Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett fysiskt träningsprogram på patienter som drabbats av fibromyalgi

22 juli 2019 uppdaterad av: Jordi Gol i Gurina Foundation
Fysisk aktivitet har använts i ett antal år vid behandling av fibromyalgi (FM). Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av fysisk aktivitet på två grupper av kvinnor med diagnosen fibromyalgi (FM) i termer av smärta, livskvalitet och tillståndets påverkan på deras dagliga liv. Metoder: detta var en randomiserad klinisk prövning för att bedöma effekterna av fysisk aktivitet utförd av försökspersoner som tilldelats en av två grupper på poängen för tre frågeformulär (den smärta Visual Analogue Scale, FIQ-enkäten och SF-36-hälsoenkäten) administrerade före och efter ingripandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Espai Civic Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor

  • Åldrarna 40 och 75
  • Diagnos fibromyalgi (kod M79.7)
  • Anoia regionen

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Kan inte delta i fysisk aktivitetsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: fysisk aktivitetsgrupp
Övrig: Fysisk aktivitet

Interventionsgruppen: engagerad i ett terapeutiskt fysisk aktivitetsprogram som involverar lågintensiv träning, styrke- och balansarbete under 2 dagar i veckan under en 12-veckorsperiod, med varje pass som varar i 90 minuter. Både interventionsgruppen och kontrollgruppen genomförde separat de olika baslinjeundersökningarna som ingick i studien. När ingripandet väl var över svarade de dem igen, också separat.

Lektionerna leddes av en erfaren sjukgymnast som följde riktlinjerna för fysisk träning som fastställts av American College of Sports Medicine (ACSM), även om intensiteten på övningarna anpassades till deltagarnas toleransnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: två månader
utvärdera smärta, med en poäng på 0 till 10
två månader
Den spanska versionen av frågeformuläret SF-36
Tidsram: två månader
används för att bedöma deras upplevda hälsotillstånd. Den innehåller åtta variabler: vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa
två månader
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: två månader
mäter fysisk funktion, förmåga att utföra arbete och allmänt välbefinnande, med ett betyg från 0 till 80.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbetspartners

Institut Catala de Salut

Utredare

  • Studiestol: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7Z17/032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera