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Testagem gratuita para HIV em laboratórios biológicos privados: uma nova oferta para incentivar a testagem para HIV (ALSO)

7 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": uma experiência local de 12 meses de testes gratuitos de HIV sem receita médica em laboratórios médicos e biológicos privados em Paris e nos Alpes Marítimos

O programa "Au labo sans ordo" visa aumentar a cobertura de testes de HIV, a fim de melhorar a primeira etapa da cascata de atendimento ao HIV em Paris e nos Alpes Marítimos, áreas que enfrentam uma epidemia de HIV muito maior do que as outras regiões da França metropolitana. Ambos os departamentos estão envolvidos na Iniciativa Fast Track Cities.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O programa parte da hipótese de que a oportunidade de fazer o teste de HIV gratuitamente (denominado VihTest) em qualquer Laboratório Privado (PL), sem agendamento prévio nem receita, aliada a uma intensa estratégia de promoção e comunicação direcionada, aumentará significativamente a cobertura de testagem . Esta oferta pode remover algumas das múltiplas barreiras ao teste de HIV e facilitar a mudança para a ação, em particular nas principais populações afetadas que contribuem para a maior parte da dinâmica epidêmica.

Este programa oferece um novo acesso ao teste de HIV. É desenvolvido em conjunto pelas autoridades locais, pelo seguro de saúde e pelas agências regionais de saúde estaduais, em resposta ao aumento muito baixo da cobertura de testagem de HIV, apesar da diversificação da oferta de testagem e das recomendações nacionais para testagem de HIV generalizada e repetida em populações-chave.

A experimentação será implementada por 12 meses em todos os Laboratórios Privados em Paris (164) e nos Alpes-Maritimes (107), visando um aumento de 15% no volume total de testes realizados fora do ambiente hospitalar.

O processo de avaliação incidirá sobre:

Eixo 1: O número de testes realizados e o número de novos diagnósticos de HIV considerando o potencial efeito de substituição para a oferta atual de testes por meio de CeGIDD (Centros de Informação, Diagnóstico e Testagem gratuitos) e programas de testagem de base comunitária.

Eixo 2: Será organizada e documentada a vinculação ao atendimento após o teste de HIV positivo e serão descritas as características da população HIV+ diagnosticada após o VihTest (ALSO_PARCOURS) Eixo 3: Serão coletadas e comparadas as características dos usuários do programa 1) com os de atendentes de PL com prescrição médica para teste de HIV e 2) a clientes CeGIDD.

Eixo 4: A viabilidade e aceitabilidade do programa pela equipe do PL será documentada por meio de questionário qualitativo detalhado; Eixo 5: A relação custo-benefício da expansão dessa estratégia de teste e seu impacto orçamentário serão avaliados por meio de uma avaliação de microcoasting.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06200
        • Recrutamento
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Axis 2 Major paciente diagnosticado HIV positivo após um VihTest em um laboratório privado em Paris ou nos Alpes Marítimos.

Descrição

Eixo 2

Critério de inclusão:

  • Principal
  • sendo diagnosticado HIV positivo após um VihTest

Critério de exclusão:

  • Menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eixo 2
Cada paciente diagnosticado como HIV positivo após o teste VihTest será convidado a participar do ALSO-Parcours; Este programa teve como objetivo descrever o vínculo de atendimento a esta população e fazer uma análise descritiva destes pacientes HIV+.
dados sócio-demográficos, testes anteriores de HIV, histórico de contaminação por HIV, clínicas, dados relacionados ao HIV serão coletados para cada paciente que notificou sua não objeção em participar deste estudo não intervencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VihTest Positivo
Prazo: 548 dias
Número de pacientes incluídos no estudo com dados demográficos, fatores de risco, terapêutica clínica e características biológicas
548 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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