SCANREP: Fiabilidad del escaneo 3D de miembros inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de sujetos serán reclutados para este estudio. El primer grupo (Grupo 1) consistirá en personas sanas y sin discapacidades sin antecedentes de traumatismo en las extremidades inferiores. El segundo grupo (Grupo 2) estará formado por personas con déficits funcionales unilaterales por debajo de la rodilla que requieren una AFO (órtesis de pie y tobillo) para las actividades diarias (p. fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis de tobillo o enfermedad neurológica periférica).
Los investigadores obtendrán un breve historial médico para identificar las principales afecciones médicas o lesiones previas que podrían influir en la geometría de las extremidades y conducir a la dependencia de un AFO para los participantes del Grupo 2.
Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante utilizando un escáner Structure Core (Occipital, Inc.) que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto. El escáner está conectado a un iPad; para operar, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado. En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente. Las mediciones se evaluarán utilizando un software de análisis de imágenes digitales (Standard Cyborg, Inc.). Los investigadores evaluarán la validez concurrente comparando directamente las mediciones basadas en software de los escaneos de extremidades, con mediciones directas en el mismo individuo recolectadas utilizando calibradores digitales. Los investigadores determinarán la repetibilidad de cada técnica mediante la realización de tres escaneos de extremidades idénticos y mediciones físicas reales en dos puntos de tiempo el mismo día en cada individuo, y luego compararán los resultados entre puntos de tiempo. También se escaneará el interior de la AFO que usan los participantes del Grupo 2 para obtener su geometría y compararla con las medidas obtenidas de la extremidad de cada individuo.
La validez y la repetibilidad se evaluarán mediante mediciones en múltiples ubicaciones en la parte inferior de la pierna. Las medidas de las extremidades incluirán 1) ancho de las cabezas de los metatarsianos, 2) ancho del calcáneo, 3) largo del pie, 4) alto del pie, 5) alto del arco, 6) ancho medial-lateral entre los maléolos del tobillo, 7) circunferencia mínima por encima del maléolos del tobillo, 8) circunferencia máxima de la pantorrilla, 9) anchura medial-lateral de los cóndilos de la rodilla 10) anchura anteroposterior en la mitad del tendón rotuliano, 11) distancia desde la parte inferior del pie hasta la tuberosidad tibial.
La validez concurrente se determinará utilizando el coeficiente de correlación intraclase y el error absoluto (error cuadrático medio) para las comparaciones entre las mediciones del escaneo de extremidades y los calibradores. La confiabilidad se determinará utilizando el coeficiente de correlación intraclase y el valor de cambio mínimo detectable para las comparaciones a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
GRUPO 1 (Completado)
Paciente Criterios de inclusión
- Edades: 18-75
- Individuos sanos sin una queja actual de dolor en las extremidades inferiores, dolor de columna, infecciones activas o trastornos médicos o neuromusculoesqueléticos que tienen una participación limitada en el trabajo o el ejercicio en los últimos 6 meses
- Capacidad para realizar una sentadilla completa sin dolor.
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de pacientes
- Lesión cerebral moderada o grave diagnosticada
- Diagnóstico de una condición física o psicológica que impediría la prueba (p. afección cardíaca, trastorno de la coagulación, afección pulmonar)
- Queja actual de dolor o entumecimiento en la columna
- Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que limitan la capacidad de comprender o cumplir con las instrucciones dadas durante la prueba
- Requiere un dispositivo de asistencia
- Heridas abiertas/sin cicatrizar en la extremidad inferior.
- IMC superior a 35
GRUPO 2 (Reclutamiento)
Paciente Criterios de inclusión
- Edades: 18-75
- Uso diario de AFO para abordar déficits funcionales unilaterales por debajo de la rodilla (p. fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis de tobillo o enfermedad neurológica periférica)
- Capacidad para pararse de forma independiente sin el uso de un dispositivo de asistencia (bastón, muletas, etc.)
- Capacidad para soportar con seguridad todo el peso del cuerpo sobre la extremidad afectada sin el uso de un AFO u otra protección
- Capaz de leer y escribir en inglés y dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión de pacientes
- Uso de AFO que cruza la rodilla (incluye Rodillera o similar)
- Heridas abiertas/sin cicatrizar en la extremidad inferior
- Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que limitan la capacidad de comprender o cumplir con las instrucciones dadas durante la prueba
- IMC superior a 35
- Diagnósticos de una lesión cerebral moderada a grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Individuos sanos y sanos
Individuos sanos y sanos sin antecedentes de traumatismo en las extremidades inferiores.
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Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante utilizando un escáner Structure Core (Occipital, Inc.) que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto.
El escáner está conectado a un iPad; para operar, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado.
En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente.
Calibrador: Se utilizó un calibrador digital OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, CA) para tomar tres mediciones físicas consecutivas en milímetros en cada ubicación de medición identificada.
Para mediciones fuera del alcance del calibre se utilizó una cinta métrica en lugar del calibre.
Los dispositivos de medición físicos se pusieron a cero entre cada medida.
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Grupo 2: Individuos que requieren el uso de AFO
Individuos con déficits funcionales unilaterales debajo de la rodilla que requieren un AFO para las actividades diarias (p. ej.
fractura, lesión muscular y/o nerviosa, artritis del tobillo o enfermedad neurológica periférica).
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Se obtendrá una representación en 3D de la geometría de las extremidades inferiores de cada participante utilizando un escáner Structure Core (Occipital, Inc.) que utiliza un proyector de luz estructurada infrarroja para construir una imagen en 3D de un objeto.
El escáner está conectado a un iPad; para operar, el usuario gira la cámara del iPad alrededor del objeto deseado.
En segundos, toda la geometría se reconstruye digitalmente.
Calibrador: Se utilizó un calibrador digital OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, CA) para tomar tres mediciones físicas consecutivas en milímetros en cada ubicación de medición identificada.
Para mediciones fuera del alcance del calibre se utilizó una cinta métrica en lugar del calibre.
Los dispositivos de medición físicos se pusieron a cero entre cada medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de las cabezas de los metatarsianos (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El ancho de las cabezas de los metatarsianos se midió como la distancia desde la cara medial de la cabeza del primer metatarsiano hasta la cara lateral de la cabeza del quinto metatarsiano. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibre entre sesiones intraevaluador, exploración entre evaluadores entre sesiones, exploración entre evaluadores entre sesiones y exploración entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de las cabezas de los metatarsianos (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para el ancho de las cabezas de los metatarsianos. El ancho de las cabezas de los metatarsianos es la distancia desde la cara medial de la cabeza del primer metatarsiano hasta la cara lateral de la cabeza del quinto metatarsiano. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de las cabezas de los metatarsianos (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media de la raíz cuadrática (RMS) se calculó para el ancho de las cabezas de los metatarsianos. El ancho de las cabezas de los metatarsianos es la distancia desde la cara medial de la cabeza del primer metatarsiano hasta la cara lateral de la cabeza del quinto metatarsiano. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho del calcáneo (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El ancho del calcáneo se midió como la distancia desde la cara medial del calcáneo paralela a la cara lateral del calcáneo. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho del calcáneo (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para el ancho del calcáneo. El ancho del calcáneo es la distancia desde la cara medial del calcáneo paralela a la cara lateral del calcáneo. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho del calcáneo (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media de la raíz cuadrática media (RMS) se calculó para el ancho del calcáneo. El ancho del calcáneo es la distancia desde la cara medial del calcáneo paralela a la cara lateral del calcáneo. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Longitud del pie (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La longitud del pie se midió como la distancia desde la cara más posterior del calcáneo hasta el dedo más anterior (1º o 2º). La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Longitud del pie (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para la longitud del pie. La longitud del pie es la distancia desde la cara más posterior del calcáneo hasta el dedo más anterior (1º o 2º). Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Longitud del pie (diferencia media cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó la diferencia media cuadrática media (RMS) para la longitud del pie. La longitud del pie es la distancia desde la cara más posterior del calcáneo hasta el dedo más anterior (1º o 2º). El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del pie (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La altura del pie se midió como la distancia desde el punto más superior del pie distal a la inserción del tibial anterior. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del pie (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para la altura del pie. La altura del pie es la distancia desde el punto más superior del pie distal a la inserción del tibial anterior. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del pie (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó la diferencia media cuadrática media (RMS) para la altura del pie. La altura del pie es la distancia desde el punto más superior del pie distal a la inserción del tibial anterior. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del arco (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La altura del arco se midió como la altura del dorso al 50% de la longitud del pie. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del arco (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Para la altura del arco se calculó el coeficiente de correlación de Pearson. La altura del arco es del 50% de la longitud del pie. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del arco (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó la diferencia media cuadrática media (RMS) para la altura del arco. La altura del arco es del 50% de la longitud del pie. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho medial-lateral de los maléolos del tobillo (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El ancho del maléolo medial-lateral del tobillo se midió como la distancia desde el maléolo lateral al maléolo medial. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de los maléolos medial-lateral del tobillo (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para el ancho de los maléolos medial-laterales del tobillo. El ancho de los maléolos medial-laterales del tobillo es la distancia desde el maléolo lateral hasta el maléolo medial. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de los maléolos medial-lateral del tobillo (diferencia cuadrática media de la raíz media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media cuadrática (RMS) se calculó para el ancho de los maléolos medial-laterales del tobillo. El ancho de los maléolos medial-laterales del tobillo es la distancia desde el maléolo lateral hasta el maléolo medial. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia mínima del tobillo (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La circunferencia mínima del tobillo se midió como la circunferencia mínima del tobillo por encima de los maléolos del tobillo. Debe estar a menos de 10 cm proximal de los maléolos del tobillo. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia mínima del tobillo (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para la circunferencia mínima del tobillo. La circunferencia mínima del tobillo es la circunferencia por encima de los maléolos del tobillo. Debe estar a menos de 10 cm proximal de los maléolos del tobillo. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia mínima del tobillo (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó la diferencia media cuadrática (RMS) para la circunferencia mínima del tobillo. La circunferencia mínima del tobillo es la circunferencia por encima de los maléolos del tobillo. Debe estar a menos de 10 cm proximal de los maléolos del tobillo. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia máxima de la pantorrilla (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La circunferencia máxima de la pantorrilla se midió como la circunferencia máxima de la pantorrilla mayor de 5 cm distal a los cóndilos de la rodilla. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia máxima de la pantorrilla (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para la circunferencia máxima de la pantorrilla. La circunferencia máxima de la pantorrilla es la distancia mayor de 5 cm distal a los cóndilos de la rodilla. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Circunferencia máxima de la pantorrilla (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media cuadrática (RMS) se calculó para la circunferencia máxima de la pantorrilla. La circunferencia máxima de la pantorrilla es la distancia mayor de 5 cm distal a los cóndilos de la rodilla. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de los cóndilos de la rodilla (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El ancho de los cóndilos de la rodilla se midió como la distancia desde el cóndilo medial al cóndilo lateral. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de los cóndilos de la rodilla (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para el ancho de los cóndilos de la rodilla. El ancho de los cóndilos de la rodilla es la distancia desde el cóndilo medial al cóndilo lateral. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho de los cóndilos de la rodilla (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media cuadrática (RMS) se calculó para el ancho de los cóndilos de la rodilla. El ancho de los cóndilos de la rodilla es la distancia desde el cóndilo medial al cóndilo lateral. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho anteroposterior en la rótula (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El ancho anteroposterior de la rótula se midió como la distancia desde la mitad del tendón rotuliano hasta un punto paralelo más posterior en la parte posterior de la rodilla. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho anteroposterior en la rótula (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson para el ancho anteroposterior de la rótula. El ancho anteroposterior de la rótula es la distancia desde la mitad del tendón rotuliano hasta un punto paralelo más posterior en la parte posterior de la rodilla. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Ancho anteroposterior en la rótula (diferencia cuadrática media [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La diferencia media cuadrática (RMS) se calculó para el ancho anteroposterior de la rótula. El ancho anteroposterior de la rótula es la distancia desde la mitad del tendón rotuliano hasta un punto paralelo más posterior en la parte posterior de la rodilla. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del tubérculo tibial (cambio mínimo detectable [MDC])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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La altura del tubérculo tibial se midió como la distancia desde el suelo hasta el tubérculo tibial. La confiabilidad de estas medidas se evaluó utilizando valores de cambio mínimo detectable (MDC). Los valores de MDC están en las mismas unidades que la medida original y los valores más pequeños son mejores. Los valores de cambio mínimo detectable (MDC) se presentan para: calibrador entre sesiones intraevaluador, escaneo entre evaluadores entre sesiones, escaneo entre evaluadores entre sesiones y escaneo entre evaluadores entre sesiones. Los MDC se calcularon para todos los participantes en su conjunto usando la ecuación SEM x 1,96 x SQRT donde SEM se calculó usando la ecuación SD x SQRT (1-ICC), donde SD es la varianza agrupada. Los valores de ICC se calcularon utilizando SPSS v.25 utilizando el modelo (2,k). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del tubérculo tibial (coeficiente de correlación de Pearson)
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó el coeficiente de correlación de Pearson con la altura del tubérculo tibial. La altura del tubérculo tibial es la distancia desde el suelo hasta el tubérculo tibial. Se calcularon las correlaciones momento-producto de Pearson para todos los participantes en su conjunto para comparar entre las mediciones del calibrador y del escaneo utilizando la función PEARSON (matriz1, matriz2) y se clasificaron según la escala de insignificante (0-0,30). correlación baja (0,30-0,50), moderada (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) y muy alta (0,90-1,0). [Poderes OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Altura del tubérculo tibial (diferencia cuadrática media de la raíz [RMS])
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Se calculó la diferencia media cuadrática media (RMS) para la altura del tubérculo tibial. La altura del tubérculo tibial es la distancia desde el suelo hasta el tubérculo tibial. El RMS se calculó elevando al cuadrado la media de todos los participantes, sumando los cuadrados (que son todos positivos) y dividiendo por el número de muestras para encontrar el cuadrado promedio o el cuadrado medio, y luego tomando la raíz cuadrada de eso. Y la diferencia cuadrática media se calculó comparando las mediciones del calibrador y del escaneo [Powers OA, et al. (2022), Prótesis Orthot Int. 46(1)] Los datos solo se presentan para el grupo 1 ya que las actividades de estudio relacionadas con el grupo 2 finalizaron debido a la pandemia de COVID. |
Menos de 2 días
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Parcelas de Bland-Altman
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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El gráfico de Bland-Altman (gráfico de diferencia) es un método de trazado de datos que se utiliza para analizar la concordancia entre las medidas de escaneo y calibrador para cada medición identificada.
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Menos de 2 días
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Valores de la CCI intraevaluadores entre sesiones
Periodo de tiempo: Menos de 2 días
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Los valores de ICC intraevaluadores entre sesiones se calcularon para determinar la confiabilidad test-retest de las mediciones digitales y de escaneo, mientras que los valores de ICC entre evaluadores entre sesiones y entre evaluadores entre sesiones se calcularon para determinar la confiabilidad de las mediciones digitales.
Se calcularon los valores de ICC intraevaluador entre sesiones para determinar la confiabilidad de las medidas físicas entre sesiones.
Los valores ICC generalmente oscilan entre 0 y 1 y los valores más altos indican una mayor confiabilidad
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Menos de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 201905871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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