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民間の生物学研究所での無料の HIV 検査: HIV 検査を奨励するための新しい提案 (ALSO)

2020年7月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

「Au Labo Sans Ordo」: パリとアルプ マリティムの私立の医療および生物学研究所での、処方箋なしの無料 HIV 検査の 12 か月間の地域実験

プログラム「Au labo sans ordo」は、フランスの他の地域よりもはるかに高い HIV 流行に直面しているパリとアルプ マリティムの HIV ケア カスケードの第 1 段階を改善するために、HIV 検査の普及率を高めることを目的としています。 どちらの部門も Fast Track Cities Initiative に取り組んでいます。

調査の概要

詳細な説明

このプログラムは、事前の予約や処方箋なしで、任意の民間検査室 (PL) で無料で HIV 検査を受ける機会 (VihTest と呼ばれる) と、対象を絞った強力なプロモーションおよびコミュニケーション戦略を組み合わせると、検査範囲が大幅に拡大するという仮説に基づいています。 . このオファーは、HIV検査に対する複数の障壁の一部を取り除き、特に流行のダイナミクスの大部分に寄与する主要な影響を受けた集団内で、行動への移行を容易にする可能性があります.

このプログラムは、HIV 検査への新しいアクセスを提供します。 これは、地方自治体、健康保険、および州の地域保健機関によって共同で開発されたもので、検査供給の多様化と、キーポピュレーション内での一般化および反復 HIV 検査に対する全国的な推奨事項にもかかわらず、HIV 検査範囲の増加が非常に少ないことに対応しています。

この実験は、パリ (164) とアルプ マリティム (107) のすべての私立研究所で 12 か月間実施され、病院以外で実施される検査の総量を 15% 増加させることを目標としています。

評価プロセスは以下に焦点を当てます。

軸 1 : CeGIDD (無料の情報、診断、検査のためのセンター) およびコミュニティベースのアウトリーチ検査プログラムによる現在の検査提供に対する潜在的な代替効果を考慮した、実行された検査の数と新しい HIV 診断の数。

軸 2 : HIV 陽性検査後のケアへのつながりが整理され、文書化され、VihTest 後に診断された HIV 陽性集団の特徴が記述されます (ALSO_PARCOURS) 軸 3: プログラムのユーザーの特徴が収集され、1) それらと比較されますHIV検査のための処方箋を持ったPLアテンダントの2)CeGIDDクライアントへ。

軸 4: PL のスタッフによるプログラムの実現可能性と受容性は、詳細な定性的なアンケートを使用して文書化されます。軸 5: このようなテスト戦略のスケールアップの費用対効果とその予算への影響は、マイクロコースティング評価を通じて評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06200
        • 募集
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

第 2 軸 主な患者は、パリまたはアルプ海域の私立研究所で VihTest を行った後、HIV 陽性と診断されました。

説明

軸 2

包含基準:

  • 選考科目
  • VihTest後にHIV陽性と診断された

除外基準:

  • マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軸 2
VihTest 検査後に HIV 陽性と診断された各患者は、ALSO-Parcours に参加するよう招待されます。このプログラムは、この集団のケアへのリンクを記述し、この HIV+ 患者の記述的分析を行うことを目的としていました。
社会人口統計、以前の HIV 検査の履歴、HIV 汚染の履歴、診療所 HIV 関連のデータは、この非介入研究に参加することに反対しないことを通知した各患者について収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブ VihTest
時間枠:548日
人口統計学、危険因子、臨床治療および生物学的特性を含む研究に登録された患者の数
548日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal PUGLIESE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月23日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV血清陽性の臨床試験

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