Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezplatné testování HIV v soukromých biologických laboratořích: Nová nabídka na podporu testování na HIV (ALSO)

7. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": 12měsíční místní experiment bezplatného testování HIV bez předpisu v soukromých lékařských a biologických laboratořích v Paříži a v Alpes-Maritimes

Program „Au labo sans ordo“ si klade za cíl zvýšit pokrytí HIV testováním, aby se zlepšila první fáze kaskády HIV péče v Paříži a Alpes-Maritimes, oblastech, které čelí mnohem vyšší epidemii HIV než ostatní regiony v metropolitní Francii. Obě oddělení jsou zapojena do Fast Track Cities Initiative.

Přehled studie

Detailní popis

Program se opírá o hypotézu, že možnost nechat se zdarma otestovat na HIV (tzv. VihTest) v jakékoli soukromé laboratoři (PL), bez předchozího objednání nebo předpisu, v kombinaci s intenzivní cílenou propagací a komunikační strategií výrazně zvýší pokrytí testováním. . Tato nabídka by mohla odstranit některé z mnoha překážek testování na HIV a usnadnit přechod k akci, zejména u klíčových postižených populací, které přispívají k největší části dynamiky epidemie.

Tento program nabízí nový přístup k testování na HIV. Je vyvíjen společně místními úřady, zdravotní pojišťovnou a státními regionálními zdravotnickými agenturami v reakci na velmi nízký nárůst pokrytí testováním na HIV navzdory diverzifikaci nabídky testování a národním doporučením pro všeobecné a opakované testování na HIV u klíčových populací.

Experimentování bude probíhat po dobu 12 měsíců ve všech soukromých laboratořích v Paříži (164) a Alpes-Maritimes (107) s cílem 15% nárůstu celkového objemu testů prováděných mimo nemocniční zařízení.

Proces hodnocení se zaměří na:

Osa 1: Počet provedených testů a počet nových diagnóz HIV s ohledem na potenciální substituční efekt vůči současnému poskytování testování prostřednictvím CeGIDD (bezplatná centra pro informace, diagnostiku a testování) a komunitní programy terénního testování.

Osa 2: Bude zorganizována a zdokumentována vazba na péči po HIV pozitivním testu a popsána charakteristika HIV+ populace diagnostikovaná po VihTestu (ALSO_PARCOURS) Osa 3: Charakteristiky uživatelů programu budou shromážděny a porovnány 1) s těmi ošetřovatelů PL s lékařským předpisem na HIV test a 2) klientům CeGIDD.

Osa 4: Proveditelnost a přijatelnost programu ze strany zaměstnanců PL bude zdokumentována pomocí podrobného kvalitativního dotazníku; Osa 5: Efektivita nákladů na rozšíření takové testovací strategie a její dopad na rozpočet budou posouzeny prostřednictvím hodnocení mikrocoastingu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní pacient osy 2 diagnostikoval HIV pozitivní po VihTestu v soukromé laboratoři v Paříži nebo v Alpes Maritimes.

Popis

Osa 2

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní, důležitý
  • být diagnostikován HIV pozitivní po VihTestu

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osa 2
Každý pacient s diagnózou HIV pozitivní po testu VihTest bude pozván k účasti na ALSO-Parcours; Cílem tohoto programu bylo popsat vazbu na péči o tuto populaci a provést deskriptivní analýzu těchto HIV+ pacientů.
sociodemografie, předchozí historie testování na HIV, historie kontaminace HIV, kliniky Údaje související s HIV budou shromážděny u každého pacienta, který oznámil, že nemá námitky k účasti na této neintervenční studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní VihTest
Časové okno: 548 dní
Počet pacientů zařazených do studie s demografickými údaji, rizikovými faktory, klinickými terapeutickými a biologickými charakteristikami
548 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV séropozitivita

Klinické studie na údaje shromážděné ze spisu pacienta

Předplatit