- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04032041
SCANREP: Az alsó végtagok 3D szkennelésének megbízhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két alanycsoportot vesznek fel ebbe a tanulmányba. Az első csoport (1. csoport) egészséges, ép egyénekből áll, akiknek nem volt kórtörténetében alsó végtagi trauma. A második csoportba (2. csoport) azok az egyének tartoznak, akik egyoldalú, térd alatti funkcionális hiányosságban szenvednek, és AFO-t (bokaláb ortézist) igényelnek a napi tevékenységekhez (pl. törés, izom- és/vagy idegsérülés, bokaízületi gyulladás vagy perifériás neurológiai betegség).
A vizsgálók rövid kórtörténetet kapnak, hogy azonosítsák azokat a főbb egészségügyi állapotokat vagy korábbi sérüléseket, amelyek befolyásolhatják a végtag geometriáját, és a 2. csoportba tartozó résztvevők esetében AFO-ra hagyatkoznak.
Az egyes résztvevők alsó végtag geometriájának 3D-s ábrázolása egy Structure Core szkenner (Occipital, Inc.) segítségével készül, amely infravörös strukturált fényvetítőt használ egy tárgy 3D-s képének elkészítéséhez. A lapolvasó iPadhez csatlakozik; működtetéséhez a felhasználó elforgatja az iPad kameráját a kívánt tárgy körül. Másodpercek alatt a teljes geometria digitálisan rekonstruálódik. A méréseket digitális képelemző szoftverrel (Standard Cyborg, Inc.) értékeljük ki. A vizsgálók úgy értékelik az egyidejű érvényességet, hogy közvetlenül összehasonlítják a végtagok szkenneléséből származó szoftver alapú méréseket az ugyanazon az egyeden végzett közvetlen mérésekkel, amelyeket digitális tolómérőkkel gyűjtöttek össze. A kutatók úgy határozzák meg az egyes technikák megismételhetőségét, hogy három azonos végtagvizsgálatot és tényleges fizikai mérést végeznek ugyanazon a napon két időpontban minden egyénnél, majd összehasonlítják az eredményeket az egyes időpontok között. A 2. csoport résztvevői által viselt AFO belsejét is átvizsgálják, hogy megkapják a geometriáját, és összehasonlítsák az egyes egyének végtagjain végzett mérésekkel.
Az érvényességet és az ismételhetőséget a lábszáron több helyen végzett mérések segítségével értékelik. A végtagok mérése magában foglalja 1) a lábközépcsont fejek szélességét, 2) a lábközépcsont szélességét, 3) a lábfej hosszát, 4) a lábfej magasságát, 5) az ív magasságát, 6) a középső oldalsó szélességet a boka malleolusai között, 7) a minimális kerületet a lábfej felett. boka malleolusok, 8) maximális vádlikörfogat, 9) a térdkondylusok mediális-laterális szélessége 10) elülső-hátul szélesség a térdkalács ín közepén, 11) távolság a lábfejtől a tibia gumójáig.
Az egyidejű érvényességet az osztályon belüli korrelációs együttható és az abszolút hiba (négyzetes hiba) segítségével határozzuk meg a végtagok letapogatásából származó mérések és a tolómérők összehasonlításához. A megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együttható és az időbeli összehasonlítások minimális kimutatható változási értéke alapján határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
1. CSOPORT (befejezve)
Betegfelvételi kritériumok
- Korosztály: 18-75
- Egészséges egyének, akiknek nincs aktuális panaszuk alsó végtagi fájdalomról, gerincfájdalomról, aktív fertőzésekről vagy egészségügyi vagy ideg- és izomrendszeri betegségekről, akik az elmúlt 6 hónapban korlátozott mértékben vettek részt munkában vagy testmozgásban
- Képes teljes guggolást végezni fájdalom nélkül
- Képes angolul olvasni és írni, és írásos beleegyezését adni
Beteg kizárási kritériumok
- Közepes vagy súlyos agysérülést diagnosztizáltak
- Olyan fizikai vagy pszichológiai állapot diagnosztizálása, amely kizárja a vizsgálatot (pl. szívbetegség, véralvadási zavar, tüdőbetegség)
- Jelenlegi panasz a gerinc fájdalmáról vagy zsibbadásáról
- Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely korlátozza a vizsgálat során adott utasítások megértését vagy betartását
- Segédeszköz szükséges
- Nyílt/be nem gyógyult sebek az alsó végtagon.
- BMI nagyobb, mint 35
2. CSOPORT (Toborzás)
Betegfelvételi kritériumok
- Korosztály: 18-75
- Napi AFO-használat az egyoldalú térd alatti funkcionális hiányosságok kezelésére (pl. törés, izom- és/vagy idegsérülés, bokaízületi gyulladás vagy perifériás neurológiai betegség)
- Képes önállóan állni segédeszköz (bot, mankó stb.) használata nélkül
- Képes biztonságosan elviselni a teljes testsúlyt az érintett végtagokon AFO vagy más védelem használata nélkül
- Képes angolul olvasni és írni, és írásos beleegyezését adni
Beteg kizárási kritériumok
- Térden keresztező AFO használata (térdmerevítőt vagy hasonlót tartalmaz)
- Nyílt/be nem gyógyult sebek az alsó végtagon
- Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely korlátozza a vizsgálat során adott utasítások megértését vagy betartását
- BMI nagyobb, mint 35
- Közepesen súlyos vagy súlyos agysérülés diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: Egészséges, munkaképes egyének
Egészséges, ép egyének, akiknek nem volt kórtörténetében alsó végtagi trauma.
|
Az egyes résztvevők alsó végtag geometriájának 3D-s ábrázolása egy Structure Core szkenner (Occipital, Inc.) segítségével készül, amely infravörös strukturált fényvetítőt használ egy tárgy 3D-s képének elkészítéséhez.
A lapolvasó iPadhez csatlakozik; működtetéséhez a felhasználó elforgatja az iPad kameráját a kívánt tárgy körül.
Másodpercek alatt a teljes geometria digitálisan rekonstruálódik.
Tolómérő: OriginCal IP54 digitális tolómérővel (Anytime Inc, Granada Hills, CA) három egymást követő fizikai mérést végeztünk milliméterben minden egyes azonosított mérési helyen.
A tolómérő hatókörén kívüli mérésekhez mérőszalagot használtak a tolómérő helyett.
A fizikai mérőeszközöket az egyes mérések között nulláztuk.
|
|
2. csoport: AFO-használatot igénylő egyének
Egyoldalú, térd alatti funkcionális hiányosságban szenvedő egyének, amelyek AFO-t igényelnek a napi tevékenységekhez (pl.
törés, izom- és/vagy idegsérülés, bokaízületi gyulladás vagy perifériás neurológiai betegség).
|
Az egyes résztvevők alsó végtag geometriájának 3D-s ábrázolása egy Structure Core szkenner (Occipital, Inc.) segítségével készül, amely infravörös strukturált fényvetítőt használ egy tárgy 3D-s képének elkészítéséhez.
A lapolvasó iPadhez csatlakozik; működtetéséhez a felhasználó elforgatja az iPad kameráját a kívánt tárgy körül.
Másodpercek alatt a teljes geometria digitálisan rekonstruálódik.
Tolómérő: OriginCal IP54 digitális tolómérővel (Anytime Inc, Granada Hills, CA) három egymást követő fizikai mérést végeztünk milliméterben minden egyes azonosított mérési helyen.
A tolómérő hatókörén kívüli mérésekhez mérőszalagot használtak a tolómérő helyett.
