- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04030715
Sambanden mellan magslemhinnans patologi och utrotningsfrekvensen av H.Pylori: En multicenterstudie
21 juli 2019 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Använd den tvåkategoriska variabeln, utrota framgång eller misslyckande, som en beroende variabel, och analysera de inflytelserika faktorerna genom logistisk regression. Och sedan erhålls de statistiskt signifikanta påverkande faktorerna som magslemhinnepatologi. Vi bygger en prediktiv modell av resultatet av Hp utrotningsterapi baserad på betydande påverkande faktorer.
Skillnaden med p 0,05 är statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna som är naiva Hp-infektionspatienter fick Hp-utrotningsterapin baserad på antimikrobiell känslighetstest. Använd framgång eller misslyckande av utrotning som en beroende variabel och analysera de inflytelserika faktorerna genom logistisk regression. Och sedan är de statistiskt signifikanta påverkande faktorerna som magslemhinnepatologi är Vi bygger en prediktiv modell av resultatet av Hp-eradikeringsterapi baserad på signifikanta påverkande faktorer.
Skillnaden med p<0,05 är statistiskt signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tian Ma, MD
- Telefonnummer: 053188369277 18769781098
- E-post: matian1002@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiuli H Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-post: zuoxiuli@sina.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Underutredare:
- Chen Qiao, MD
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-post: zuoxiuli@sina.com
-
Kontakt:
- Tian Ma
- Telefonnummer: 18769781098 18769781098
- E-post: matian1002@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, mellan 18 och 70 år gamla, med positiv H. pylori-infektion som inte utrotats genom tidigare terapier ingår. H. pylori-infektionen bekräftas av det positiva snabba ureastestet eller 13C-andningstestet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande underliggande sjukdom inklusive lever-, hjärt-, lung- och njursjukdomar, neoplasi, koagulopati och genetiska sjukdomar, historia av magkirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blödning, patient med magsår, användning av PPI, NSAID eller antibiotika under de 4 veckorna före inskrivningen och tidigare allergiska reaktioner mot någon av medicinerna som används i detta protokoll. Patienter som tidigare behandlats med H. pylori-utrotningsregimer eller de som inte ville delta i studien exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: den framgångsrika gruppen
dela upp ämnet i två grupper baserat på framgång eller misslyckande med utrotning, och analysera de inflytelserika faktorerna för utrotning.
Bygg en prediktiv modell för framgång med utrotning.
|
den olika mukosala patologin graderad av New Sydney System
Andra namn:
|
Övrig: misslyckandegruppen
dela upp ämnet i två grupper baserat på framgång eller misslyckande med utrotning, och analysera de inflytelserika faktorerna för utrotning.
Bygg en prediktiv modell för framgång med utrotning.
|
den olika mukosala patologin graderad av New Sydney System
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utrotningshastighet av H.Pylori
Tidsram: 2 månader
|
utvärdera utrotningshastigheten för H.Pylori och analysera sambandet mellan magslemhinnans patologi och utrotningshastigheten
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
- Huvudutredare: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018SDU-QILU-G113
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Helicobacter pylori
-
ImevaXAvslutadHelicobacter Pylori-infekterade försökspersoner | Helicobacter Pylori Naiva ämnenTyskland
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, inte rekryterandeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAvslutad
-
Shandong UniversityOkändHelicobacter pyloriKina
-
TakedaAvslutad
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOkändHelicobacter pyloriJapan
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekryteringHelicobacter pyloriEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Medical Research Council Unit, The GambiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad