Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы физических упражнений на пациентов с фибромиалгией

22 июля 2019 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation
Физическая активность уже несколько лет используется для лечения фибромиалгии (ФМ). Основная цель этого исследования — сравнить влияние физической активности на две группы женщин с диагнозом фибромиалгия (ФМ) с точки зрения боли, качества жизни и влияния состояния на их повседневную жизнь. Методы: это было рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния физической активности, выполняемой субъектами, отнесенными к одной из двух групп, на баллы по трем опросникам (визуальная аналоговая шкала боли, опросник FIQ и опросник здоровья SF-36), которые вводились до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Испания, 08700
        • Espai Civic Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины

  • Возраст 40 и 75 лет
  • Диагноз фибромиалгия (код М79.7)
  • Анойя регион

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Невозможно участвовать в программе физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: группа физической активности
Другой: Физическая активность

Группа вмешательства: участвовала в программе лечебной физической активности, включающей упражнения низкой интенсивности, силовые упражнения и работу с равновесием, 2 дня в неделю в течение 12-недельного периода, при этом каждое занятие длилось 90 минут. И группа вмешательства, и контрольная группа отдельно завершили различные базовые опросы, которые были частью исследования. После того, как интервенция закончилась, они снова ответили на них, также раздельно.

Занятия проводились опытным физиотерапевтом, который следовал рекомендациям по физическим упражнениям, установленным Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), хотя интенсивность упражнений была адаптирована к уровням толерантности участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: два месяца
оценить боль по шкале от 0 до 10
два месяца
Испанская версия анкеты SF-36
Временное ограничение: два месяца
используется для оценки своего предполагаемого состояния здоровья. Он включает восемь переменных: жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.
два месяца
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: два месяца
измеряет физическое функционирование, способность выполнять работу и общее самочувствие с оценкой от 0 до 80.
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordi Gol i Gurina Foundation

Соавторы

Institut Catala de Salut

Следователи

  • Учебный стул: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7Z17/032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться