Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między patologią błony śluzowej żołądka a wskaźnikiem eradykacji H.Pylori: badanie wieloośrodkowe

21 lipca 2019 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Użyj zmiennej dwukategorycznej, wyeliminuj sukces lub porażkę jako zmienną zależną i przeanalizuj czynniki wpływające za pomocą regresji logistycznej. Następnie uzyskuje się statystycznie istotne czynniki wpływające, takie jak patologia błony śluzowej żołądka. Budujemy model predykcyjny wyniku Hp terapia eradykacyjna oparta na istotnych czynnikach wpływających. Różnica z p 0,05 jest istotna statystycznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy nie byli pacjentami z zakażeniem Hp, otrzymali terapię eradykacyjną opartą na teście wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Wykorzystując powodzenie lub niepowodzenie eradykacji jako zmienną zależną, przeanalizuj czynniki wpływające za pomocą regresji logistycznej. Następnie statystycznie istotne czynniki wpływające, takie jak patologia błony śluzowej żołądka, to: uzyskano. Budujemy model predykcyjny wyniku terapii eradykacyjnej Hp w oparciu o istotne czynniki wpływające. Różnica przy p<0,05 jest istotna statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Pod-śledczy:
          • Chen Qiao, MD
        • Kontakt:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Numer telefonu: 053188369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sina.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które nie zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie. Zakażenie H. pylori potwierdza dodatni szybki test ureazowy lub test oddechowy 13C.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną chorobą podstawową, w tym chorobami wątroby, serca, płuc i nerek, nowotworami, koagulopatią i chorobami genetycznymi, przebytymi operacjami żołądka, ciążą, karmieniem piersią, czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, pacjentem z chorobą wrzodową, stosującym PPI, NLPZ lub antybiotyki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania oraz wcześniejsza historia reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole. Wykluczono również pacjentów leczonych wcześniej według schematów eradykacji H. pylori lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa odnosząca sukcesy
podziel podmiot na dwie grupy w oparciu o powodzenie lub niepowodzenie eliminacji i przeanalizuj czynniki wpływające na eliminację. Zbuduj model prognostyczny dla powodzenia eliminacji.
Lek: terapia quadralna zawierająca bizmut w oparciu o wrażliwość na antybiotyki
różne patologie błony śluzowej oceniane według New Sydney System
Inne nazwy:
  • patologia błony śluzowej żołądka
Inny: grupa porażek
podziel podmiot na dwie grupy w oparciu o powodzenie lub niepowodzenie eliminacji i przeanalizuj czynniki wpływające na eliminację. Zbuduj model prognostyczny dla powodzenia eliminacji.
Lek: terapia quadralna zawierająca bizmut w oparciu o wrażliwość na antybiotyki
różne patologie błony śluzowej oceniane według New Sydney System
Inne nazwy:
  • patologia błony śluzowej żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji H.Pylori
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocenić wskaźnik eradykacji H.Pylori i przeanalizować związek między patologią błony śluzowej żołądka a wskaźnikiem eradykacji
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Główny śledczy: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018SDU-QILU-G113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj