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SCANREP：3D 下肢扫描的可靠性

2024年11月25日 更新者：Jason Wilken、University of Iowa
由于成本大幅降低，3D 肢体扫描系统最近已用于假肢和矫形器的临床安装。 然而，关于当前使用的系统的可重复性和有效性的数据很少。 在这项研究中，研究人员试图评估使用低成本 3D 肢体扫描技术获得的多个下肢测量结果的可重复性和有效性。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将招募两组受试者。 第一组（第 1 组）将由没有下肢外伤史的身体健康的个体组成。 第二组（第 2 组）将由单侧膝以下功能缺陷的个体组成，这些缺陷需要 AFO（踝足矫形器）进行日常活动（例如， 骨折、肌肉和/或神经损伤、踝关节炎或周围神经系统疾病）。

调查人员将获得一份简短的病史，以确定可能影响肢体几何形状的主要医疗状况或先前受伤，并导致第 2 组参与者依赖 AFO。

每个参与者的下肢几何形状的 3D 表示将使用 Structure Core 扫描仪 (Occipital, Inc.) 获得，该扫描仪使用红外结构光投影仪构建物体的 3D 图像。 扫描仪连接到 iPad；操作用户围绕所需对象旋转 iPad 摄像头。 在几秒钟内，整个几何结构就被数字化重建了。 将使用数字成像分析软件（Standard Cyborg, Inc.）评估测量值。 研究人员将通过直接比较基于软件的肢体扫描测量值与使用数字卡尺收集的同一个体的直接测量值来评估并发有效性。 研究人员将通过在同一天的两个时间点对每个人进行三个相同的肢体扫描和实际物理测量，然后比较时间点之间的结果来确定每种技术的可重复性。 第 2 组参与者佩戴的 AFO 内部也将被扫描以获得其几何形状，以便与从每个人的肢体获得的测量值进行比较。

将使用小腿多个位置的测量来评估有效性和可重复性。 肢体测量将包括 1) 跖骨头的宽度，2) 跟骨的宽度，3) 脚长，4) 脚高，5) 足弓高度，6) 踝关节之间的内外宽度，7) 脚踝上方的最小周长踝关节, 8) 小腿最大周长, 9) 膝骨髁的内外宽度 10) 髌腱中部的前后宽度, 11) 从足底到胫骨结节的距离。

同时有效性将使用类内相关系数和绝对误差（均方根误差）来确定，用于比较肢体扫描和卡尺的测量值。 可靠性将使用类内相关系数和随时间比较的最小可检测变化值来确定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募两组受试者。 第一组（第 1 组）将由没有下肢外伤史的身体健康的个体组成。 第二组（第 2 组）将由单侧膝以下功能缺陷的个体组成，这些缺陷需要 AFO 才能进行日常活动（例如 骨折、肌肉和/或神经损伤、踝关节炎或周围神经系统疾病）。

描述

第一组（已完成）

患者纳入标准

  • 年龄：18-75
  • 当前没有下肢疼痛、脊柱疼痛、活动性感染或医学或神经肌肉骨骼疾病主诉且在过去 6 个月内参与工作或锻炼受限的健康人
  • 能够在没有疼痛的情况下进行全蹲
  • 能够用英语读写并提供书面知情同意书

患者排除标准

  • 诊断为中度或重度脑损伤
  • 排除测试的身体或心理状况的诊断（例如 心脏病、凝血障碍、肺部疾病）
  • 目前主诉脊柱疼痛或麻木
  • 未矫正的视力或听力障碍限制了理解或遵守测试期间给出的指示的能力
  • 需要辅助设备
  • 下肢有开放性/未愈合的伤口。
  • BMI大于35

第 2 组（招聘）

患者纳入标准

  • 年龄：18-75
  • 每天使用 AFO 来解决单侧膝下功能缺陷（例如 骨折、肌肉和/或神经损伤、踝关节炎或周围神经系统疾病）
  • 无需使用辅助器具（手杖、拐杖等）即可独立站立的能力
  • 能够在不使用 AFO 或其他保护措施的情况下安全地在受影响的肢体上承受全身重量
  • 能够用英语读写并提供书面知情同意书

患者排除标准

  • 使用穿过膝盖的 AFO（包括护膝或类似物）
  • 下肢开放性/未愈合伤口
  • 未矫正的视力或听力障碍限制了理解或遵守测试期间给出的指示的能力
  • BMI大于35
  • 中度至重度脑损伤的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组：身体健康、身体健全的人
身体健康，无下肢外伤史。
设备：结构传感器
每个参与者的下肢几何形状的 3D 表示将使用 Structure Core 扫描仪 (Occipital, Inc.) 获得，该扫描仪使用红外结构光投影仪构建物体的 3D 图像。 扫描仪连接到 iPad；操作用户围绕所需对象旋转 iPad 摄像头。 在几秒钟内，整个几何结构就被数字化重建了。
设备：卡尺
卡尺：使用 OriginCal IP54 数字卡尺（Anytime Inc，Granada Hills，CA）在每个确定的测量位置进行三个连续的物理测量（以毫米为单位）。 对于卡尺范围之外的测量，使用卷尺代替卡尺。 每次测量之间物理测量设备均重置为零。
第 2 组：需要使用 AFO 的个人
患有单侧膝关节以下功能缺陷且需要 AFO 进行日常活动的个人（例如 骨折、肌肉和/或神经损伤、踝关节关节炎或周围神经系统疾病）。
设备：结构传感器
每个参与者的下肢几何形状的 3D 表示将使用 Structure Core 扫描仪 (Occipital, Inc.) 获得，该扫描仪使用红外结构光投影仪构建物体的 3D 图像。 扫描仪连接到 iPad；操作用户围绕所需对象旋转 iPad 摄像头。 在几秒钟内，整个几何结构就被数字化重建了。
设备：卡尺
卡尺：使用 OriginCal IP54 数字卡尺（Anytime Inc，Granada Hills，CA）在每个确定的测量位置进行三个连续的物理测量（以毫米为单位）。 对于卡尺范围之外的测量，使用卷尺代替卡尺。 每次测量之间物理测量设备均重置为零。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跖骨头宽度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

跖骨头的宽度测量为从第一跖骨头的内侧到第五跖骨头的外侧的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者内-会话间、扫描内评估者-会话间、扫描者间-会话内和扫描者间-会话间。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
跖骨头的宽度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算跖骨头宽度的皮尔逊相关系数。 跖骨头的宽度是从第一跖骨头的内侧到第五跖骨头的外侧的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
跖骨头宽度（均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算跖骨头宽度的平均均方根（RMS）差值。 跖骨头的宽度是从第一跖骨头的内侧到第五跖骨头的外侧的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
跟骨宽度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

跟骨的宽度测量为从跟骨内侧平行于跟骨外侧的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
跟骨宽度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算跟骨宽度的皮尔逊相关系数。 跟骨的宽度是从跟骨内侧平行于跟骨外侧的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
跟骨宽度（均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算跟骨宽度的平均均方根 (RMS) 差值。 跟骨的宽度是从跟骨内侧平行于跟骨外侧的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚长（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

足长测量为从跟骨最后面到最前脚趾（第一或第二）的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚长（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算脚长的皮尔逊相关系数。 脚长是从跟骨最后面到最前脚趾（第一或第二）的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚长（平均均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算脚长的平均均方根 (RMS) 差值。 脚长是从跟骨最后面到最前脚趾（第一或第二）的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚高（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

脚高测量为从脚远端的最高点到胫骨前止点的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚高（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算脚高的皮尔逊相关系数。 足高是从足远端的最高点到胫骨前止点的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
脚高（平均均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算脚高的平均均方根 (RMS) 差值。 足高是从足远端的最高点到胫骨前止点的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
足弓高度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

足弓高度测量为足长 50% 处的足背高度。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
足弓高度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算足弓高度的皮尔逊相关系数。 足弓高度为足长的 50%。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
足弓高度（平均均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算足弓高度的平均均方根 (RMS) 差值。 足弓高度为足长的 50%。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
踝关节内外踝宽度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

内-外踝踝宽度测量为从外踝到内踝的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
踝关节内外踝宽度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算内外侧踝踝宽度的皮尔逊相关系数。 踝关节内外踝的宽度是指从外踝到内踝的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
踝关节内侧-外侧踝宽度（均方根 [RMS] 差）
大体时间：不到2天

计算内外侧踝踝宽度的平均均方根（RMS）差值。 踝关节内外踝的宽度是指从外踝到内踝的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最小脚踝周长（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

最小踝围测量为踝踝上方的最小踝围。 距踝关节近端必须小于 10 厘米。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最小脚踝周长（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算最小踝围的皮尔逊相关系数。 最小踝围是踝关节以上的周长。 距踝关节近端必须小于 10 厘米。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最小脚踝周长（均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算最小脚踝周长的平均均方根 (RMS) 差值。 最小踝围是踝关节以上的周长。 距踝关节近端必须小于 10 厘米。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最大小腿周长（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

最大小腿周长测量为距离膝关节髁远端大于 5 厘米的最大小腿周长。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最大小腿周长（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算最大小腿周长的皮尔逊相关系数。 最大小腿周长是指距膝关节髁远端大于 5 厘米的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
最大小腿周长（平均均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算最大小腿周长的平均均方根 (RMS) 差值。 最大小腿周长是距膝关节髁远端大于 5 厘米的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
膝关节髁宽度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

膝盖髁的宽度测量为从内侧髁到外侧髁的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
膝关节髁宽度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算膝关节髁宽度的皮尔逊相关系数。 膝关节的宽度是指内侧髁到外侧髁的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
膝关节髁宽度（均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算膝关节髁宽度的平均均方根 (RMS) 差值。 膝关节的宽度是指内侧髁到外侧髁的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
髌骨前后宽度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

髌骨的前后宽度测量为从中髌腱到膝盖后部最后的平行点的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
髌骨前后宽度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

计算髌骨前后宽度的皮尔逊相关系数。 髌骨前后宽度是从中髌腱到膝盖后部最后平行点的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
髌骨前后宽度（均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算髌骨前后宽度的平均均方根（RMS）差值。 髌骨前后宽度是从中髌腱到膝盖后部最后平行点的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
胫骨结节高度（最小可检测变化 [MDC]）
大体时间：不到2天

胫骨结节高度测量为从地板到胫骨结节的距离。 使用最小可检测变化（MDC）值评估这些措施的可靠性。 MDC 值与原始度量的单位相同，值越小越好。 最小可检测变化 (MDC) 值适用于：卡尺评估者间期间、扫描评估者间期间内、扫描评估者间期间内和扫描评估者间期间内。

使用方程 SEM x 1.96 x SQRT 计算所有参与者的 MDC，其中 SEM 使用方程 SD x SQRT (1-ICC) 计算，其中 SD 是汇总方差。 ICC 值使用 SPSS v.25 使用模型 (2,k) 计算。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
胫骨结节高度（皮尔逊相关系数）
大体时间：不到2天

皮尔逊相关系数计算胫骨结节高度。 胫骨结节高度是指从地面到胫骨结节的距离。

计算所有参与者的皮尔逊积矩相关性，以使用函数 PEARSON（数组 1，数组 2）比较卡尺和扫描测量值，并根据可忽略的范围（0-0.30）进行分类， 低 (0.30-0.50)、中等 (0.50-0.70)、高 (0.70-0.90) 和极高 (0.90-1.0) 相关性。 [Powers OA 等。 (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
胫骨结节高度（平均均方根 [RMS] 差值）
大体时间：不到2天

计算胫骨结节高度的平均均方根 (RMS) 差异。 胫骨结节高度是指从地面到胫骨结节的距离。

RMS 的计算方法是：对所有参与者的平均值进行平方，将平方相加（均为正数），然后除以样本数，得出平均平方或均方，然后取其平方根。 通过比较卡尺和扫描测量来计算均方根差值 [Powers OA, et al. (2022)，Prosthet Orthot 国际。 46(1)]

仅提供第 1 组的数据，因为与第 2 组相关的研究活动因新冠病毒大流行而终止。
不到2天
布兰德奥特曼图
大体时间：不到2天
Bland-Altman 图（差异图）是一种数据绘图方法，用于分析每个已识别测量的扫描和卡尺测量之间的一致性。
不到2天
评估者内-会话间 ICC 值
大体时间：不到2天
计算评估者间的 ICC 值以确定扫描和数字测量的重测可靠性，而计算评估者间的 ICC 值和评估者间的 ICC 值以确定数字测量的可靠性。 计算评估者内-会话间 ICC 值，以确定会话之间物理测量的可靠性。 ICC 值通常在 0-1 范围内，值越高表示可靠性越好
不到2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Iowa

调查人员

  • 首席研究员：Jason M Wilken, PT, PhD、University of Iowa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月5日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201905871

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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