A fizikai mérőeszközöket az egyes mérések között nulláztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábközépcsont-fejek szélessége (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A lábközépcsont-fejek szélességét az első lábközépcsont-fej mediális oldalától az ötödik lábközépcsont-fej laterális oldaláig terjedő távolságként mérték. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan kimutatható változás (MDC) értékei a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intrarater-intersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A lábközépcsont-fejek szélessége (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a lábközépcsont-fejek szélességére számítottuk. A lábközépcsont-fejek szélessége az első lábközépcsont-fej mediális oldala és az ötödik lábközépcsont-fej laterális oldala közötti távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A lábközépcsont-fejek szélessége (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a lábközépfejek szélességére számítottuk. A lábközépcsont-fejek szélessége az első lábközépcsont-fej mediális oldala és az ötödik lábközépcsont-fej laterális oldala közötti távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A Calcaneus szélessége (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A calcaneus szélességét a calcaneus mediális oldalától mért távolságként mértük, párhuzamosan a calcaneus laterális oldalával. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A Calcaneus szélessége (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A calcaneus szélességére Pearson-féle korrelációs együtthatót számítottunk. A calcaneus szélessége a calcaneus mediális oldalától mért távolság, amely párhuzamos a calcaneus laterális oldalával. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A Calcaneus szélessége (átlaggyök átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a calcaneus szélességére számítottuk. A calcaneus szélessége a calcaneus mediális oldalától mért távolság, amely párhuzamos a calcaneus laterális oldalával. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábhossz (minimális észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A láb hosszát a calcaneus leghátsó oldalától a legelülső lábujjig (1. vagy 2.) mért távolságként mérték. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábhossz (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a lábhosszra számítottuk. A láb hossza a calcaneus leghátsó oldalától a legelülső lábujjig (1. vagy 2.) lévő távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábhossz (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a lábhosszra számítottuk. A láb hossza a calcaneus leghátsó oldalától a legelülső lábujjig (1. vagy 2.) lévő távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábmagasság (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A lábfej magasságát a láb distalis legfelsőbb pontja és a tibialis elülső behelyezése közötti távolságként mértük. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábmagasság (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a lábmagasságra számítottuk. A lábmagasság a láb distalis legfelső pontjától a tibialis elülső behelyezéséig terjedő távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Lábmagasság (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a lábmagasságra számítottuk. A lábmagasság a láb distalis legfelső pontjától a tibialis elülső behelyezéséig terjedő távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Ív magasság (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az ív magasságát a hátmagasságként mértük 50%-os lábhossznál. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Íves magasság (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót az ívmagasságra számítottuk. Az ív magassága 50% lábhossz. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Ívmagasság (átlaggyök átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget az ívmagasságra számítottuk. Az ív magassága 50% lábhossz. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Mediális-oldalsó boka Malleoli szélessége (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A mediális-laterális bokakacskó szélességét a laterális malleolus és a mediális malleolus közötti távolságként mértük. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Mediális-laterális boka Malleoli szélessége (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a mediális-laterális bokamalleolusok szélességére számítottuk. A mediális-laterális bokamalleolus szélessége az oldalsó malleolus és a mediális malleolus közötti távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Mediális-oldalsó boka Malleoli szélessége (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a mediális-laterális bokamalleolus szélességére számítottuk. A mediális-laterális bokamalleolus szélessége az oldalsó malleolus és a mediális malleolus közötti távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Minimális bokakörfogat (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A minimális bokakörfogatot a bokamalleolusok feletti minimális bokakörfogatként mértük. 10 cm-nél kisebb távolságra kell lennie a boka malleolusától. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Minimális bokakörfogat (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a minimális bokakörfogathoz számítottuk. A minimális bokakörfogat a bokamalleolusok feletti kerület. 10 cm-nél kisebb távolságra kell lennie a boka malleolusától. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Minimális bokakörfogat (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a minimális bokakörfogathoz számítottuk. A minimális bokakörfogat a bokamalleolusok feletti kerület. 10 cm-nél kisebb távolságra kell lennie a boka malleolusától. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Maximális lábkörfogat (minimális észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A maximális vádli kerületet a térdkondylusoktól távolabbi, 5 cm-nél nagyobb maximális vádli kerületként mértük. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Maximális lábkörfogat (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a maximális vádli kerületre számítottuk. A vádli maximális kerülete az a távolság, amely 5 cm-nél nagyobb a térdkondylusoktól távolabb. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Maximális vádli kerülete (átlaggyök átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a maximális vádlikerületre számítottuk. A vádli maximális kerülete az a távolság, amely 5 cm-nél nagyobb a térdkondylusoktól távolabb. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A térdkondylusok szélessége (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A térdkondylusok szélességét a mediális condylustól az oldalsó condylusig mértük. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A térdkondylusok szélessége (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a térdkondylusok szélességére számítottuk. A térdkondylusok szélessége a mediális condylustól az oldalsó condylusig terjedő távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A térdkondylusok szélessége (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a térdkondylusok szélességére számítottuk. A térdkondylusok szélessége a mediális condylustól az oldalsó condylusig terjedő távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Elülső-hátulsó szélesség a patellánál (minimálisan észlelhető változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A térdkalács elülső-hátulsó szélességét a térdkalács középső ínétől a térd hátsó részén található, leghátsóbb párhuzamos pontig mért távolságként mérték. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Elülső-hátulsó szélesség a patellánál (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a térdkalács elülső-hátul szélességére számítottuk. A térdkalács elülső-hátsó szélessége a térdkalács középső ínétől a térd hátsó részén található, leghátsóbb párhuzamos pontig terjedő távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Elülső-hátulsó szélesség a patellánál (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a térdkalács elülső-hátul szélességére számítottuk. A térdkalács elülső-hátsó szélessége a térdkalács középső ínétől a térd hátsó részén található, leghátsóbb párhuzamos pontig terjedő távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A sípcsont gümő magassága (minimálisan kimutatható változás [MDC])
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A sípcsont gumó magasságát a padló és a sípcsont gumó közötti távolságként mértük. Ezen mérőszámok megbízhatóságát a minimális kimutatható változás (MDC) értékeivel értékeltük. Az MDC értékek ugyanabban az egységben vannak, mint az eredeti mérték, és a kisebb értékek jobbak. A minimálisan észlelhető változás (MDC) értékek a következőkhöz jelennek meg: tolómérő intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession és scan interrater-intersession. Az MDC-ket az összes résztvevőre vonatkozóan a SEM x 1,96 x SQRT egyenlet alapján számítottuk ki, ahol a SEM-et az SD x SQRT (1-ICC) egyenlet alapján számítottuk ki, ahol az SD az összesített variancia. Az ICC értékeket az SPSS v.25 segítségével számítottuk ki a (2,k) modell segítségével. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A sípcsont-tuberkula magassága (Pearson-féle korrelációs együttható)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Pearson-féle korrelációs együtthatót a sípcsont tuberculus magasságára számítottuk. A sípcsont gumó magassága a padló és a sípcsont gumó közötti távolság. A Pearson szorzat-nyomaték korrelációkat minden résztvevő egészére kiszámítottuk, hogy összehasonlítsák a tolómérő és a pásztázás méréseit a PEARSON (tömb1, tömb2) függvény segítségével, és az elhanyagolható (0-0,30) skála alapján kategorizálták. alacsony (0,30-0,50), közepes (0,50-0,70), magas (0,70-0,90) és nagyon magas (0,90-1,0) korreláció. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
A sípcsont gümő magassága (átlagos gyökér átlagos négyzet [RMS] különbség)
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
Az átlagos négyzetgyökér (RMS) különbséget a sípcsont tuberculus magasságára számítottuk. A sípcsont gumó magassága a padló és a sípcsont gumó közötti távolság. Az RMS-t úgy számítottuk ki, hogy az összes résztvevő átlagát négyzetre emeltük, összeadtuk a négyzeteket (amelyek mindegyike pozitív), és elosztottuk a minták számával, hogy megtaláljuk az átlagos négyzetet vagy átlagnégyzetet, majd ennek négyzetgyökét vettük. A négyzetes különbséget pedig a tolómérő és a letapogatási mérések összehasonlításával számítottuk ki [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46. cikk (1) bekezdés] Az adatok csak az 1. csoportra vonatkoznak, mivel a 2. csoporthoz kapcsolódó vizsgálati tevékenységeket a COVID-járvány miatt megszüntették. |
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Bland-Altman cselekmények
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A Bland-Altman diagram (különbségdiagram) egy adatábrázolási módszer, amelyet a letapogatás és a tolómérő közötti egyezés elemzésére használnak minden egyes azonosított mérésnél.
|
Kevesebb, mint 2 nap
|
|
Intrarater-intersession ICC értékek
Időkeret: Kevesebb, mint 2 nap
|
A szkennelés és a digitális mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározásához intrarater-intersession ICC értékeket, míg a digitális mérések megbízhatóságának meghatározására inter-rater-intrasssion és inter-rater-intersession ICC értékeket számoltunk.
Az intersession-intersession ICC-értékeket számítottuk ki, hogy meghatározzuk a munkamenetek közötti fizikai mérések megbízhatóságát.
Az ICC értékek általában 0 és 1 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb megbízhatóságot jeleznek
|
Kevesebb, mint 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201905871
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .