Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et fysisk træningsprogram på patienter ramt af fibromyalgi

22. juli 2019 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation
Fysisk aktivitet har været brugt i en årrække i behandlingen af ​​fibromyalgi (FM). Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af fysisk aktivitet på to grupper af kvinder diagnosticeret med fibromyalgi (FM) med hensyn til smerte, livskvalitet og tilstandens indvirkning på deres daglige liv. Metoder: dette var et randomiseret klinisk forsøg til at vurdere virkningerne af fysisk aktivitet udført af forsøgspersoner, der er tildelt en af ​​to grupper på scorerne af tre spørgeskemaer (den smerte visuelle analoge skala, FIQ-spørgeskemaet og SF-36 sundhedsspørgeskemaet) administreret før og efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Espai Civic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder

  • 40 og 75 år
  • Diagnose fibromyalgi (kode M79.7)
  • Anoia-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kan ikke deltage i det fysiske aktivitetsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: fysisk aktivitetsgruppe
Andet: Fysisk aktivitet

Interventionsgruppen: engageret i et terapeutisk fysisk aktivitetsprogram, der involverer lavintensiv træning, styrke- og balancearbejde 2 dage om ugen over en 12-ugers periode, hvor hver session varer 90 minutter. Både interventionsgruppen og kontrolgruppen gennemførte hver for sig de forskellige baseline undersøgelser, som var en del af undersøgelsen. Da indgrebet var overstået, svarede de dem igen, også hver for sig.

Undervisningen blev ledet af en erfaren fysioterapeut, som fulgte retningslinjerne for fysisk træning fastsat af American College of Sports Medicine (ACSM), selvom intensiteten af ​​øvelserne var tilpasset deltagernes toleranceniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: to måneder
vurdere smerte med en score på 0 til 10
to måneder
Den spanske version af SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: to måneder
bruges til at vurdere deres opfattede helbredstilstand. Den omfatter otte variabler: vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed
to måneder
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: to måneder
måler fysisk funktionsevne, arbejdsevne og generel velbefindende med en score fra 0 til 80.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbejdspartnere

Institut Catala de Salut

Efterforskere

  • Studiestol: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7Z17/032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner