Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelserne mellem gastrisk slimhindepatologi og udryddelsesraten for H.Pylori: En multicenterundersøgelse

21. juli 2019 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Brug den to-kategoriske variabel, udryd succes eller fiasko, som en afhængig variabel, og analyser de indflydelsesrige faktorer ved logistisk regression. Og så opnås de statistisk signifikante indflydelsesfaktorer som maveslimhindepatologi. Vi bygger en prædiktiv model for resultatet af Hp eradikationsterapi baseret på væsentlige påvirkningsfaktorer. Forskellen med p 0,05 er statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forsøgspersoner, der er naive Hp-infektionspatienter, modtog Hp-udryddelsesterapien baseret på antimikrobiel modtagelighedstest. Ved at bruge succes eller fiasko i udryddelse som en afhængig variabel, analyser de indflydelsesrige faktorer ved logistisk regression. Og så er de statistisk signifikante indflydelsesfaktorer som maveslimhindepatologi er opnået.Vi bygger en prædiktiv model for resultatet af Hp-udryddelsesterapi baseret på væsentlige påvirkningsfaktorer. Forskellen med p<0,05 er statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Underforsker:
          • Chen Qiao, MD
        • Kontakt:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 053188369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sina.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med positiv H. pylori-infektion, som ikke blev udryddet af tidligere behandlinger, er inkluderet. H. pylori-infektionen bekræftes af den positive hurtige ureasetest eller 13C-åndedrætstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig underliggende sygdom, herunder lever-, hjerte-, lunge- og nyresygdomme, neoplasi, koagulopati og genetiske sygdomme, anamnese med mavekirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blødning, patient med mavesår, brug af PPI, NSAID eller antibiotika i løbet af de 4 uger før tilmelding og tidligere allergiske reaktioner over for nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i denne protokol. Patienter, der tidligere var behandlet med H. pylori-udryddelsesregimer eller de, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: den succesrige gruppe
opdel emnet i to grupper baseret på succes eller fiasko med udryddelse, og analyser de indflydelsesrige faktorer for udryddelse. Byg en forudsigelig model for succes med udryddelse.
Medicin: bismuth-holdig kvadral terapi baseret på antibiotikafølsomhed
den forskellige slimhindepatologi klassificeret af New Sydney System
Andre navne:
  • maveslimhindepatologi
Andet: fiaskogruppen
opdel emnet i to grupper baseret på succes eller fiasko med udryddelse, og analyser de indflydelsesrige faktorer for udryddelse. Byg en forudsigelig model for succes med udryddelse.
Medicin: bismuth-holdig kvadral terapi baseret på antibiotikafølsomhed
den forskellige slimhindepatologi klassificeret af New Sydney System
Andre navne:
  • maveslimhindepatologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelsesrate for H.Pylori
Tidsramme: 2 måneder
evaluere udryddelseshastigheden af ​​H.Pylori og analyser sammenhængen mellem maveslimhindepatologien og udryddelseshastigheden
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Ledende efterforsker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018SDU-QILU-G113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner