Asociace mezi patologií žaludeční sliznice a mírou eradikace H. Pylori: Multicentrická studie
21. července 2019 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Použijte dvoukategoriální proměnnou , odstraňte úspěch nebo neúspěch jako závislou proměnnou a analyzujte vlivné faktory pomocí logistické regrese. Poté se získají statisticky významné ovlivňující faktory, jako je patologie žaludeční sliznice. Vytváříme prediktivní model výsledku Hp eradikační terapie na základě významných ovlivňujících faktorů.
Rozdíl s p 0,05 je statisticky významný.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Subjekty, které jsou naivními pacienty s infekcí Hp, dostaly eradikační terapii Hp založenou na testu antimikrobiální citlivosti. S použitím úspěchu nebo selhání eradikace jako závislé proměnné analyzujte vlivné faktory pomocí logistické regrese. A pak statisticky významné ovlivňující faktory, jako je patologie žaludeční sliznice. Získali jsme prediktivní model výsledku eradikační terapie Hp na základě významných ovlivňujících faktorů.
Rozdíl s p<0,05 je statisticky významný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chen Qiao, MD
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonní číslo: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Kontakt:
- Tian Ma
- Telefonní číslo: 18769781098 18769781098
- E-mail: matian1002@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 70 let s pozitivní infekcí H. pylori, která nebyla eradikována předchozími terapiemi. Infekce H. pylori je potvrzena pozitivním rychlým ureázovým testem nebo 13C-dechovým testem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným základním onemocněním včetně jaterních, srdečních, plicních a ledvinových onemocnění, neoplazie, koagulopatie a genetických onemocnění, anamnéza žaludečních operací, těhotenství, kojení, aktivní gastrointestinální krvácení, pacient s peptickým vředem, užíváním PPI, NSAID nebo antibiotika během 4 týdnů před zařazením do studie a předchozí anamnézu alergických reakcí na kterýkoli z léků používaných v tomto protokolu. Pacienti dříve léčení eradikačními režimy H. pylori nebo ti, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit, byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: úspěšná skupina
rozdělit subjekt do dvou skupin na základě úspěchu nebo neúspěchu eradikace a analyzovat vlivné faktory eradikace.
Vytvořte prediktivní model pro úspěch eradikace.
|
různé slizniční patologie hodnocené systémem New Sydney
Ostatní jména:
|
|
Jiný: skupina selhání
rozdělit subjekt do dvou skupin na základě úspěchu nebo neúspěchu eradikace a analyzovat vlivné faktory eradikace.
Vytvořte prediktivní model pro úspěch eradikace.
|
různé slizniční patologie hodnocené systémem New Sydney
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace H. Pylori
Časové okno: 2 měsíce
|
vyhodnotit míru eradikace H. Pylori a analyzovat souvislost mezi patologií žaludeční sliznice a rychlostí eradikace
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Vrchní vyšetřovatel: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018SDU-QILU-G113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .