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Test HIV gratuiti nei laboratori biologici privati: una nuova offerta per incoraggiare il test HIV (ALSO)

7 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

"Au Labo Sans Ordo": una sperimentazione locale di 12 mesi di test HIV gratuiti senza prescrizione medica nei laboratori medici e biologici privati ​​a Parigi e nelle Alpi Marittime

Il programma " Au labo sans ordo " mira ad aumentare la copertura dei test HIV, al fine di migliorare la prima fase della cascata di cure HIV a Parigi e nelle Alpi Marittime, aree che affrontano un'epidemia di HIV molto più alta rispetto alle altre regioni della Francia metropolitana. Entrambi i dipartimenti sono impegnati nell'iniziativa Fast Track Cities.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma si basa sull'ipotesi che l'opportunità di sottoporsi al test per l'HIV gratuitamente (chiamato VihTest) in qualsiasi laboratorio privato (PL), senza previo appuntamento né prescrizione, unita a un'intensa strategia di promozione e comunicazione mirata, aumenterà significativamente la copertura del test . Questa offerta potrebbe rimuovere alcuni dei molteplici ostacoli al test dell'HIV e facilitare il passaggio all'azione, in particolare all'interno delle principali popolazioni colpite che contribuiscono alla maggior parte della dinamica epidemica.

Questo programma offre un nuovo accesso al test HIV. È sviluppato congiuntamente dalle autorità locali, dall'assicurazione sanitaria e dalle agenzie sanitarie regionali statali, in risposta al bassissimo aumento della copertura dei test HIV nonostante una diversificazione dell'offerta di test e raccomandazioni nazionali per test HIV generalizzati e ripetuti all'interno delle popolazioni chiave.

La sperimentazione sarà attuata per 12 mesi in tutti i laboratori privati ​​di Parigi (164) e delle Alpi Marittime (107), mirando a un aumento del 15% del volume totale di test eseguiti al di fuori delle strutture ospedaliere.

Il processo di valutazione si concentrerà su:

Asse 1: il numero di test eseguiti e il numero di nuove diagnosi di HIV considerando il potenziale effetto di sostituzione rispetto all'attuale fornitura di test attraverso CeGIDD (Centri gratuiti per l'informazione, la diagnosi e il test) e programmi di test di sensibilizzazione basati sulla comunità.

Asse 2: Sarà organizzato e documentato il legame con l'assistenza a seguito di un test HIV positivo e saranno descritte le caratteristiche della popolazione HIV+ diagnosticata dopo VihTest (ALSO_PARCOURS) Asse 3: Le caratteristiche degli utenti del programma saranno raccolte e confrontate 1) con quelle di assistenti PL con prescrizione medica per il test HIV e 2) ai clienti CeGIDD.

Asse 4: La fattibilità e l'accettabilità del programma da parte del personale del PL saranno documentate mediante questionari qualitativi dettagliati; Asse 5: L'efficacia in termini di costi dell'aumento graduale di tale strategia di test e il suo impatto sul bilancio saranno valutati attraverso una valutazione di microcoasting.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamento
        • Hopital l'Archet Service Infectiologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Asse 2 Paziente maggiore diagnosticato HIV positivo dopo un VihTest in un laboratorio privato a Parigi o nelle Alpi Marittime.

Descrizione

Asse 2

Criterio di inclusione:

  • Maggiore
  • essere diagnosticato sieropositivo dopo un VihTest

Criteri di esclusione:

  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asse 2
Ogni paziente sieropositivo a seguito del test VihTest sarà invitato a partecipare ad ALSO-Parcours; Questo programma mirava a descrivere il legame con la cura di questa popolazione ea fare un'analisi descrittiva di questi pazienti HIV+.
Altro: dati raccolti dalla cartella del paziente
dati socio-demografici, storia precedente del test HIV, storia della contaminazione da HIV, clinica I dati relativi all'HIV saranno raccolti per ogni paziente che ha notificato la sua non obiezione a partecipare a questo studio non interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Vih positivo
Lasso di tempo: 548 giorni
Numero di pazienti arruolati nello studio con caratteristiche demografiche, fattori di rischio, clinico terapeutiche e biologiche
548 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal PUGLIESE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-PP-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sieropositività HIV

Prove cliniche su dati raccolti dalla cartella del paziente

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