- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030689
Ilmainen HIV-testaus yksityisissä biologisissa laboratorioissa: uusi tarjous HIV-testauksen kannustamiseksi (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": 12 kuukauden paikallinen kokeilu ilmaista HIV-testausta ilman reseptiä yksityisissä lääketieteellisissä ja biologisissa laboratorioissa Pariisissa ja Alpes-Maritimesissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma perustuu olettamukseen, että mahdollisuus tehdä HIV-testi ilmaiseksi (nimeltään VihTest) missä tahansa yksityisessä laboratoriossa (PL) ilman ennakkoilmoittautumista tai reseptiä yhdistettynä intensiiviseen kohdistettuun promootio- ja viestintästrategiaan lisää merkittävästi testauksen kattavuutta. . Tämä tarjous saattaa poistaa osan monista HIV-testauksen esteistä ja helpottaa toimintaan siirtymistä erityisesti keskeisissä tartuntapopulaatioissa, jotka vaikuttavat suurimmalta osin epidemian dynamiikkaan.
Tämä ohjelma tarjoaa uuden mahdollisuuden HIV-testaukseen. Sen kehittävät yhdessä paikallisviranomaiset, sairausvakuutus ja valtion alueelliset terveysvirastot vastauksena HIV-testauksen kattavuuden erittäin vähäiseen kasvuun huolimatta testaustarjonnan monipuolistamisesta ja kansallisista suosituksista yleistä ja toistuvaa HIV-testausta varten avainpopulaatioissa.
Kokeilu toteutetaan 12 kuukauden ajan kaikissa yksityisissä laboratorioissa Pariisissa (164) ja Alpes-Maritimesissa (107). Tavoitteena on lisätä 15 % sairaalaympäristön ulkopuolella tehtyjen testien kokonaismäärää.
Arviointiprosessissa keskitytään:
Akseli 1 : Tehtyjen testien määrä ja uusien HIV-diagnoosien määrä ottaen huomioon CeGIDD:n (ilmaiset tieto-, diagnoosi- ja testauskeskukset) ja yhteisöpohjaisten tutkimusohjelmien mahdolliset korvausvaikutukset nykyiseen testausjärjestelyyn.
Akseli 2: HIV-positiivisen testin jälkeinen yhteys hoitoon organisoidaan ja dokumentoidaan ja kuvataan VihTestin jälkeen diagnosoidun HIV+-väestön ominaisuus (ALSO_PARCOURS) Akseli 3: Ohjelman käyttäjien ominaisuudet kerätään ja verrataan 1) niihin. PL-hoitajista, joilla on resepti HIV-testiä varten, ja 2) CeGIDD-asiakkaille.
Toimintalinja 4: Ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys PL:n henkilöstön toimesta dokumentoidaan käyttämällä yksityiskohtaista laadullista kyselylomaketta. Toimintalinja 5: Tällaisen testausstrategian laajentamisen kustannustehokkuus ja sen budjettivaikutus arvioidaan mikropinnoitusarvioinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Irit TOUITOU, PhD
- Puhelinnumero: +33 492035847
- Sähköposti: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Akseli 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri
- todettu HIV-positiivinen VihTestin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akseli 2
Jokainen VihTest-testin jälkeen HIV-positiiviseksi todettu potilas kutsutaan osallistumaan ALSO-Parcoursiin; Tämän ohjelman tarkoituksena oli kuvata yhteys tämän väestön hoitoon ja tehdä kuvaava analyysi näistä HIV+-potilaista.
|
sosio-demografia, aiempi HIV-testaushistoria, HIV-tartuntahistoria, klinikat HIV:hen liittyvät tiedot kerätään jokaisesta potilaasta, joka ilmoitti kieltäytyvänsä osallistumasta tähän ei-interventiotutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen VihTest
Aikaikkuna: 548 päivää
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä demografisten, riskitekijöiden, kliinisen terapeuttisten ja biologisten ominaisuuksien perusteella
|
548 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset potilastiedostosta kerätyt tiedot
-
Tamas IllesValmis
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon