Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na pacjentów dotkniętych fibromialgią

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation
Aktywność fizyczna jest stosowana od wielu lat w leczeniu fibromialgii (FM). Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu aktywności fizycznej na dwie grupy kobiet z rozpoznaniem fibromialgii (FM) pod względem bólu, jakości życia i wpływu choroby na ich codzienne życie. Metodyka: było to randomizowane badanie kliniczne oceniające efekty aktywności fizycznej wykonywanej przez osoby przydzielone do jednej z dwóch grup na wyniki trzech kwestionariuszy (Visual Analogue Scale, kwestionariusz FIQ i kwestionariusz zdrowotny SF-36) stosowanych przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Hiszpania, 08700
        • Espai Civic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety

  • Wiek 40 i 75 lat
  • Rozpoznanie fibromialgii (kod M79.7)
  • Okolice Anoi

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Nie można uczestniczyć w programie aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa aktywności fizycznej
Inny: Aktywność fizyczna

Grupa interwencyjna: zaangażowana w terapeutyczny program aktywności fizycznej obejmujący ćwiczenia o niskiej intensywności, pracę nad siłą i równowagą przez 2 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni, z każdą sesją trwającą 90 minut. Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna oddzielnie wypełniały różne podstawowe ankiety, które były częścią badania. Po zakończeniu interwencji odpowiedzieli im ponownie, również osobno.

Zajęcia prowadził doświadczony fizjoterapeuta, który stosował się do wytycznych dotyczących ćwiczeń fizycznych opracowanych przez American College of Sports Medicine (ACSM), choć intensywność ćwiczeń była dostosowana do tolerancji uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dwa miesiące
ocenić ból w skali od 0 do 10
dwa miesiące
Hiszpańska wersja kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: dwa miesiące
służy do oceny ich postrzeganego stanu zdrowia. Obejmuje osiem zmiennych: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne
dwa miesiące
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: dwa miesiące
mierzy funkcjonowanie fizyczne, zdolność do podejmowania pracy i ogólne samopoczucie, z wynikiem od 0 do 80.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Współpracownicy

Institut Catala de Salut

Śledczy

  • Krzesło do nauki: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7Z17/032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj