Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gratis HIV-testing i private biologiske laboratorier: Et nytt tilbud for å oppmuntre til HIV-testing (ALSO)

7. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": Et 12 måneders lokalt eksperiment med gratis HIV-testing uten resept i private medisinske og biologiske laboratorier i Paris og i Alpes-Maritimes

Programmet "Au labo sans ordo" har som mål å øke HIV-testdekningen, for å forbedre den første fasen av HIV-omsorgskaskaden i Paris og Alpes-Maritimes, områder som står overfor en mye høyere HIV-epidemi enn de andre regionene i storbyområdet i Frankrike. Begge avdelingene er engasjert i Fast Track Cities Initiative.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmet er avhengig av hypotesen om at muligheten til å bli testet for HIV gratis (kalt VihTest) i ethvert privat laboratorium (PL), uten forhåndsavtale eller resept, kombinert med en intens målrettet markedsførings- og kommunikasjonsstrategi, vil øke testdekningen betydelig. . Dette tilbudet kan fjerne noen av de mange barrierene for HIV-testing og lette overgangen til handling, spesielt innenfor sentrale berørte populasjoner som bidrar til den største delen av epidemiens dynamikk.

Dette programmet tilbyr en ny tilgang til HIV-testing. Den er utviklet i fellesskap av lokale myndigheter, helseforsikring og statlige regionale helsebyråer, som svar på den svært lave økningen i HIV-testdekningen til tross for en diversifisering av testtilbudet og nasjonale anbefalinger for generalisert og gjentatt HIV-testing innenfor nøkkelpopulasjoner.

Eksperimenteringen vil bli implementert i 12 måneder i alle private laboratorier i Paris (164) og Alpes-Maritimes (107), med sikte på en 15 % økning i det totale volumet av tester utført utenfor sykehusmiljøer.

Evalueringsprosessen vil fokusere på:

Akse 1 : Antall utførte tester og antall nye HIV-diagnoser tatt i betraktning den potensielle substitusjonseffekten mot gjeldende testtilbud gjennom CeGIDD (gratis sentre for informasjon, diagnose og testing) og lokalsamfunnsbaserte oppsøkende testprogrammer.

Akse 2: Koblingen til omsorg etter en HIV-positiv test vil bli organisert og dokumentert, og karakteristikken til HIV+-populasjonen diagnostisert etter VihTest vil bli beskrevet (ALSO_PARCOURS) Akse 3: Karakteristikkene til programmets brukere vil bli samlet inn og sammenlignet 1) med de av PL-behandlere med en medisinsk resept for en HIV-test og 2) til CeGIDD-klienter.

Akse 4: Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet av PLs ansatte vil bli dokumentert ved hjelp av detaljerte kvalitative spørreskjemaer; Akse 5: Kostnadseffektiviteten av å oppskalere en slik teststrategi og dens budsjettmessige innvirkning vil bli vurdert gjennom en mikrocoasting-evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Rekruttering
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akse 2 Hovedpasient diagnostisert HIV-positiv etter en VihTest i et privat laboratorium i Paris eller i Alpes Maritimes.

Beskrivelse

Akse 2

Inklusjonskriterier:

  • Major
  • blir diagnostisert HIV-positiv etter en VihTest

Ekskluderingskriterier:

  • Liten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akse 2
Hver pasient diagnostisert HIV-positiv etter VihTest-testen vil bli invitert til å delta i ALSO-Parcours; Dette programmet hadde som mål å beskrive koblingen til omsorg for denne befolkningen og å lage en beskrivende analyse av denne HIV+-pasienten.
Annen: data samlet inn fra pasientmappe
sosiodemografi, tidligere HIV-testing historie, historie med HIV-kontaminering, klinikker HIV-relaterte data vil bli samlet inn for hver pasient som varslet at han ikke protesterte mot å delta i denne ikke-intervensjonelle studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv VihTest
Tidsramme: 548 dager
Antall pasienter inkludert i studien med demografi, risikofaktorer, klinisk terapeutiske og biologiske egenskaper
548 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-PP-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere