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Auswirkungen eines körperlichen Trainingsprogramms auf Patienten mit Fibromyalgie

22. Juli 2019 aktualisiert von: Jordi Gol i Gurina Foundation
Körperliche Aktivität wird seit einigen Jahren zur Behandlung von Fibromyalgie (FM) eingesetzt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf zwei Gruppen von Frauen, bei denen Fibromyalgie (FM) diagnostiziert wurde, in Bezug auf Schmerzen, Lebensqualität und die Auswirkungen der Erkrankung auf ihr tägliches Leben zu vergleichen. Methoden: Dies war eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen körperlicher Aktivität, die von Probanden durchgeführt wurde, die einer von zwei Gruppen zugeordnet waren, auf die Ergebnisse von drei Fragebögen (der visuellen Schmerzanalogskala, dem FIQ-Fragebogen und dem SF-36-Gesundheitsfragebogen), die zuvor verabreicht wurden und nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Espai Civic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen

  • 40 und 75 Jahre alt
  • Diagnose Fibromyalgie (Code M79.7)
  • Anoia-Region

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Kann nicht am Bewegungsprogramm teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Bewegungsgruppe
Sonstiges: Physische Aktivität

Die Interventionsgruppe: nahm an einem therapeutischen körperlichen Aktivitätsprogramm teil, das Übungen mit geringer Intensität, Kraft- und Gleichgewichtsübungen an 2 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen umfasste, wobei jede Sitzung 90 Minuten dauerte. Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe absolvierten separat die verschiedenen Baseline-Erhebungen, die Teil der Studie waren. Nach Beendigung der Intervention antworteten sie erneut, ebenfalls getrennt.

Die Kurse wurden von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet, der die vom American College of Sports Medicine (ACSM) festgelegten Richtlinien für körperliche Übungen befolgte, obwohl die Intensität der Übungen an die Toleranzwerte der Teilnehmer angepasst wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zwei Monate
Schmerz mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewerten
zwei Monate
Die spanische Version des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: zwei Monate
verwendet, um ihren wahrgenommenen Gesundheitszustand zu beurteilen. Es umfasst acht Variablen: Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit
zwei Monate
der Fibromyalgie Impact Questionnaire (FIQ)
Zeitfenster: zwei Monate
misst die körperliche Funktionsfähigkeit, die Arbeitsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden mit einer Punktzahl von 0 bis 80.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Mitarbeiter

Institut Catala de Salut

Ermittler

  • Studienstuhl: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7Z17/032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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