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As Associações Entre a Patologia da Mucosa Gástrica e a Taxa de Erradicação do H.Pylori: Um Estudo Multicêntrico

21 de julho de 2019 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Use a variável de duas categorias, sucesso ou falha da erradicação, como uma variável dependente e analise os fatores influentes por regressão logística. E então os fatores de influência estatisticamente significativos, como patologia da mucosa gástrica, são obtidos. Construímos um modelo preditivo do resultado de Hp terapia de erradicação baseada em fatores de influência significativos. A diferença com p 0,05 é estatisticamente significativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos que são pacientes com infecção virgem por Hp receberam a terapia de erradicação do Hp com base no teste de suscetibilidade antimicrobiana. Usando o sucesso ou falha da erradicação como uma variável dependente, analise os fatores influentes por regressão logística. obtido. Construímos um modelo preditivo do resultado da terapia de erradicação do Hp com base em fatores de influência significativos. A diferença com p<0,05 é estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tian Ma, MD
  • Número de telefone: 053188369277 18769781098
  • E-mail: matian1002@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Xiuli H Zuo, MD,PhD
  • Número de telefone: 053188369277 15588818685
  • E-mail: zuoxiuli@sina.com

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Subinvestigador:
          • Chen Qiao, MD
        • Contato:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Número de telefone: 053188369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sina.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluem-se doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com infecção positiva por H. pylori não erradicada por terapêuticas anteriores. A infecção por H. pylori é confirmada pelo teste rápido da urease ou teste respiratório 13C positivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença subjacente significativa, incluindo doenças hepáticas, cardíacas, pulmonares e renais, neoplasia, coagulopatia e doenças genéticas, história de cirurgia gástrica, gravidez, amamentação, sangramento gastrointestinal ativo, paciente com úlcera péptica, uso de IBP, AINE ou antibióticos durante as 4 semanas anteriores à inscrição e história prévia de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos usados ​​neste protocolo. Pacientes previamente tratados com esquemas de erradicação de H. pylori ou aqueles que não quiseram participar do estudo também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: o grupo de sucesso
dividir o assunto em dois grupos com base no sucesso ou fracasso da erradicação e analisar os fatores influentes da erradicação. Construa um modelo preditivo para o sucesso da erradicação.
Medicamento: terapia quadral contendo bismuto com base na suscetibilidade a antibióticos
as diferentes patologias da mucosa classificadas pelo New Sydney System
Outros nomes:
  • patologia da mucosa gástrica
Outro: o grupo de falha
dividir o assunto em dois grupos com base no sucesso ou fracasso da erradicação e analisar os fatores influentes da erradicação. Construa um modelo preditivo para o sucesso da erradicação.
Medicamento: terapia quadral contendo bismuto com base na suscetibilidade a antibióticos
as diferentes patologias da mucosa classificadas pelo New Sydney System
Outros nomes:
  • patologia da mucosa gástrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erradicação de H. Pylori
Prazo: 2 meses
avaliar a taxa de erradicação do H.Pylori e analisar a associação entre a patologia da mucosa gástrica e a taxa de erradicação
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Investigador principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018SDU-QILU-G113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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