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胃粘膜病理とピロリ菌の除菌率との関連性：多施設共同研究

2019年7月21日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
撲滅の成功か失敗かの2つのカテゴリ変数を従属変数として使用し、影響因子をロジスティック回帰分析します。そして、胃粘膜病理などの統計的に有意な影響因子が得られます。Hpの転帰の予測モデルを構築します。重要な影響因子に基づいた除菌療法。 p 0.05 の差は統計的に有意です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

未治療のHp感染患者を対象に、抗菌薬感受性検査に基づくHp除菌療法を受けました。除菌の成否を従属変数として、影響因子をロジスティック回帰分析により分析します。そして、胃粘膜病理など統計的に有意な影響因子は、私たちは、重要な影響因子に基づいて、HP 除菌治療の結果の予測モデルを構築します。 p<0.05 の差は統計的に有意です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 副調査官：
          • Chen Qiao, MD
        • コンタクト：
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • 電話番号：053188369277 15588818685
          • メール：zuoxiuli@sina.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢18～70歳で、以前の治療法で除菌できなかったピロリ菌感染陽性患者が含まれる。 ピロリ菌感染は、迅速ウレアーゼ検査または 13C 呼気検査の陽性反応によって確認されます。

除外基準:

  • 肝臓、心臓、肺、腎臓の疾患、新生物、凝固障害、遺伝性疾患などの重大な基礎疾患のある患者、胃手術の既往、妊娠、授乳中、活動性の消化管出血、消化性潰瘍のある患者、PPI、NSAID、または-登録前4週間の抗生物質投与、およびこのプロトコールで使用される薬剤のいずれかに対するアレルギー反応の既往歴。 以前にヘリコバクター・ピロリ除菌レジメンで治療を受けた患者や研究への参加を望まない患者も除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：成功したグループ
除菌の成否に基づいて被験者を 2 つのグループに分け、除菌に影響を与える要因を分析します。 根絶が成功するための予測モデルを構築します。
薬：抗生物質感受性に基づくビスマス含有四成分療法
New Sydney System によって等級分けされたさまざまな粘膜病理
他の名前：
  • 胃粘膜病理
他の：失敗グループ
除菌の成否に基づいて被験者を 2 つのグループに分け、除菌に影響を与える要因を分析します。 根絶が成功するための予測モデルを構築します。
薬：抗生物質感受性に基づくビスマス含有四成分療法
New Sydney System によって等級分けされたさまざまな粘膜病理
他の名前：
  • 胃粘膜病理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピロリ菌の除菌率
時間枠：2ヶ月
H.ピロリ菌の除菌率を評価し、胃粘膜の病態と除菌率の関連性を解析する
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shandong University

捜査官

  • スタディチェア：Xiuli Zuo, MD,PhD、Qilu Hospital of Shandong University
  • 主任研究者：Tian Ma, MD、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月21日

最初の投稿 (実際)

2019年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月21日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018SDU-QILU-G113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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