Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et fysisk treningsprogram på pasienter berørt av fibromyalgi

22. juli 2019 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation
Fysisk aktivitet har vært brukt i en årrekke i behandlingen av fibromyalgi (FM). Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av fysisk aktivitet på to grupper kvinner diagnostisert med fibromyalgi (FM) når det gjelder smerte, livskvalitet og tilstandens innvirkning på deres daglige liv. Metoder: dette var en randomisert klinisk studie for å vurdere effekten av fysisk aktivitet utført av forsøkspersoner tildelt en av to grupper på poengsummen til tre spørreskjemaer (smerte Visual Analogue Scale, FIQ spørreskjemaet og SF-36 helsespørreskjemaet) administrert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spania, 08700
        • Espai Civic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner

  • 40 og 75 år
  • Diagnose av fibromyalgi (kode M79.7)
  • Anoia-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kan ikke delta i fysisk aktivitetsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: fysisk aktivitetsgruppe
Annen: Fysisk aktivitet

Intervensjonsgruppen: engasjert i et terapeutisk fysisk aktivitetsprogram som involverer lavintensiv trening, styrke- og balansearbeid 2 dager i uken over en 12-ukers periode, med hver økt som varer i 90 minutter. Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen fullførte hver for seg de ulike baseline-undersøkelsene som var en del av studien. Når intervensjonen var over, svarte de dem igjen, også hver for seg.

Klassene ble ledet av en erfaren fysioterapeut som fulgte retningslinjene for fysisk trening fastsatt av American College of Sports Medicine (ACSM), selv om intensiteten på øvelsene var tilpasset deltakernes toleransenivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: to måneder
vurdere smerte, med en score på 0 til 10
to måneder
Den spanske versjonen av SF-36 spørreskjema
Tidsramme: to måneder
brukes til å vurdere deres opplevde helsetilstand. Den inkluderer åtte variabler: vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, sosial rollefunksjon og mental helse
to måneder
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: to måneder
måler fysisk funksjon, evne til å påta seg arbeid og generell velvære, med en skår fra 0 til 80.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbeidspartnere

Institut Catala de Salut

Etterforskere

  • Studiestol: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7Z17/032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere