Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между патологией слизистой оболочки желудка и уровнем эрадикации H.Pylori: многоцентровое исследование

21 июля 2019 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Используйте переменную с двумя категориями, искорените успех или неудачу в качестве зависимой переменной и проанализируйте влияющие факторы с помощью логистической регрессии. Затем получаются статистически значимые влияющие факторы, такие как патология слизистой оболочки желудка. Мы строим прогностическую модель исхода Hp. эрадикационная терапия, основанная на значимых влияющих факторах. Разница с р 0,05 статистически значима.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, ранее не инфицированные Hp, получали эрадикационную терапию Hp на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Используя успех или неудачу эрадикации в качестве зависимой переменной, проанализируйте влияющие факторы с помощью логистической регрессии. Затем статистически значимые влияющие факторы, такие как патология слизистой оболочки желудка, получено. Мы строим прогностическую модель исхода эрадикационной терапии Hp на основе значимых влияющих факторов. Разница с р<0,05 статистически значима.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tian Ma, MD
  • Номер телефона: 053188369277 18769781098
  • Электронная почта: matian1002@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiuli H Zuo, MD,PhD
  • Номер телефона: 053188369277 15588818685
  • Электронная почта: zuoxiuli@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Младший исследователь:
          • Chen Qiao, MD
        • Контакт:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Номер телефона: 053188369277 15588818685
          • Электронная почта: zuoxiuli@sina.com
        • Контакт:
          • Tian Ma
          • Номер телефона: 18769781098 18769781098
          • Электронная почта: matian1002@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с положительной инфекцией H. pylori, которая не была эрадикирована предыдущей терапией. Инфекция H. pylori подтверждается положительным экспресс-тестом на уреазу или 13С-дыхательным тестом.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, включая заболевания печени, сердца, легких и почек, новообразования, коагулопатии и генетические заболевания, хирургическое вмешательство на желудке в анамнезе, беременность, кормление грудью, активное желудочно-кишечное кровотечение, пациенты с пептической язвой, прием ИПП, НПВП или антибиотики в течение 4 недель до регистрации и наличие в анамнезе аллергических реакций на любое из лекарств, используемых в этом протоколе. Пациенты, ранее получавшие лечение по схемам эрадикации H. pylori, или те, кто не хотел участвовать в исследовании, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: успешная группа
разделить субъекта на две группы в зависимости от успеха или неудачи искоренения и проанализировать влиятельные факторы искоренения. Создайте прогностическую модель для успеха искоренения.
Лекарство: висмутсодержащая квадральная терапия, основанная на чувствительности к антибиотикам
различные патологии слизистой оболочки, классифицированные по New Sydney System
Другие имена:
  • патология слизистой оболочки желудка
Другой: группа неудачников
разделить субъекта на две группы в зависимости от успеха или неудачи искоренения и проанализировать влиятельные факторы искоренения. Создайте прогностическую модель для успеха искоренения.
Лекарство: висмутсодержащая квадральная терапия, основанная на чувствительности к антибиотикам
различные патологии слизистой оболочки, классифицированные по New Sydney System
Другие имена:
  • патология слизистой оболочки желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации H.Pylori
Временное ограничение: 2 месяца
оценить скорость эрадикации H.Pylori и проанализировать связь между патологией слизистой оболочки желудка и скоростью эрадикации
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Следователи

  • Учебный стул: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Главный следователь: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018SDU-QILU-G113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактер Пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться