胃粘膜病理学与幽门螺杆菌根除率之间的关联：一项多中心研究
2019年7月21日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
以二分类变量、根除成功或失败为因变量，采用逻辑回归分析影响因素，得出胃黏膜病理等具有统计学意义的影响因素，构建Hp预后预测模型基于显着影响因素的根除治疗。
p < 0.05 的差异具有统计学意义。
研究概览
详细说明
初治Hp感染者根据药敏试验接受Hp根除治疗，以根除成功与否为因变量，采用logistic回归分析影响因素，然后统计显着影响因素如胃黏膜病理获得。我们建立了一个基于显着影响因素的 Hp 根除治疗结果的预测模型。
p<0.05 的差异具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
-
副研究员：
- Chen Qiao, MD
-
接触：
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- 电话号码：053188369277 15588818685
- 邮箱：zuoxiuli@sina.com
-
接触：
- Tian Ma
- 电话号码：18769781098 18769781098
- 邮箱：matian1002@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括年龄在 18 至 70 岁之间、具有阳性幽门螺杆菌感染且未被先前疗法根除的患者。 幽门螺杆菌感染通过阳性快速尿素酶试验或 13C 呼气试验得到证实。
排除标准：
- 患有严重基础疾病的患者，包括肝脏、心脏、肺和肾脏疾病、肿瘤、凝血病和遗传病、胃部手术史、怀孕、哺乳、活动性胃肠道出血、消化性溃疡患者、使用 PPI、NSAID 或入组前 4 周内使用抗生素，以及之前对本方案中使用的任何药物有过敏反应史。 之前接受过幽门螺杆菌根除方案治疗的患者或不愿参与研究的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：成功的群体
根据根除成功与否将受试者分为两组，分析影响根除的因素。
建立根除成功的预测模型。
|
新悉尼系统分级的不同粘膜病理
其他名称：
|
|
其他：失败组
根据根除成功与否将受试者分为两组，分析影响根除的因素。
建立根除成功的预测模型。
|
新悉尼系统分级的不同粘膜病理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌根除率
大体时间：2个月
|
评估H.Pylori根除率并分析胃黏膜病理与根除率的关系
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiuli Zuo, MD,PhD、Qilu Hospital of Shandong University
- 首席研究员：Tian Ma, MD、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月21日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月21日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
幽门螺杆菌的临床试验
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
-
Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
-
Weill Medical College of Cornell University主动，不招人