A fizikai edzésprogram hatásai a fibromyalgiában szenvedő betegekre
2019. július 22. frissítette: Jordi Gol i Gurina Foundation
A fizikai aktivitást évek óta alkalmazzák a fibromyalgia (FM) kezelésében.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a fizikai aktivitás hatásainak összehasonlítása a fibromyalgiával (FM) diagnosztizált nők két csoportjában a fájdalom, az életminőség és az állapot hatása a mindennapi életükre.
Módszerek: ez egy randomizált klinikai vizsgálat volt a két csoport egyikébe besorolt alanyok által végzett fizikai aktivitás hatásainak felmérésére három kérdőív (a fájdalom vizuális analóg skála, a FIQ kérdőív és az SF-36 egészségügyi kérdőív) pontszámai alapján. és a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanyolország, 08700
- Espai Civic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők
- 40 és 75 évesek
- Fibromialgia diagnózisa (M79.7 kód)
- Anoia régió
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Nem tud részt venni a fizikai aktivitási programban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: fizikai aktivitás csoport
|
Az intervenciós csoport: terápiás fizikai aktivitási programban vesz részt, amely alacsony intenzitású testmozgást, erő- és egyensúlymunkát foglal magában, heti 2 napon keresztül, 12 héten keresztül, minden foglalkozás 90 percig tart. Mind az intervenciós csoport, mind a kontrollcsoport külön-külön töltötte ki a vizsgálat részét képező különféle kiindulási felméréseket. A beavatkozás végeztével ismét válaszoltak nekik, szintén külön. Az órákat tapasztalt gyógytornász vezette, aki betartotta az American College of Sports Medicine (ACSM) által meghatározott fizikai gyakorlati irányelveket, bár a gyakorlatok intenzitása a résztvevők toleranciaszintjéhez igazodott. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Két hónap
|
értékelje a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal
|
Két hónap
|
|
Az SF-36 kérdőív spanyol változata
Időkeret: Két hónap
|
észlelt egészségi állapotuk felmérésére használják.
Nyolc változót tartalmaz: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, társadalmi szerepműködés és mentális egészség
|
Két hónap
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Időkeret: Két hónap
|
a fizikai működést, a munkavállalási képességet és az általános közérzetet méri, 0-tól 80-ig terjedő pontszámmal.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7Z17/032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .