Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjonene mellom gastrisk slimhinnepatologi og utryddelsesraten til H.Pylori: En multisenterstudie

21. juli 2019 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Bruk den tokategoriske variabelen, utrydd suksess eller fiasko, som en avhengig variabel, og analyser de innflytelsesrike faktorene ved logistisk regresjon. Og så oppnås de statistisk signifikante påvirkningsfaktorene som patologi i mageslimhinnen. Vi bygger en prediktiv modell for utfallet av Hp. eradikasjonsterapi basert på betydelige påvirkningsfaktorer. Forskjellen med p 0,05 er statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene som er naive Hp-infeksjonspasienter mottok Hp-utryddelsesterapien basert på antimikrobiell mottakelighetstest. Ved å bruke suksess eller mislykket utryddelse som en avhengig variabel, analyser de innflytelsesrike faktorene ved logistisk regresjon. Og så er de statistisk signifikante påvirkningsfaktorene som mageslimhinnepatologi. oppnådd.Vi bygger en prediktiv modell av resultatet av Hp-utryddelsesterapi basert på signifikante påvirkningsfaktorer. Forskjellen med p<0,05 er statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Underetterforsker:
          • Chen Qiao, MD
        • Ta kontakt med:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Telefonnummer: 053188369277 15588818685
          • E-post: zuoxiuli@sina.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 70 år med positiv H. pylori-infeksjon som ikke ble utryddet av tidligere behandlinger er inkludert. H. pylori-infeksjonen bekreftes av den positive raske ureasetesten eller 13C-pustetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig underliggende sykdom inkludert lever-, hjerte-, lunge- og nyresykdommer, neoplasi, koagulopati og genetiske sykdommer, historie med magekirurgi, graviditet, amming, aktiv gastrointestinal blødning, pasient med magesår, bruk av PPI, NSAID eller antibiotika i løpet av de 4 ukene før påmelding, og tidligere historie med allergiske reaksjoner på noen av medisinene brukt i denne protokollen. Pasienter som tidligere ble behandlet med H. pylori-utryddelsesregimer eller de som ikke var villige til å delta i studien ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: den suksessrike gruppen
del faget i to grupper basert på suksess eller fiasko med utryddelse, og analyser de innflytelsesrike faktorene for utryddelse. Bygg en prediktiv modell for suksess med utryddelse.
Legemiddel: vismutholdig kvadralterapi basert på antibiotikafølsomhet
den forskjellige slimhinnepatologien gradert av New Sydney System
Andre navn:
  • patologi i mageslimhinnen
Annen: fiaskogruppen
del faget i to grupper basert på suksess eller fiasko med utryddelse, og analyser de innflytelsesrike faktorene for utryddelse. Bygg en prediktiv modell for suksess med utryddelse.
Legemiddel: vismutholdig kvadralterapi basert på antibiotikafølsomhet
den forskjellige slimhinnepatologien gradert av New Sydney System
Andre navn:
  • patologi i mageslimhinnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelsesrate for H.Pylori
Tidsramme: 2 måneder
evaluer utryddelsesraten til H.Pylori og analyser sammenhengen mellom patologien i mageslimhinnen og utryddelseshastigheten
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hovedetterforsker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-G113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere