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사립 생물학 실험실에서의 무료 HIV 테스트: HIV 테스트를 장려하기 위한 새로운 제안 (ALSO)

2020년 7월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo ": 파리와 알프마리팀의 사립 의료 및 생물학 연구소에서 처방 없이 무료 HIV 검사를 실시하는 12개월 현지 실험

"Au labo sans ordo" 프로그램은 프랑스 대도시의 다른 지역보다 훨씬 더 높은 HIV 전염병에 직면한 지역인 파리와 알프-마리팀에서 HIV 관리 캐스케이드의 첫 번째 단계를 개선하기 위해 HIV 테스트 범위를 늘리는 것을 목표로 합니다. 두 부서 모두 Fast Track Cities Initiative에 참여하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로그램은 사설 실험실(PL)에서 사전 약속이나 처방 없이 무료로 HIV 검사(VihTest라고 함)를 받을 수 있는 기회가 집중적인 대상 홍보 및 커뮤니케이션 전략과 결합되어 검사 범위를 크게 늘릴 것이라는 가설에 의존합니다. . 이 제안은 HIV 검사에 대한 여러 장벽 중 일부를 제거하고 특히 전염병 역학의 가장 큰 부분에 기여하는 주요 영향을 받는 인구 내에서 조치로의 이동을 용이하게 할 수 있습니다.

이 프로그램은 HIV 검사에 대한 새로운 접근을 제공합니다. 그것은 테스트 공급의 다양화와 주요 인구 내에서 일반화되고 반복적인 HIV 테스트에 대한 국가 권장 사항에도 불구하고 HIV 테스트 범위의 매우 낮은 증가에 대응하여 지방 당국, 건강 보험 및 주 지역 보건 기관이 공동으로 개발했습니다.

이 실험은 파리(164개)와 알프 마리팀(107개)의 모든 개인 연구소에서 12개월 동안 시행되어 병원 외부에서 수행되는 총 테스트 양의 15% 증가를 목표로 합니다.

평가 프로세스는 다음에 중점을 둡니다.

축 1: CeGIDD(무료 정보, 진단 및 테스트 센터) 및 지역사회 기반 아웃리치 테스트 프로그램을 통해 현재 테스트 조항에 대한 잠재적 대체 효과를 고려하여 수행된 테스트 수 및 새로운 HIV 진단 수.

축 2: HIV 양성 테스트 후 관리에 대한 연계가 구성되고 문서화되며 VihTest 후 진단된 HIV+ 인구의 특성이 설명됩니다(ALSO_PARCOURS). 축 3: 프로그램 사용자의 특성이 수집되어 1) 해당 사용자와 비교됩니다. HIV 테스트를 위한 의료 처방전이 있는 PL 수행원 및 2) CeGIDD 고객에게.

축 4: PL 직원에 의한 프로그램의 타당성과 수용 가능성은 자세한 정성적 질문지를 사용하여 문서화됩니다. 축 5: 이러한 테스트 전략 확장의 비용 효율성 및 예산 영향은 마이크로코스팅 평가를 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06200
        • 모병
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Axis 2 Major 환자는 파리 또는 Alpes Maritimes의 개인 실험실에서 VihTest 후 HIV 양성 진단을 받았습니다.

설명

축 2

포함 기준:

  • 주요한
  • VihTest 후 HIV 양성 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
축 2
VihTest 테스트 후 HIV 양성으로 진단된 각 환자는 ALSO-Parcours에 참여하도록 초대됩니다. 이 프로그램은 이 집단을 돌보기 위한 링크를 설명하고 이 HIV+ 환자에 대한 설명적 분석을 만드는 것을 목표로 했습니다.
사회 인구 통계, 이전 HIV 검사 이력, HIV 감염 이력, 진료소 HIV 관련 데이터는 이 비 중재적 연구에 참여하는 데 반대하지 않는다고 통보한 각 환자에 대해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포지티브 VihTest
기간: 548일
인구통계, 위험 요인, 임상적 치료 및 생물학적 특성을 가지고 연구에 등록한 환자 수
548일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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