Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmainen HIV-testaus yksityisissä biologisissa laboratorioissa: uusi tarjous HIV-testauksen kannustamiseksi (ALSO)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": 12 kuukauden paikallinen kokeilu ilmaista HIV-testausta ilman reseptiä yksityisissä lääketieteellisissä ja biologisissa laboratorioissa Pariisissa ja Alpes-Maritimesissa

"Au labo sans ordo" -ohjelman tavoitteena on lisätä HIV-testauksen kattavuutta parantaakseen HIV-hoitosarjan ensimmäistä vaihetta Pariisissa ja Alpes-Maritimesissa, alueilla, joilla HIV-epidemia on paljon suurempi kuin muilla suurkaupunki-Ranskan alueilla. Molemmat osastot ovat mukana Fast Track Cities Initiativessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjelma perustuu olettamukseen, että mahdollisuus tehdä HIV-testi ilmaiseksi (nimeltään VihTest) missä tahansa yksityisessä laboratoriossa (PL) ilman ennakkoilmoittautumista tai reseptiä yhdistettynä intensiiviseen kohdistettuun promootio- ja viestintästrategiaan lisää merkittävästi testauksen kattavuutta. . Tämä tarjous saattaa poistaa osan monista HIV-testauksen esteistä ja helpottaa toimintaan siirtymistä erityisesti keskeisissä tartuntapopulaatioissa, jotka vaikuttavat suurimmalta osin epidemian dynamiikkaan.

Tämä ohjelma tarjoaa uuden mahdollisuuden HIV-testaukseen. Sen kehittävät yhdessä paikallisviranomaiset, sairausvakuutus ja valtion alueelliset terveysvirastot vastauksena HIV-testauksen kattavuuden erittäin vähäiseen kasvuun huolimatta testaustarjonnan monipuolistamisesta ja kansallisista suosituksista yleistä ja toistuvaa HIV-testausta varten avainpopulaatioissa.

Kokeilu toteutetaan 12 kuukauden ajan kaikissa yksityisissä laboratorioissa Pariisissa (164) ja Alpes-Maritimesissa (107). Tavoitteena on lisätä 15 % sairaalaympäristön ulkopuolella tehtyjen testien kokonaismäärää.

Arviointiprosessissa keskitytään:

Akseli 1 : Tehtyjen testien määrä ja uusien HIV-diagnoosien määrä ottaen huomioon CeGIDD:n (ilmaiset tieto-, diagnoosi- ja testauskeskukset) ja yhteisöpohjaisten tutkimusohjelmien mahdolliset korvausvaikutukset nykyiseen testausjärjestelyyn.

Akseli 2: HIV-positiivisen testin jälkeinen yhteys hoitoon organisoidaan ja dokumentoidaan ja kuvataan VihTestin jälkeen diagnosoidun HIV+-väestön ominaisuus (ALSO_PARCOURS) Akseli 3: Ohjelman käyttäjien ominaisuudet kerätään ja verrataan 1) niihin. PL-hoitajista, joilla on resepti HIV-testiä varten, ja 2) CeGIDD-asiakkaille.

Toimintalinja 4: Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys PL:n henkilöstön toimesta dokumentoidaan käyttämällä yksityiskohtaista laadullista kyselylomaketta. Toimintalinja 5: Tällaisen testausstrategian laajentamisen kustannustehokkuus ja sen budjettivaikutus arvioidaan mikropinnoitusarvioinnin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • Rekrytointi
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Axis 2 Pääpotilas diagnosoitiin HIV-positiiviseksi yksityisessä laboratoriossa Pariisissa tai Alpes Maritimesissa tehdyn VihTestin jälkeen.

Kuvaus

Akseli 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri
  • todettu HIV-positiivinen VihTestin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akseli 2
Jokainen VihTest-testin jälkeen HIV-positiiviseksi todettu potilas kutsutaan osallistumaan ALSO-Parcoursiin; Tämän ohjelman tarkoituksena oli kuvata yhteys tämän väestön hoitoon ja tehdä kuvaava analyysi näistä HIV+-potilaista.
sosio-demografia, aiempi HIV-testaushistoria, HIV-tartuntahistoria, klinikat HIV:hen liittyvät tiedot kerätään jokaisesta potilaasta, joka ilmoitti kieltäytyvänsä osallistumasta tähän ei-interventiotutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen VihTest
Aikaikkuna: 548 päivää
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä demografisten, riskitekijöiden, kliinisen terapeuttisten ja biologisten ominaisuuksien perusteella
548 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus

Kliiniset tutkimukset potilastiedostosta kerätyt tiedot

Tilaa