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섬유 근육통 환자에 대한 신체 운동 프로그램의 효과

2019년 7월 22일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation
신체 활동은 수년 동안 섬유근육통(FM) 치료에 사용되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 통증, 삶의 질 및 상태가 일상 생활에 미치는 영향 측면에서 섬유 근육통(FM)으로 진단된 두 그룹의 여성에 대한 신체 활동의 효과를 비교하는 것입니다. 방법: 이것은 두 그룹 중 하나에 할당된 피험자가 수행한 신체 활동의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험이었습니다. 그리고 개입 후.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
        • Espai Civic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

여성

  • 40~75세
  • 섬유근육통 진단(코드 M79.7)
  • 아노이아 지역

제외 기준:

  • 임신한
  • 신체 활동 프로그램에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 신체 활동 그룹

중재 그룹: 12주 동안 일주일에 2일 동안 저강도 운동, 근력 및 균형 운동을 포함하는 치료적 신체 활동 프로그램에 참여했으며 각 세션은 90분 동안 진행되었습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두 연구의 일부인 다양한 기본 조사를 개별적으로 완료했습니다. 개입이 끝나면 그들은 다시 대답했습니다. 그것도 따로따로요.

수업은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에서 제정한 신체 운동 지침을 따르는 숙련된 물리치료사가 진행했지만 운동 강도는 참가자의 허용 수준에 맞게 조정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 이 개월
0에서 10까지의 점수로 통증 평가
이 개월
SF-36 설문지의 스페인어 버전
기간: 이 개월
인지된 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강의 8가지 변수가 포함됩니다.
이 개월
섬유 근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 이 개월
신체 기능, 작업 수행 능력 및 일반적인 웰빙을 0에서 80까지의 점수로 측정합니다.
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

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