- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030715
Mahalaukun limakalvopatologian ja H. Pylorin hävitysasteen väliset yhteydet: Monikeskustutkimus
sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Käytä kaksikategoriaa muuttujaa , hävitä onnistuminen tai epäonnistuminen riippuvaisena muuttujana ja analysoi vaikuttavia tekijöitä logistisella regressiolla. Ja sitten saadaan tilastollisesti merkittävät vaikuttavat tekijät, kuten mahalaukun limakalvon patologia. Rakennamme ennustavan mallin Hp:n tuloksista. häätöhoito, joka perustuu merkittäviin vaikuttaviin tekijöihin.
Ero p 0,05:n kanssa on tilastollisesti merkitsevä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka ovat naiiveja Hp-infektiopotilaita, saivat antimikrobisen herkkyystestiin perustuvan Hp-hävityshoidon. Erädikaation onnistuminen tai epäonnistuminen riippuvaisena muuttujana analysoida vaikuttavia tekijöitä logistisella regressiolla. Ja sitten tilastollisesti merkitseviä vaikuttavia tekijöitä, kuten mahalaukun limakalvon patologia, ovat Rakennamme ennustavan mallin Hp-hävityshoidon tuloksista merkittävien vaikuttavien tekijöiden perusteella.
Ero p<0,05:llä on tilastollisesti merkitsevä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Alatutkija:
- Chen Qiao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 053188369277 15588818685
- Sähköposti: zuoxiuli@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Ma
- Puhelinnumero: 18769781098 18769781098
- Sähköposti: matian1002@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, jota aiemmat hoidot eivät hävinneet. H. pylori -infektio vahvistetaan positiivisella pikaureaasitestillä tai 13C-hengitystestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä perussairaus, mukaan lukien maksa-, sydän-, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, neoplasia, koagulopatia ja geneettiset sairaudet, aiemmin mahakirurgia, raskaus, imetys, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, potilas, jolla on mahahaava, PPI:n, tulehduskipulääkkeiden tai antibiootteja 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista ja aiempia allergisia reaktioita jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu H. pylorin hävittämisohjelmilla, tai ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: menestynyt ryhmä
jakaa aihe kahteen ryhmään hävittämisen onnistumisen tai epäonnistumisen perusteella ja analysoida hävittämisen vaikuttavia tekijöitä.
Rakenna ennakoiva malli hävittämisen onnistumiselle.
|
New Sydney Systemin erilainen limakalvopatologia
Muut nimet:
|
|
Muut: epäonnistumisryhmä
jakaa aihe kahteen ryhmään hävittämisen onnistumisen tai epäonnistumisen perusteella ja analysoida hävittämisen vaikuttavia tekijöitä.
Rakenna ennakoiva malli hävittämisen onnistumiselle.
|
New Sydney Systemin erilainen limakalvopatologia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. Pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioi H. Pylorin hävittämisnopeus ja analysoi mahalaukun limakalvopatologian ja eradikaationopeuden välistä yhteyttä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Päätutkija: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SDU-QILU-G113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori
-
Tanta UniversityRekrytointiHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter-infektio | Helicobacter pylori ruoansulatuskanavan infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter Pylorin pelastushoito
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylorin hävittämisantibioottiKiina
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEtelä -Korea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiHelicobacter PyloriYhdysvallat
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrytointiHelicobacter PyloriEgypti
-
Hillel Yaffe Medical CenterEi vielä rekrytointia