Efectos de un programa de ejercicio físico en pacientes afectados de fibromialgia
22 de julio de 2019 actualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
La actividad física se ha utilizado durante varios años en el tratamiento de la fibromialgia (FM).
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la actividad física en dos grupos de mujeres diagnosticadas con fibromialgia (FM) en términos de dolor, calidad de vida y el impacto de la condición en su vida diaria.
Métodos: este fue un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos de la actividad física realizada por sujetos asignados a uno de dos grupos en las puntuaciones de tres cuestionarios (la Escala Visual Analógica del dolor, el cuestionario FIQ y el cuestionario de salud SF-36) administrados antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, España, 08700
- Espai Civic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer
- Edades de 40 y 75
- Diagnóstico fibromialgia (código M79.7)
- Comarca de la Anoia
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Incapaz de participar en el programa de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de actividad fisica
|
El grupo de intervención: participó en un programa de actividad física terapéutica que incluía ejercicio de baja intensidad, trabajo de fuerza y equilibrio durante 2 días a la semana durante un período de 12 semanas, con una duración de cada sesión de 90 minutos. Tanto el grupo de intervención como el grupo de control completaron por separado las diversas encuestas de referencia que formaban parte del estudio. Una vez finalizada la intervención, volvieron a contestarlas, también por separado. Las clases fueron dirigidas por un fisioterapeuta experimentado que siguió las pautas de ejercicio físico establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), aunque la intensidad de los ejercicios se adaptó a los niveles de tolerancia de los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dos meses
|
evaluar el dolor, con una puntuación de 0 a 10
|
dos meses
|
|
La versión española del cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: dos meses
|
para evaluar su estado de salud percibido.
Incluye ocho variables: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social y salud mental.
|
dos meses
|
|
el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: dos meses
|
mide el funcionamiento físico, la capacidad para emprender un trabajo y el bienestar general, con una puntuación de 0 a 80.
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7Z17/032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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