線維筋痛症患者に対する運動プログラムの効果
2019年7月22日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
身体活動は、線維筋痛症 (FM) の治療に長年使用されてきました。
この研究の主な目的は、線維筋痛症 (FM) と診断された 2 つのグループの女性に対する身体活動の影響を、痛み、生活の質、日常生活への影響について比較することです。
方法: これは、2 つのグループのいずれかに割り当てられた被験者が実施した身体活動が、3 つの質問票 (痛み視覚的アナログ尺度、FIQ 質問票、および SF-36 健康質問票) のスコアに及ぼす影響を評価するための無作為化臨床試験でした。そして介入後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Igualada、Barcelona、スペイン、08700
- Espai Civic Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
女性
- 40歳と75歳
- 診断 線維筋痛 (コード M79.7)
- アノイア地方
除外基準:
- 妊娠中
- 身体活動プログラムに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：身体活動グループ
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介入グループ: 12 週間にわたって週 2 日、低強度の運動、筋力とバランスのトレーニングを含む治療的身体活動プログラムに従事し、各セッションは 90 分間続きました。 介入群と対照群の両方が、研究の一部であるさまざまなベースライン調査を別々に完了しました。 介入が終わると、彼らはまた別々に答えました。 クラスは経験豊富な理学療法士が主導し、American College of Sports Medicine (ACSM) によって確立された運動ガイドラインに従いましたが、運動の強度は参加者の許容レベルに合わせて調整されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2ヶ月
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0から10のスコアで痛みを評価する
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2ヶ月
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SF-36アンケートのスペイン語版
時間枠：2ヶ月
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認知された健康状態を評価するために使用されます。
8 つの変数が含まれます: 活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康の認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康。
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2ヶ月
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線維筋痛影響アンケート (FIQ)
時間枠：2ヶ月
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身体機能、仕事を遂行する能力、および一般的な健康状態を 0 ～ 80 のスコアで測定します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD、Institut Catala de Salut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月22日
一次修了 (実際)
2017年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません