- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04032041
SCANREP: Affidabilità della scansione 3D degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio verranno reclutati due gruppi di soggetti. Il primo gruppo (Gruppo 1) sarà composto da individui sani e normodotati senza storia di traumi agli arti inferiori. Il secondo gruppo (Gruppo 2) sarà composto da individui con deficit funzionali unilaterali sotto il ginocchio che richiedono un'AFO (ortesi caviglia-piede) per le attività quotidiane (ad es. frattura, lesione muscolare e/o nervosa, artrite della caviglia o malattia neurologica periferica).
Gli investigatori otterranno una breve storia medica per identificare le principali condizioni mediche o lesioni precedenti che potrebbero influenzare la geometria degli arti e portare alla dipendenza da un AFO per i partecipanti al Gruppo 2.
Una rappresentazione 3D della geometria dell'arto inferiore di ciascun partecipante sarà ottenuta utilizzando uno scanner Structure Core (Occipital, Inc.) che utilizza un proiettore di luce strutturata a infrarossi per costruire un'immagine 3D di un oggetto. Lo scanner è collegato a un iPad; per operare l'utente ruota la fotocamera dell'iPad attorno all'oggetto desiderato. In pochi secondi, l'intera geometria viene ricostruita digitalmente. Le misurazioni saranno valutate utilizzando un software di analisi delle immagini digitali (Standard Cyborg, Inc.). Gli investigatori valuteranno la validità concorrente confrontando direttamente le misurazioni basate su software dalle scansioni degli arti, con misurazioni dirette sullo stesso individuo raccolte utilizzando calibri digitali. Gli investigatori determineranno la ripetibilità di ciascuna tecnica conducendo tre scansioni degli arti identiche e misurazioni fisiche effettive in due punti temporali nello stesso giorno in ciascun individuo, quindi confrontando i risultati tra i punti temporali. Anche l'interno dell'AFO indossato dai partecipanti al Gruppo 2 verrà scansionato per ottenere la sua geometria per il confronto con le misurazioni ottenute dall'arto di ciascun individuo.
La validità e la ripetibilità saranno valutate utilizzando misurazioni in più punti della parte inferiore della gamba. Le misure degli arti includeranno 1) larghezza delle teste metatarsali, 2) larghezza del calcagno, 3) lunghezza del piede, 4) altezza del piede, 5) altezza dell'arco plantare, 6) larghezza mediale-laterale tra i malleoli della caviglia, 7) circonferenza minima sopra il malleoli della caviglia, 8) circonferenza massima del polpaccio, 9) larghezza mediale-laterale dei condili del ginocchio 10) larghezza antero-posteriore a metà del tendine rotuleo, 11) distanza dalla pianta del piede al tubercolo tibiale.
La validità concorrente sarà determinata utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe e l'errore assoluto (errore quadratico medio) per i confronti tra le misurazioni dalla scansione degli arti e dai calibri. L'affidabilità sarà determinata utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe e il valore minimo di variazione rilevabile per i confronti nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
GRUPPO 1 (Completato)
Criteri di inclusione del paziente
- Età: 18-75
- Individui sani senza un disturbo attuale di dolore agli arti inferiori, dolore alla colonna vertebrale, infezioni attive o disturbi medici o neuromuscoloscheletrici che hanno limitato la partecipazione al lavoro o all'esercizio fisico negli ultimi 6 mesi
- Capacità di eseguire uno squat completo senza dolore
- In grado di leggere e scrivere in inglese e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione del paziente
- Diagnosi di lesione cerebrale moderata o grave
- Diagnosi di una condizione fisica o psicologica che precluderebbe il test (ad es. condizioni cardiache, disturbi della coagulazione, condizioni polmonari)
- Attuale denuncia di dolore o intorpidimento della colonna vertebrale
- menomazioni visive o uditive non corrette che limitano la capacità di comprendere o rispettare le istruzioni fornite durante il test
- Richiedi un dispositivo di assistenza
- Ferite aperte/non rimarginate sugli arti inferiori.
- BMI maggiore di 35
GRUPPO 2 (Reclutamento)
Criteri di inclusione del paziente
- Età: 18-75
- Uso quotidiano di AFO per affrontare i deficit funzionali unilaterali sotto il ginocchio (ad es. frattura, lesione muscolare e/o nervosa, artrite della caviglia o malattia neurologica periferica)
- Capacità di stare in piedi in modo indipendente senza l'uso di un dispositivo di assistenza (bastone, stampella, ecc.)
- Capacità di sopportare in sicurezza tutto il peso corporeo sull'arto colpito senza l'uso di un AFO o altra protezione
- In grado di leggere e scrivere in inglese e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione del paziente
- Uso di un AFO che attraversa il ginocchio (include tutore per ginocchio o simile)
- Ferite aperte/non rimarginate sugli arti inferiori
- menomazioni visive o uditive non corrette che limitano la capacità di comprendere o rispettare le istruzioni fornite durante il test
- BMI maggiore di 35
- Diagnosi di lesione cerebrale da moderata a grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: individui sani e normodotati
Individui sani e normodotati senza storia di traumi agli arti inferiori.
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Una rappresentazione 3D della geometria dell'arto inferiore di ciascun partecipante sarà ottenuta utilizzando uno scanner Structure Core (Occipital, Inc.) che utilizza un proiettore di luce strutturata a infrarossi per costruire un'immagine 3D di un oggetto.
Lo scanner è collegato a un iPad; per operare l'utente ruota la fotocamera dell'iPad attorno all'oggetto desiderato.
In pochi secondi, l'intera geometria viene ricostruita digitalmente.
Calibro: un calibro digitale OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, CA) è stato utilizzato per effettuare tre misurazioni fisiche consecutive in millimetri in ciascuna posizione di misurazione identificata.
Per le misurazioni al di fuori del campo di applicazione del calibro è stato utilizzato un metro a nastro al posto del calibro.
I dispositivi di misurazione fisica sono stati azzerati tra ciascuna misurazione.
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Gruppo 2: Individui che richiedono l'uso di AFO
Individui con deficit funzionali unilaterali, sotto il ginocchio, che richiedono un'AFO per le attività quotidiane (ad es.
frattura, lesione muscolare e/o nervosa, artrite della caviglia o malattia neurologica periferica).
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Una rappresentazione 3D della geometria dell'arto inferiore di ciascun partecipante sarà ottenuta utilizzando uno scanner Structure Core (Occipital, Inc.) che utilizza un proiettore di luce strutturata a infrarossi per costruire un'immagine 3D di un oggetto.
Lo scanner è collegato a un iPad; per operare l'utente ruota la fotocamera dell'iPad attorno all'oggetto desiderato.
In pochi secondi, l'intera geometria viene ricostruita digitalmente.
Calibro: un calibro digitale OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, CA) è stato utilizzato per effettuare tre misurazioni fisiche consecutive in millimetri in ciascuna posizione di misurazione identificata.
Per le misurazioni al di fuori del campo di applicazione del calibro è stato utilizzato un metro a nastro al posto del calibro.
