- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04030689
Testagem gratuita para HIV em laboratórios biológicos privados: uma nova oferta para incentivar a testagem para HIV (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": uma experiência local de 12 meses de testes gratuitos de HIV sem receita médica em laboratórios médicos e biológicos privados em Paris e nos Alpes Marítimos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa parte da hipótese de que a oportunidade de fazer o teste de HIV gratuitamente (denominado VihTest) em qualquer Laboratório Privado (PL), sem agendamento prévio nem receita, aliada a uma intensa estratégia de promoção e comunicação direcionada, aumentará significativamente a cobertura de testagem . Esta oferta pode remover algumas das múltiplas barreiras ao teste de HIV e facilitar a mudança para a ação, em particular nas principais populações afetadas que contribuem para a maior parte da dinâmica epidêmica.
Este programa oferece um novo acesso ao teste de HIV. É desenvolvido em conjunto pelas autoridades locais, pelo seguro de saúde e pelas agências regionais de saúde estaduais, em resposta ao aumento muito baixo da cobertura de testagem de HIV, apesar da diversificação da oferta de testagem e das recomendações nacionais para testagem de HIV generalizada e repetida em populações-chave.
A experimentação será implementada por 12 meses em todos os Laboratórios Privados em Paris (164) e nos Alpes-Maritimes (107), visando um aumento de 15% no volume total de testes realizados fora do ambiente hospitalar.
O processo de avaliação incidirá sobre:
Eixo 1: O número de testes realizados e o número de novos diagnósticos de HIV considerando o potencial efeito de substituição para a oferta atual de testes por meio de CeGIDD (Centros de Informação, Diagnóstico e Testagem gratuitos) e programas de testagem de base comunitária.
Eixo 2: Será organizada e documentada a vinculação ao atendimento após o teste de HIV positivo e serão descritas as características da população HIV+ diagnosticada após o VihTest (ALSO_PARCOURS) Eixo 3: Serão coletadas e comparadas as características dos usuários do programa 1) com os de atendentes de PL com prescrição médica para teste de HIV e 2) a clientes CeGIDD.
Eixo 4: A viabilidade e aceitabilidade do programa pela equipe do PL será documentada por meio de questionário qualitativo detalhado; Eixo 5: A relação custo-benefício da expansão dessa estratégia de teste e seu impacto orçamentário serão avaliados por meio de uma avaliação de microcoasting.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Contato:
- Irit TOUITOU, PhD
- Número de telefone: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Eixo 2
Critério de inclusão:
- Principal
- sendo diagnosticado HIV positivo após um VihTest
Critério de exclusão:
- Menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Eixo 2
Cada paciente diagnosticado como HIV positivo após o teste VihTest será convidado a participar do ALSO-Parcours; Este programa teve como objetivo descrever o vínculo de atendimento a esta população e fazer uma análise descritiva destes pacientes HIV+.
|
dados sócio-demográficos, testes anteriores de HIV, histórico de contaminação por HIV, clínicas, dados relacionados ao HIV serão coletados para cada paciente que notificou sua não objeção em participar deste estudo não intervencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VihTest Positivo
Prazo: 548 dias
|
Número de pacientes incluídos no estudo com dados demográficos, fatores de risco, terapêutica clínica e características biológicas
|
548 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- 19-PP-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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