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Die Zusammenhänge zwischen der Pathologie der Magenschleimhaut und der Eradikationsrate von H. Pylori: Eine multizentrische Studie

21. Juli 2019 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Verwenden Sie die Variable mit zwei Kategorien, eliminieren Sie Erfolg oder Misserfolg als abhängige Variable und analysieren Sie die Einflussfaktoren durch logistische Regression. Anschließend werden die statistisch signifikanten Einflussfaktoren wie die Pathologie der Magenschleimhaut ermittelt. Wir erstellen ein Vorhersagemodell für das Ergebnis von Hp Eradikationstherapie basierend auf signifikanten Einflussfaktoren. Der Unterschied zu p 0,05 ist statistisch signifikant.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden, bei denen es sich um naive Hp-Infektionspatienten handelt, erhielten die Hp-Eradikationstherapie auf der Grundlage eines antimikrobiellen Empfindlichkeitstests. Analysieren Sie die Einflussfaktoren anhand des Erfolgs oder Misserfolgs der Eradikation als abhängige Variable durch logistische Regression. Anschließend werden die statistisch signifikanten Einflussfaktoren wie die Pathologie der Magenschleimhaut ermittelt erhalten. Wir erstellen ein Vorhersagemodell für das Ergebnis einer Hp-Eradikationstherapie basierend auf signifikanten Einflussfaktoren. Der Unterschied mit p<0,05 ist statistisch signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xiuli H Zuo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 053188369277 15588818685
  • E-Mail: zuoxiuli@sina.com

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Unterermittler:
          • Chen Qiao, MD
        • Kontakt:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 053188369277 15588818685
          • E-Mail: zuoxiuli@sina.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einer positiven H. pylori-Infektion, die durch frühere Therapien nicht ausgerottet werden konnte. Die H. pylori-Infektion wird durch den positiven Urease-Schnelltest oder 13C-Atemtest bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen Grunderkrankungen, einschließlich Leber-, Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen, Neoplasien, Koagulopathie und genetischen Erkrankungen, Magenoperationen in der Vorgeschichte, Schwangerschaft, Stillzeit, aktiven Magen-Darm-Blutungen, Patienten mit Magengeschwüren, der Verwendung von PPI, NSAID oder Antibiotika während der 4 Wochen vor der Einschreibung und allergische Reaktionen in der Vorgeschichte auf eines der in diesem Protokoll verwendeten Medikamente. Patienten, die zuvor mit H. pylori-Eradikationsschemata behandelt wurden oder nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die erfolgreiche Gruppe
Teilen Sie das Thema anhand des Erfolgs oder Misserfolgs der Ausrottung in zwei Gruppen ein und analysieren Sie die Einflussfaktoren der Ausrottung. Erstellen Sie ein Vorhersagemodell für den Erfolg der Ausrottung.
Arzneimittel: Wismuthaltige Quadral-Therapie basierend auf Antibiotika-Empfindlichkeit
die verschiedenen Schleimhautpathologien, bewertet nach dem New Sydney System
Andere Namen:
  • Pathologie der Magenschleimhaut
Sonstiges: die Versagergruppe
Teilen Sie das Thema anhand des Erfolgs oder Misserfolgs der Ausrottung in zwei Gruppen ein und analysieren Sie die Einflussfaktoren der Ausrottung. Erstellen Sie ein Vorhersagemodell für den Erfolg der Ausrottung.
Arzneimittel: Wismuthaltige Quadral-Therapie basierend auf Antibiotika-Empfindlichkeit
die verschiedenen Schleimhautpathologien, bewertet nach dem New Sydney System
Andere Namen:
  • Pathologie der Magenschleimhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eradikationsrate von H. Pylori
Zeitfenster: 2 Monate
Bewerten Sie die Eradikationsrate von H. Pylori und analysieren Sie den Zusammenhang zwischen der Pathologie der Magenschleimhaut und der Eradikationsrate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
  • Hauptermittler: Tian Ma, MD, Qilu Hospital Of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018SDU-QILU-G113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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