- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04030689
Pruebas gratuitas de VIH en laboratorios biológicos privados: una nueva oferta para incentivar las pruebas de VIH (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": una experimentación local de 12 meses de pruebas gratuitas de VIH sin receta en laboratorios médicos y biológicos privados en París y en los Alpes Marítimos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa se basa en la hipótesis de que la oportunidad de hacerse la prueba del VIH de forma gratuita (llamada VihTest) en cualquier Laboratorio Privado (PL), sin cita previa ni receta, combinada con una intensa estrategia de promoción y comunicación dirigida, aumentará significativamente la cobertura de la prueba. . Esta oferta podría eliminar algunas de las múltiples barreras para la prueba del VIH y facilitar el paso a la acción, en particular dentro de las poblaciones clave afectadas que contribuyen a la mayor parte de la dinámica epidémica.
Este programa ofrece un nuevo acceso a la prueba del VIH. Es desarrollado conjuntamente por las autoridades locales, el seguro de salud y las agencias estatales regionales de salud, en respuesta al aumento muy bajo de la cobertura de pruebas de VIH a pesar de la diversificación del suministro de pruebas y las recomendaciones nacionales para pruebas de VIH generalizadas y repetidas dentro de las poblaciones clave.
La experimentación se implementará durante 12 meses en todos los laboratorios privados de París (164) y los Alpes Marítimos (107), con el objetivo de aumentar un 15 % el volumen total de pruebas realizadas fuera del ámbito hospitalario.
El proceso de evaluación se centrará en:
Eje 1: El número de pruebas realizadas y el número de nuevos diagnósticos de VIH considerando el posible efecto de sustitución hacia la provisión actual de pruebas a través de CeGIDD (Centros de Información, Diagnóstico y Pruebas gratuitos) y programas de pruebas de alcance comunitario.
Eje 2 : Se organizará y documentará la vinculación a la atención posterior a una prueba VIH positiva y se describirá la característica de la población VIH+ diagnosticada después de VihTest (TAMBIÉN_PARCOURS) Eje 3: Se recopilarán y compararán las características de los usuarios del programa 1) con los de asistentes de PL con prescripción médica para prueba de VIH y 2) a clientes del CeGIDD.
Eje 4: La viabilidad y aceptabilidad del programa por parte del personal del PL se documentará mediante un cuestionario cualitativo detallado; Eje 5: La rentabilidad de la ampliación de una estrategia de prueba de este tipo y su impacto presupuestario se evaluarán mediante una evaluación de microcoasting.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Contacto:
- Irit TOUITOU, PhD
- Número de teléfono: +33 492035847
- Correo electrónico: touitou.i@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Eje 2
Criterios de inclusión:
- Importante
- ser diagnosticado VIH positivo después de un VihTest
Criterio de exclusión:
- Menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Eje 2
Cada paciente diagnosticado con VIH positivo después de la prueba VihTest será invitado a participar en ALSO-Parcours; Este programa tuvo como objetivo describir el vínculo con la atención a esta población y hacer un análisis descriptivo de estos pacientes VIH+.
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datos sociodemográficos, historial previo de pruebas de VIH, historial de contaminación por VIH, clínicas Se recopilarán datos relacionados con el VIH para cada paciente que notificó su no objeción para participar en este estudio no intervencionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Vih positiva
Periodo de tiempo: 548 días
|
Número de pacientes incluidos en el estudio con datos demográficos, factores de riesgo, características clínicas, terapéuticas y biológicas
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548 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- 19-PP-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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