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Pruebas gratuitas de VIH en laboratorios biológicos privados: una nueva oferta para incentivar las pruebas de VIH (ALSO)

7 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": una experimentación local de 12 meses de pruebas gratuitas de VIH sin receta en laboratorios médicos y biológicos privados en París y en los Alpes Marítimos

El programa "Au labo sans ordo" tiene como objetivo aumentar la cobertura de las pruebas del VIH, con el fin de mejorar la primera etapa de la cascada de atención del VIH en París y los Alpes Marítimos, áreas que enfrentan una epidemia de VIH mucho mayor que las otras regiones de la Francia metropolitana. Ambos departamentos participan en la Iniciativa Fast Track Cities.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El programa se basa en la hipótesis de que la oportunidad de hacerse la prueba del VIH de forma gratuita (llamada VihTest) en cualquier Laboratorio Privado (PL), sin cita previa ni receta, combinada con una intensa estrategia de promoción y comunicación dirigida, aumentará significativamente la cobertura de la prueba. . Esta oferta podría eliminar algunas de las múltiples barreras para la prueba del VIH y facilitar el paso a la acción, en particular dentro de las poblaciones clave afectadas que contribuyen a la mayor parte de la dinámica epidémica.

Este programa ofrece un nuevo acceso a la prueba del VIH. Es desarrollado conjuntamente por las autoridades locales, el seguro de salud y las agencias estatales regionales de salud, en respuesta al aumento muy bajo de la cobertura de pruebas de VIH a pesar de la diversificación del suministro de pruebas y las recomendaciones nacionales para pruebas de VIH generalizadas y repetidas dentro de las poblaciones clave.

La experimentación se implementará durante 12 meses en todos los laboratorios privados de París (164) y los Alpes Marítimos (107), con el objetivo de aumentar un 15 % el volumen total de pruebas realizadas fuera del ámbito hospitalario.

El proceso de evaluación se centrará en:

Eje 1: El número de pruebas realizadas y el número de nuevos diagnósticos de VIH considerando el posible efecto de sustitución hacia la provisión actual de pruebas a través de CeGIDD (Centros de Información, Diagnóstico y Pruebas gratuitos) y programas de pruebas de alcance comunitario.

Eje 2 : Se organizará y documentará la vinculación a la atención posterior a una prueba VIH positiva y se describirá la característica de la población VIH+ diagnosticada después de VihTest (TAMBIÉN_PARCOURS) Eje 3: Se recopilarán y compararán las características de los usuarios del programa 1) con los de asistentes de PL con prescripción médica para prueba de VIH y 2) a clientes del CeGIDD.

Eje 4: La viabilidad y aceptabilidad del programa por parte del personal del PL se documentará mediante un cuestionario cualitativo detallado; Eje 5: La rentabilidad de la ampliación de una estrategia de prueba de este tipo y su impacto presupuestario se evaluarán mediante una evaluación de microcoasting.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Eje 2 Paciente mayor diagnosticado VIH positivo después de un VihTest en un laboratorio privado en París o en los Alpes Marítimos.

Descripción

Eje 2

Criterios de inclusión:

  • Importante
  • ser diagnosticado VIH positivo después de un VihTest

Criterio de exclusión:

  • Menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Eje 2
Cada paciente diagnosticado con VIH positivo después de la prueba VihTest será invitado a participar en ALSO-Parcours; Este programa tuvo como objetivo describir el vínculo con la atención a esta población y hacer un análisis descriptivo de estos pacientes VIH+.
datos sociodemográficos, historial previo de pruebas de VIH, historial de contaminación por VIH, clínicas Se recopilarán datos relacionados con el VIH para cada paciente que notificó su no objeción para participar en este estudio no intervencionista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Vih positiva
Periodo de tiempo: 548 días
Número de pacientes incluidos en el estudio con datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas, terapéuticas y biológicas
548 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seropositividad al VIH

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