Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu fyzického cvičení na pacienty postižené fibromyalgií

22. července 2019 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation
Fyzická aktivita se v léčbě fibromyalgie (FM) používá již řadu let. Hlavním cílem této studie je porovnat účinky fyzické aktivity na dvě skupiny žen s diagnózou fibromyalgie (FM) z hlediska bolesti, kvality života a dopadu onemocnění na jejich každodenní život. Metody: jednalo se o randomizovanou klinickou studii k posouzení účinků fyzické aktivity prováděné subjekty zařazenými do jedné ze dvou skupin na skóre tří dotazníků (vizuální analogová škála bolesti, dotazník FIQ a zdravotní dotazník SF-36) aplikovaných před a po zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Španělsko, 08700
        • Espai Civic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy

  • Věk 40 a 75 let
  • Diagnóza fibromyalgie (kód M79.7)
  • Region Anoia

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Nemůžete se zúčastnit programu fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: skupina fyzické aktivity
Jiný: Fyzická aktivita

Intervenční skupina: zapojila se do programu terapeutické fyzické aktivity zahrnující cvičení nízké intenzity, silovou a rovnovážnou práci po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení trvalo 90 minut. Intervenční i kontrolní skupina samostatně dokončily různé základní průzkumy, které byly součástí studie. Po skončení zásahu na ně odpověděli znovu, rovněž samostatně.

Lekce vedl zkušený fyzioterapeut, který se řídil pokyny pro fyzické cvičení stanovenými American College of Sports Medicine (ACSM), ačkoli intenzita cvičení byla přizpůsobena úrovni tolerance účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: dva měsíce
hodnotit bolest se skóre 0 až 10
dva měsíce
Španělská verze dotazníku SF-36
Časové okno: dva měsíce
slouží k posouzení jejich vnímaného zdravotního stavu. Zahrnuje osm proměnných: vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
dva měsíce
dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: dva měsíce
měří fyzické fungování, schopnost vykonávat práci a celkovou pohodu se skóre od 0 do 80.
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Spolupracovníci

Institut Catala de Salut

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7Z17/032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit