Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associaties tussen de maagslijmvliespathologie en de uitroeiingssnelheid van H.Pylori: een multicenter-onderzoek

21 juli 2019 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
Gebruik de variabele met twee categorieën, roei succes of falen uit als een afhankelijke variabele en analyseer de invloedrijke factoren door logistische regressie. En dan worden de statistisch significante beïnvloedende factoren zoals pathologie van het maagslijmvlies verkregen. We bouwen een voorspellend model van de uitkomst van Hp uitroeiingstherapie op basis van significante beïnvloedende factoren. Het verschil met p 0,05 is statistisch significant.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen die naïeve Hp-infectiepatiënten zijn, kregen de Hp-uitroeiingstherapie op basis van antimicrobiële gevoeligheidstest. Gebruik het succes of falen van uitroeiing als een afhankelijke variabele en analyseer de invloedrijke factoren door logistische regressie. En dan zijn de statistisch significante beïnvloedende factoren zoals maagslijmvliespathologie verkregen. We bouwen een voorspellend model van de uitkomst van Hp-uitroeiingstherapie op basis van significante beïnvloedende factoren. Het verschil met p<0,05 is statistisch significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Onderonderzoeker:
          • Chen Qiao, MD
        • Contact:
          • Xiuli Zuo, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 053188369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sina.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met een positieve H. pylori-infectie die niet door eerdere therapieën was uitgeroeid, zijn opgenomen. De H. pylori-infectie wordt bevestigd door de positieve snelle ureasetest of 13C-ademtest.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een significante onderliggende ziekte, waaronder lever-, hart-, long- en nieraandoeningen, neoplasie, coagulopathie en genetische ziekten, voorgeschiedenis van maagchirurgie, zwangerschap, borstvoeding, actieve gastro-intestinale bloedingen, patiënten met een maagzweer, het gebruik van PPI, NSAID of antibiotica gedurende de 4 weken voorafgaand aan inschrijving en een voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de medicijnen die in dit protocol worden gebruikt. Patiënten die eerder waren behandeld met H. pylori-uitroeiingsregimes of patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: de succesvolle groep
verdeel het onderwerp in twee groepen op basis van het succes of falen van uitroeiing, en analyseer de invloedrijke factoren van uitroeiing. Bouw een voorspellend model voor het succes van uitroeiing.
Geneesmiddel: bismut-bevattende quadrale therapie op basis van gevoeligheid voor antibiotica
de verschillende mucosale pathologie beoordeeld door New Sydney System
Andere namen:
  • pathologie van het maagslijmvlies
Ander: de faalgroep
verdeel het onderwerp in twee groepen op basis van het succes of falen van uitroeiing, en analyseer de invloedrijke factoren van uitroeiing. Bouw een voorspellend model voor het succes van uitroeiing.
Geneesmiddel: bismut-bevattende quadrale therapie op basis van gevoeligheid voor antibiotica
de verschillende mucosale pathologie beoordeeld door New Sydney System
Andere namen:
  • pathologie van het maagslijmvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentage van H.Pylori
Tijdsspanne: 2 maanden
evalueer het uitroeiingspercentage van H.Pylori en analyseer het verband tussen de maagslijmvliespathologie en het uitroeiingspercentage
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiuli Zuo, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hoofdonderzoeker: Tian Ma, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018SDU-QILU-G113

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren