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Effets d'un programme d'exercice physique sur les patients atteints de fibromyalgie

22 juillet 2019 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation
L'activité physique est utilisée depuis plusieurs années dans le traitement de la fibromyalgie (FM). L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'activité physique sur deux groupes de femmes diagnostiquées avec la fibromyalgie (FM) en termes de douleur, de qualité de vie et d'impact de la condition sur leur vie quotidienne. Méthodes : il s'agissait d'un essai clinique randomisé visant à évaluer les effets de l'activité physique réalisée par des sujets répartis dans l'un des deux groupes sur les scores de trois questionnaires (l'échelle visuelle analogique de la douleur, le questionnaire FIQ et le questionnaire de santé SF-36) administrés avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espagne, 08700
        • Espai Civic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes

  • Âgés de 40 et 75 ans
  • Diagnostic fibromyalgie (code M79.7)
  • Région d'Anoia

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Incapable de participer au programme d'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'activité physique
Autre: Activité physique

Le groupe d'intervention : engagé dans un programme d'activité physique thérapeutique comprenant des exercices de faible intensité, un travail de force et d'équilibre pendant 2 jours par semaine sur une période de 12 semaines, chaque séance durant 90 minutes. Le groupe d'intervention et le groupe de contrôle ont complété séparément les diverses enquêtes de base qui faisaient partie de l'étude. Une fois l'intervention terminée, ils leur ont répondu à nouveau, également séparément.

Les cours étaient dirigés par un physiothérapeute expérimenté qui suivait les directives d'exercice physique établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM), bien que l'intensité des exercices ait été adaptée aux niveaux de tolérance des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: deux mois
évaluer la douleur, avec un score de 0 à 10
deux mois
La version espagnole du questionnaire SF-36
Délai: deux mois
utilisé pour évaluer leur état de santé perçu. Il comprend huit variables : vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale
deux mois
le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: deux mois
mesure le fonctionnement physique, la capacité à entreprendre un travail et le bien-être général, avec un score de 0 à 80.
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaborateurs

Institut Catala de Salut

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7Z17/032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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