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Les associations entre la pathologie de la muqueuse gastrique et le taux d'éradication de H.Pylori : une étude multicentrique

21 juillet 2019 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Utilisez la variable à deux catégories, éradiquez le succès ou l'échec, en tant que variable dépendante, et analysez les facteurs influents par régression logistique. Ensuite, les facteurs d'influence statistiquement significatifs comme la pathologie de la muqueuse gastrique sont obtenus. Nous construisons un modèle prédictif du résultat de Hp thérapie d'éradication basée sur des facteurs d'influence significatifs. La différence avec p 0,05 est statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets qui sont des patients naïfs infectés par Hp ont reçu le traitement d'éradication de Hp basé sur un test de sensibilité aux antimicrobiens. En utilisant le succès ou l'échec de l'éradication comme variable dépendante, analysez les facteurs influents par régression logistique. Ensuite, les facteurs influents statistiquement significatifs comme la pathologie de la muqueuse gastrique sont Nous construisons un modèle prédictif du résultat du traitement d'éradication de Hp basé sur des facteurs d'influence significatifs. La différence avec p<0,05 est statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Sous-enquêteur:
          • Chen Qiao, MD
        • Contact:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 053188369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sina.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients, âgés de 18 à 70 ans, présentant une infection positive à H. pylori qui n'a pas été éradiquée par des traitements antérieurs sont inclus. L'infection à H. pylori est confirmée par le test rapide positif à l'uréase ou le test respiratoire au 13C.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une maladie sous-jacente importante, y compris des maladies hépatiques, cardiaques, pulmonaires et rénales, une néoplasie, une coagulopathie et des maladies génétiques, des antécédents de chirurgie gastrique, de grossesse, d'allaitement, d'hémorragie gastro-intestinale active, un patient présentant un ulcère peptique, l'utilisation d'IPP, d'AINS ou antibiotiques au cours des 4 semaines précédant l'inscription et antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments utilisés dans ce protocole. Les patients précédemment traités avec des régimes d'éradication de H. pylori ou ceux qui ne voulaient pas participer à l'étude ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: le groupe à succès
diviser le sujet en deux groupes en fonction du succès ou de l'échec de l'éradication, et analyser les facteurs influents de l'éradication. Construire un modèle prédictif du succès de l'éradication.
Médicament: thérapie quadrale contenant du bismuth basée sur la sensibilité aux antibiotiques
les différentes pathologies muqueuses graduées par New Sydney System
Autres noms:
  • pathologie de la muqueuse gastrique
Autre: le groupe d'échec
diviser le sujet en deux groupes en fonction du succès ou de l'échec de l'éradication, et analyser les facteurs influents de l'éradication. Construire un modèle prédictif du succès de l'éradication.
Médicament: thérapie quadrale contenant du bismuth basée sur la sensibilité aux antibiotiques
les différentes pathologies muqueuses graduées par New Sydney System
Autres noms:
  • pathologie de la muqueuse gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éradication de H.Pylori
Délai: 2 mois
évaluer le taux d'éradication de H.Pylori et analyser l'association entre la pathologie de la muqueuse gastrique et le taux d'éradication
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Chercheur principal: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018SDU-QILU-G113

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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