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Effetti di un programma di esercizio fisico su pazienti affetti da fibromialgia

22 luglio 2019 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation
L'attività fisica è stata utilizzata per un certo numero di anni nel trattamento della fibromialgia (FM). L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'attività fisica su due gruppi di donne con diagnosi di fibromialgia (FM) in termini di dolore, qualità della vita e impatto della condizione sulla loro vita quotidiana. Metodi: si trattava di uno studio clinico randomizzato per valutare gli effetti dell'attività fisica svolta da soggetti assegnati a uno dei due gruppi sui punteggi di tre questionari (la scala analogica visiva del dolore, il questionario FIQ e il questionario sulla salute SF-36) somministrati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spagna, 08700
        • Espai Civic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne

  • Età di 40 e 75 anni
  • Diagnosi fibromialgia (codice M79.7)
  • Regione dell'Anoia

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Impossibile partecipare al programma di attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di attività fisica
Altro: Attività fisica

Il gruppo di intervento: impegnato in un programma di attività fisica terapeutica che prevede esercizi a bassa intensità, forza ed equilibrio per 2 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane, con ciascuna sessione della durata di 90 minuti. Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo hanno completato separatamente le varie indagini di riferimento che facevano parte dello studio. Terminato l'intervento, hanno risposto nuovamente, anche separatamente.

Le lezioni sono state guidate da un fisioterapista esperto che ha seguito le linee guida sull'esercizio fisico stabilite dall'American College of Sports Medicine (ACSM), anche se l'intensità degli esercizi è stata adattata ai livelli di tolleranza dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: due mesi
valutare il dolore, con un punteggio da 0 a 10
due mesi
La versione spagnola del questionario SF-36
Lasso di tempo: due mesi
utilizzato per valutare il loro stato di salute percepito. Include otto variabili: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione generale della salute, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale
due mesi
il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: due mesi
misura il funzionamento fisico, la capacità di intraprendere un lavoro e il benessere generale, con un punteggio da 0 a 80.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaboratori

Institut Catala de Salut

Investigatori

  • Cattedra di studio: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7Z17/032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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