- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04030689
Bezplatné testování HIV v soukromých biologických laboratořích: Nová nabídka na podporu testování na HIV (ALSO)
"Au Labo Sans Ordo": 12měsíční místní experiment bezplatného testování HIV bez předpisu v soukromých lékařských a biologických laboratořích v Paříži a v Alpes-Maritimes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program se opírá o hypotézu, že možnost nechat se zdarma otestovat na HIV (tzv. VihTest) v jakékoli soukromé laboratoři (PL), bez předchozího objednání nebo předpisu, v kombinaci s intenzivní cílenou propagací a komunikační strategií výrazně zvýší pokrytí testováním. . Tato nabídka by mohla odstranit některé z mnoha překážek testování na HIV a usnadnit přechod k akci, zejména u klíčových postižených populací, které přispívají k největší části dynamiky epidemie.
Tento program nabízí nový přístup k testování na HIV. Je vyvíjen společně místními úřady, zdravotní pojišťovnou a státními regionálními zdravotnickými agenturami v reakci na velmi nízký nárůst pokrytí testováním na HIV navzdory diverzifikaci nabídky testování a národním doporučením pro všeobecné a opakované testování na HIV u klíčových populací.
Experimentování bude probíhat po dobu 12 měsíců ve všech soukromých laboratořích v Paříži (164) a Alpes-Maritimes (107) s cílem 15% nárůstu celkového objemu testů prováděných mimo nemocniční zařízení.
Proces hodnocení se zaměří na:
Osa 1: Počet provedených testů a počet nových diagnóz HIV s ohledem na potenciální substituční efekt vůči současnému poskytování testování prostřednictvím CeGIDD (bezplatná centra pro informace, diagnostiku a testování) a komunitní programy terénního testování.
Osa 2: Bude zorganizována a zdokumentována vazba na péči po HIV pozitivním testu a popsána charakteristika HIV+ populace diagnostikovaná po VihTestu (ALSO_PARCOURS) Osa 3: Charakteristiky uživatelů programu budou shromážděny a porovnány 1) s těmi ošetřovatelů PL s lékařským předpisem na HIV test a 2) klientům CeGIDD.
Osa 4: Proveditelnost a přijatelnost programu ze strany zaměstnanců PL bude zdokumentována pomocí podrobného kvalitativního dotazníku; Osa 5: Efektivita nákladů na rozšíření takové testovací strategie a její dopad na rozpočet budou posouzeny prostřednictvím hodnocení mikrocoastingu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- Hopital l'Archet Service Infectiologie
-
Kontakt:
- Irit TOUITOU, PhD
- Telefonní číslo: +33 492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Osa 2
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní, důležitý
- být diagnostikován HIV pozitivní po VihTestu
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osa 2
Každý pacient s diagnózou HIV pozitivní po testu VihTest bude pozván k účasti na ALSO-Parcours; Cílem tohoto programu bylo popsat vazbu na péči o tuto populaci a provést deskriptivní analýzu těchto HIV+ pacientů.
|
sociodemografie, předchozí historie testování na HIV, historie kontaminace HIV, kliniky Údaje související s HIV budou shromážděny u každého pacienta, který oznámil, že nemá námitky k účasti na této neintervenční studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní VihTest
Časové okno: 548 dní
|
Počet pacientů zařazených do studie s demografickými údaji, rizikovými faktory, klinickými terapeutickými a biologickými charakteristikami
|
548 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-PP-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV séropozitivita
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na údaje shromážděné ze spisu pacienta
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreUkončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomKanada