体育锻炼计划对受纤维肌痛影响的患者的影响
2019年7月22日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
多年以来，身体活动一直被用于治疗纤维肌痛 (FM)。
本研究的主要目的是比较身体活动对两组被诊断患有纤维肌痛 (FM) 的女性在疼痛、生活质量以及该病症对其日常生活的影响方面的影响。
方和干预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Igualada、Barcelona、西班牙、08700
- Espai Civic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性
- 40 岁和 75 岁
- 诊断纤维肌痛（代码 M79.7）
- 诺亚地区
排除标准：
- 孕
- 无法参加身体活动计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
|
|
|
实验性的：身体活动组
|
干预组：参与治疗性身体活动计划，包括在 12 周的时间内每周进行 2 天的低强度运动、力量和平衡训练，每次训练持续 90 分钟。 干预组和对照组分别完成了作为研究一部分的各种基线调查。 干预结束后，他们再次单独回答。 这些课程由一位经验丰富的物理治疗师领导，他遵循美国运动医学会 (ACSM) 制定的体育锻炼指南，尽管锻炼强度会根据参与者的耐受水平进行调整 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：两个月
|
评估疼痛，评分为 0 到 10
|
两个月
|
|
西班牙语版本的 SF-36 问卷
大体时间：两个月
|
用于评估他们感知的健康状况。
它包括八个变量：活力、身体机能、身体疼痛、一般健康认知、身体角色机能、情感角色机能、社会角色机能和心理健康
|
两个月
|
|
纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：两个月
|
测量身体机能、从事工作的能力和总体幸福感，得分从 0 到 80。
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD、Institut Catala de Salut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月22日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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