I dispositivi di misurazione fisica sono stati azzerati tra ciascuna misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza delle teste metatarsali (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La larghezza delle teste metatarsali è stata misurata come la distanza dall'aspetto mediale della prima testa metatarsale all'aspetto laterale della quinta testa metatarsale. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intrarater-intersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza delle teste metatarsali (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la larghezza delle teste metatarsali. La larghezza delle teste metatarsali è la distanza dall'aspetto mediale della prima testa metatarsale all'aspetto laterale della quinta testa metatarsale. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza delle teste metatarsali (differenza del quadrato medio della radice media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media del quadrato medio (RMS) è stata calcolata per la larghezza delle teste metatarsali. La larghezza delle teste metatarsali è la distanza dall'aspetto mediale della prima testa metatarsale all'aspetto laterale della quinta testa metatarsale. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza del calcagno (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La larghezza del calcagno è stata misurata come la distanza dalla faccia mediale del calcagno parallela alla faccia laterale del calcagno. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza del calcagno (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la larghezza del calcagno. La larghezza del calcagno è la distanza dalla faccia mediale del calcagno parallela alla faccia laterale del calcagno. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza del calcagno (differenza della radice quadrata media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media quadratica media (RMS) è stata calcolata per la larghezza del calcagno. La larghezza del calcagno è la distanza dalla faccia mediale del calcagno parallela alla faccia laterale del calcagno. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Lunghezza del piede (variazione minima rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La lunghezza del piede è stata misurata come la distanza dalla parte più posteriore del calcagno al dito più anteriore (1° o 2°). L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Lunghezza del piede (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la lunghezza del piede. La lunghezza del piede è la distanza dalla parte più posteriore del calcagno al dito più anteriore (1° o 2°). Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Lunghezza del piede (differenza della radice quadrata media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media quadratica media (RMS) è stata calcolata per la lunghezza del piede. La lunghezza del piede è la distanza dalla parte più posteriore del calcagno al dito più anteriore (1° o 2°). L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del piede (variazione minima rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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L'altezza del piede è stata misurata come la distanza dal punto più superiore del piede distalmente all'inserzione tibiale anteriore. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del piede (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per l'altezza del piede. L'altezza del piede è la distanza dal punto più superiore del piede distalmente all'inserzione tibiale anteriore. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del piede (differenza media quadratica media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media quadratica media (RMS) è stata calcolata per l'altezza del piede. L'altezza del piede è la distanza dal punto più superiore del piede distalmente all'inserzione tibiale anteriore. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza dell'arco (variazione minima rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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L'altezza dell'arco plantare è stata misurata come altezza del dorso al 50% della lunghezza del piede. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza dell'arco (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per l'altezza dell'arco. L'altezza dell'arco è pari al 50% della lunghezza del piede. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza dell'arco (differenza media della radice quadrata [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media Root Mean Square (RMS) è stata calcolata per l'altezza dell'arco. L'altezza dell'arco è pari al 50% della lunghezza del piede. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale è stata misurata come la distanza dal malleolo laterale al malleolo mediale. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale. La larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale è la distanza dal malleolo laterale al malleolo mediale. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale (differenza del quadrato medio della radice media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media del quadrato medio (RMS) è stata calcolata per la larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale. La larghezza dei malleoli della caviglia mediale-laterale è la distanza dal malleolo laterale al malleolo mediale. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza minima della caviglia (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La circonferenza minima della caviglia è stata misurata come la circonferenza minima della caviglia sopra i malleoli della caviglia. Deve essere inferiore a 10 cm prossimalmente ai malleoli della caviglia. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza minima della caviglia (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la circonferenza minima della caviglia. La circonferenza minima della caviglia è la circonferenza sopra i malleoli della caviglia. Deve essere inferiore a 10 cm prossimalmente ai malleoli della caviglia. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza minima della caviglia (differenza media della radice quadrata media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media Root Mean Square (RMS) è stata calcolata per la circonferenza minima della caviglia. La circonferenza minima della caviglia è la circonferenza sopra i malleoli della caviglia. Deve essere inferiore a 10 cm prossimalmente ai malleoli della caviglia. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza massima del polpaccio (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La circonferenza massima del polpaccio è stata misurata come circonferenza massima del polpaccio maggiore di 5 cm distalmente ai condili del ginocchio. