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Le associazioni tra la patologia della mucosa gastrica e il tasso di eradicazione di H.Pylori: uno studio multicentrico

21 luglio 2019 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
Utilizzare la variabile a due categorie, sradicare il successo o il fallimento, come variabile dipendente, e analizzare i fattori influenti mediante regressione logistica. E quindi si ottengono i fattori di influenza statisticamente significativi come la patologia della mucosa gastrica. Costruiamo un modello predittivo dell'esito di Hp terapia di eradicazione basata su fattori di influenza significativi. La differenza con p < 0,05 è statisticamente significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che sono pazienti naiive con infezione da Hp hanno ricevuto la terapia di eradicazione di Hp basata sul test di sensibilità antimicrobica. Usando il successo o il fallimento dell'eradicazione come variabile dipendente, analizzare i fattori influenti mediante regressione logistica. E poi i fattori che influenzano statisticamente significativi come la patologia della mucosa gastrica sono ottenuto. Costruiamo un modello predittivo dell'esito della terapia di eradicazione di Hp basato su fattori di influenza significativi. La differenza con p<0,05 è statisticamente significativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tian Ma, MD
  • Numero di telefono: 053188369277 18769781098
  • Email: matian1002@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xiuli H Zuo, MD,PhD
  • Numero di telefono: 053188369277 15588818685
  • Email: zuoxiuli@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Sub-investigatore:
          • Chen Qiao, MD
        • Contatto:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Numero di telefono: 053188369277 15588818685
          • Email: zuoxiuli@sina.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi i pazienti, di età compresa tra i 18 ei 70 anni, con infezione positiva da H. pylori non eradicata da precedenti terapie. L'infezione da H. pylori è confermata dal test rapido dell'ureasi positivo o dal test respiratorio 13C.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie di base significative tra cui malattie epatiche, cardiache, polmonari e renali, neoplasie, coagulopatie e malattie genetiche, anamnesi di chirurgia gastrica, gravidanza, allattamento, emorragia gastrointestinale attiva, pazienti con ulcera peptica, uso di PPI, FANS o antibiotici durante le 4 settimane precedenti l'arruolamento e precedente storia di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo protocollo. Sono stati esclusi anche i pazienti precedentemente trattati con regimi di eradicazione di H. pylori o coloro che non volevano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il gruppo di successo
dividere il soggetto in due gruppi in base al successo o al fallimento dell'eradicazione e analizzare i fattori influenti dell'eradicazione. Costruisci un modello predittivo per il successo dell'eradicazione.
Droga: terapia quadrale contenente bismuto basata sulla suscettibilità agli antibiotici
le diverse patologie della mucosa classificate dal New Sydney System
Altri nomi:
  • patologia della mucosa gastrica
Altro: il gruppo di fallimento
dividere il soggetto in due gruppi in base al successo o al fallimento dell'eradicazione e analizzare i fattori influenti dell'eradicazione. Costruisci un modello predittivo per il successo dell'eradicazione.
Droga: terapia quadrale contenente bismuto basata sulla suscettibilità agli antibiotici
le diverse patologie della mucosa classificate dal New Sydney System
Altri nomi:
  • patologia della mucosa gastrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione di H.Pylori
Lasso di tempo: Due mesi
valutare il tasso di eradicazione di H.Pylori e analizzare l'associazione tra la patologia della mucosa gastrica e il tasso di eradicazione
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
  • Investigatore principale: Tian Ma, MD, Qilu Hospital Of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018SDU-QILU-G113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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