A gyomornyálkahártya patológiája és a H. Pylori eradikációs rátája közötti összefüggések: Multicentrikus vizsgálat
2019. július 21. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
Használja a kétkategóriás változót, függő változóként felszámolja a sikert vagy a kudarcot, és logisztikus regresszióval elemezze a befolyásoló tényezőket. Ezután megkapjuk a statisztikailag szignifikáns befolyásoló tényezőket, például a gyomornyálkahártya-patológiát. Prediktív modellt építünk a Hp kimenetelére. jelentős befolyásoló tényezőkön alapuló eradikációs terápia.
A p 0,05 különbség statisztikailag szignifikáns.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az alanyok, akik naiv Hp-fertőzöttek, antimikrobiális érzékenységi teszten alapuló Hp eradikációs terápiát kaptak. Az eradikáció sikeressége vagy sikertelensége függő változóként elemezze a befolyásoló tényezőket logisztikus regresszióval. Majd a statisztikailag szignifikáns befolyásoló tényezők, mint például a gyomornyálkahártya patológiája: kapott.A Hp eradikációs terápia kimenetelének prediktív modelljét építjük fel jelentős befolyásoló tényezők alapján.
A különbség p<0,05 mellett statisztikailag szignifikáns.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Alkutató:
- Chen Qiao, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonszám: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tian Ma
- Telefonszám: 18769781098 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ide tartoznak azok a 18 és 70 év közötti, pozitív H. pylori fertőzésben szenvedő betegek, akiket a korábbi terápiák nem számoltak fel. A H. pylori fertőzést a pozitív gyorsureázteszt vagy a 13C-légzés teszt igazolja.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a máj-, szív-, tüdő- és vesebetegségeket, neopláziát, koagulopátiát és genetikai betegségeket, gyomorműtétet, terhességet, szoptatást, aktív gyomor-bélrendszeri vérzést, peptikus fekélyt, PPI-t, NSAID-t, ill. antibiotikumok a felvételt megelőző 4 hét során, és a kórtörténetben előfordult allergiás reakció a jelen protokollban használt bármely gyógyszerre. A korábban H. pylori eradikációs rendszerrel kezelt betegeket, illetve azokat, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a sikeres csoport
az irtás sikeressége vagy kudarca alapján két csoportra osztja a témát, és elemezze az irtást befolyásoló tényezőket.
Készítsen előrejelző modellt a felszámolás sikeréhez.
|
a New Sydney System által minősített különböző nyálkahártya-patológiák
Más nevek:
|
|
Egyéb: a kudarc csoport
az irtás sikeressége vagy kudarca alapján két csoportra osztja a témát, és elemezze az irtást befolyásoló tényezőket.
Készítsen előrejelző modellt a felszámolás sikeréhez.
|
a New Sydney System által minősített különböző nyálkahártya-patológiák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A H. Pylori felszámolási aránya
Időkeret: 2 hónap
|
értékelje a H. Pylori eradikációs arányát, és elemezze a gyomornyálkahártya-patológia és az eradikációs ráta közötti összefüggést
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Kutatásvezető: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018SDU-QILU-G113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .