Las asociaciones entre la patología de la mucosa gástrica y la tasa de erradicación de H. Pylori: un estudio multicéntrico
21 de julio de 2019 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Utilice la variable de dos categorías, erradique el éxito o el fracaso, como variable dependiente y analice los factores influyentes mediante regresión logística. Y luego se obtienen los factores influyentes estadísticamente significativos, como la patología de la mucosa gástrica. Construimos un modelo predictivo del resultado de Hp terapia de erradicación basada en factores de influencia significativos.
La diferencia con p 0,05 es estadísticamente significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que son pacientes ingenuos con infección por Hp recibieron la terapia de erradicación de Hp basada en la prueba de susceptibilidad antimicrobiana. Usando el éxito o el fracaso de la erradicación como variable dependiente, analice los factores influyentes mediante regresión logística. Y luego los factores influyentes estadísticamente significativos como la patología de la mucosa gástrica son obtenido. Construimos un modelo predictivo del resultado de la terapia de erradicación de Hp basado en factores de influencia significativos.
La diferencia con p<0,05 es estadísticamente significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Sub-Investigador:
- Chen Qiao, MD
-
Contacto:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Número de teléfono: 053188369277 15588818685
- Correo electrónico: zuoxiuli@sina.com
-
Contacto:
- Tian Ma
- Número de teléfono: 18769781098 18769781098
- Correo electrónico: matian1002@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, con infección por H. pylori positiva que no fue erradicada por terapias previas. La infección por H. pylori se confirma mediante la prueba rápida de ureasa positiva o la prueba del aliento con 13C.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades subyacentes importantes, incluidas enfermedades hepáticas, cardíacas, pulmonares y renales, neoplasias, coagulopatías y enfermedades genéticas, antecedentes de cirugía gástrica, embarazo, lactancia, sangrado gastrointestinal activo, pacientes con úlcera péptica, uso de IBP, AINE o antibióticos durante las 4 semanas previas a la inscripción, y antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos utilizados en este protocolo. También se excluyeron los pacientes previamente tratados con esquemas de erradicación de H. pylori o aquellos que no quisieron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: el grupo exitoso
dividir el tema en dos grupos según el éxito o fracaso de la erradicación, y analizar los factores influyentes de la erradicación.
Construir un modelo predictivo para el éxito de la erradicación.
|
las diferentes patologías de las mucosas clasificadas por New Sydney System
Otros nombres:
|
|
Otro: el grupo de fracaso
dividir el tema en dos grupos según el éxito o fracaso de la erradicación, y analizar los factores influyentes de la erradicación.
Construir un modelo predictivo para el éxito de la erradicación.
|
las diferentes patologías de las mucosas clasificadas por New Sydney System
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de erradicación de H. Pylori
Periodo de tiempo: 2 meses
|
evaluar la tasa de erradicación de H. Pylori y analizar la asociación entre la patología de la mucosa gástrica y la tasa de erradicación
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-G113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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