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Efeitos de um programa de exercícios físicos em pacientes com fibromialgia

22 de julho de 2019 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation
A atividade física tem sido utilizada há vários anos no tratamento da fibromialgia (FM). O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da atividade física em dois grupos de mulheres com diagnóstico de fibromialgia (FM) em termos de dor, qualidade de vida e impacto da condição em suas vidas diárias. Métodos: trata-se de um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos da atividade física realizada por indivíduos divididos em dois grupos nas pontuações de três questionários (a escala visual analógica de dor, o questionário FIQ e o questionário de saúde SF-36) administrados antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espanha, 08700
        • Espai Civic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres

  • 40 e 75 anos
  • Diagnóstico fibromialgia (código M79.7)
  • região de anoia

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Incapaz de participar do programa de atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: grupo de atividade física
Outro: Atividade física

O grupo de intervenção: envolvido em um programa de atividade física terapêutica envolvendo exercícios de baixa intensidade, trabalho de força e equilíbrio por 2 dias por semana durante um período de 12 semanas, com cada sessão durando 90 minutos. Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle completaram separadamente as várias pesquisas de linha de base que faziam parte do estudo. Terminada a intervenção, eles responderam novamente, também separadamente.

As aulas foram conduzidas por um fisioterapeuta experiente que seguiu as diretrizes de exercícios físicos estabelecidas pelo American College of Sports Medicine (ACSM), embora a intensidade dos exercícios fosse adaptada aos níveis de tolerância dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala visual analógica (VAS)
Prazo: dois meses
avaliar a dor, com nota de 0 a 10
dois meses
A versão em espanhol do questionário SF-36
Prazo: dois meses
usados ​​para avaliar o seu estado de saúde percebido. Inclui oito variáveis: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental
dois meses
o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
Prazo: dois meses
mede o funcionamento físico, a capacidade de realizar o trabalho e o bem-estar geral, com uma pontuação de 0 a 80.
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordi Gol i Gurina Foundation

Colaboradores

Institut Catala de Salut

Investigadores

  • Cadeira de estudo: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7Z17/032

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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