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza massima del polpaccio (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la circonferenza massima del polpaccio. La circonferenza massima del polpaccio è la distanza maggiore di 5 cm distalmente ai condili del ginocchio. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Circonferenza massima del polpaccio (differenza media della radice quadrata media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media quadratica media (RMS) è stata calcolata per la circonferenza massima del polpaccio. La circonferenza massima del polpaccio è la distanza maggiore di 5 cm distalmente ai condili del ginocchio. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei condili del ginocchio (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La larghezza dei condili del ginocchio è stata misurata come la distanza dal condilo mediale al condilo laterale. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei condili del ginocchio (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la larghezza dei condili del ginocchio. La larghezza dei condili del ginocchio è la distanza dal condilo mediale al condilo laterale. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza dei condili del ginocchio (differenza del quadrato medio della radice media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media del quadrato medio (RMS) è stata calcolata per la larghezza dei condili del ginocchio. La larghezza dei condili del ginocchio è la distanza dal condilo mediale al condilo laterale. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza antero-posteriore alla rotula (cambiamento minimo rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La larghezza antero-posteriore della rotula è stata misurata come la distanza dal tendine rotuleo medio al punto parallelo più posteriore sulla parte posteriore del ginocchio. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza antero-posteriore alla rotula (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato per la larghezza antero-posteriore della rotula. La larghezza antero-posteriore della rotula è la distanza dal tendine rotuleo medio al punto parallelo più posteriore sulla parte posteriore del ginocchio. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Larghezza antero-posteriore alla rotula (differenza media del quadrato medio della radice [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media del quadrato medio (RMS) è stata calcolata per la larghezza antero-posteriore della rotula. La larghezza antero-posteriore della rotula è la distanza dal tendine rotuleo medio al punto parallelo più posteriore sulla parte posteriore del ginocchio. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del tubercolo tibiale (variazione minima rilevabile [MDC])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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L'altezza del tubercolo tibiale è stata misurata come la distanza dal pavimento al tubercolo tibiale. L'affidabilità di queste misure è stata valutata utilizzando i valori di cambiamento minimo rilevabile (MDC). I valori MDC sono nelle stesse unità della misura originale e valori più piccoli sono migliori. I valori MDC (Minimal Detectable Change) vengono presentati per: calibro intraraterintersession, scansione intrarater-intersession, scansione interrater-intrasession e scansione interrater-intersession. Gli MDC sono stati calcolati per tutti i partecipanti nel loro insieme utilizzando l'equazione SEM x 1,96 x SQRT dove SEM è stato calcolato utilizzando l'equazione SD x SQRT (1-ICC), dove SD è la varianza aggregata. I valori ICC sono stati calcolati utilizzando SPSS v.25 utilizzando il modello (2,k). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del tubercolo tibiale (coefficiente di correlazione di Pearson)
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato calcolato sull'altezza del tubercolo tibiale. L'altezza del tubercolo tibiale è la distanza dal pavimento al tubercolo tibiale. Le correlazioni prodotto-momento di Pearson sono state calcolate per tutti i partecipanti nel loro insieme per confrontare le misurazioni con calibro e scansione utilizzando la funzione PEARSON (array1, array2) e classificate in base alla scala di trascurabile (0-0,30), correlazione bassa (0,30-0,50), moderata (0,50-0,70), alta (0,70-0,90) e molto alta (0,90-1,0). [Poteri OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Altezza del tubercolo tibiale (differenza del quadrato medio della radice media [RMS])
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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La differenza media del quadrato medio (RMS) è stata calcolata per l'altezza del tubercolo tibiale. L'altezza del tubercolo tibiale è la distanza dal pavimento al tubercolo tibiale. L'RMS è stato calcolato elevando al quadrato la media di tutti i partecipanti, sommando i quadrati (che sono tutti positivi) e dividendo per il numero di campioni per trovare il quadrato medio o il quadrato medio, quindi prendendo la radice quadrata di quello. E la differenza quadratica media è stata calcolata confrontando le misurazioni con calibro e scansione [Powers OA, et al. (2022), Protesi Orthot Int. 46(1)] I dati vengono presentati solo per il gruppo 1 poiché le attività di studio relative al gruppo 2 sono state interrotte a causa della pandemia COVID. |
Meno di 2 giorni
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Trame di Bland-Altman
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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Il grafico di Bland-Altman (grafico delle differenze) è un metodo di tracciamento dei dati utilizzato per analizzare la concordanza tra le misure di scansione e quelle del calibro per ciascuna misurazione identificata.
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Meno di 2 giorni
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Valori ICC intra-intersessione
Lasso di tempo: Meno di 2 giorni
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I valori ICC intra-intersessione sono stati calcolati per determinare l'affidabilità test-retest della scansione e delle misurazioni digitali, mentre i valori ICC inter-rater-intrasession e inter-rater-intersession sono stati calcolati per determinare l'affidabilità delle misurazioni digitali.
I valori ICC intra-intersessione sono stati calcolati per determinare l'affidabilità delle misure fisiche tra le sessioni.
I valori ICC generalmente vanno da 0 a 1 con valori più alti che indicano una migliore affidabilità
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Meno di 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905871
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