Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een programma voor lichaamsbeweging op patiënten met fibromyalgie

22 juli 2019 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation
Lichamelijke activiteit wordt al een aantal jaren gebruikt bij de behandeling van fibromyalgie (FM). Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van fysieke activiteit op twee groepen vrouwen met de diagnose fibromyalgie (FM) te vergelijken wat betreft pijn, kwaliteit van leven en de impact van de aandoening op hun dagelijks leven. Methoden: dit was een gerandomiseerde klinische studie om de effecten te beoordelen van fysieke activiteit uitgevoerd door proefpersonen die waren toegewezen aan een van de twee groepen op de scores van drie vragenlijsten (de visuele analoge pijnschaal, de FIQ-vragenlijst en de SF-36-gezondheidsvragenlijst) die vóór en na de tussenkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanje, 08700
        • Espai Civic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen

  • 40 en 75 jaar
  • Diagnose fibromyalgie (code M79.7)
  • regio Anoia

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Kan niet deelnemen aan het beweegprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: fysieke activiteit groep
Ander: Fysieke activiteit

De interventiegroep: bezig met een therapeutisch bewegingsprogramma met oefeningen van lage intensiteit, kracht- en evenwichtsoefeningen gedurende 2 dagen per week gedurende een periode van 12 weken, waarbij elke sessie 90 minuten duurt. Zowel de interventiegroep als de controlegroep vulden afzonderlijk de verschillende nulmetingen in die deel uitmaakten van het onderzoek. Toen de interventie voorbij was, beantwoordden ze ze opnieuw, ook afzonderlijk.

De lessen werden geleid door een ervaren fysiotherapeut die de richtlijnen voor lichaamsbeweging volgde die waren opgesteld door het American College of Sports Medicine (ACSM), hoewel de intensiteit van de oefeningen werd aangepast aan de tolerantieniveaus van de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: twee maanden
pijn evalueren, met een score van 0 tot 10
twee maanden
De Spaanse versie van de SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: twee maanden
gebruikt om hun ervaren gezondheidstoestand te beoordelen. Het omvat acht variabelen: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid
twee maanden
de Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: twee maanden
meet fysiek functioneren, vermogen om werk te ondernemen en algemeen welzijn, met een score van 0 tot 80.
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Medewerkers

Institut Catala de Salut

Onderzoekers

  • Studie stoel: JACOBO MENDIOROZ PEÑA, MD, Institut Catala de Salut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7Z17/032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren