Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCANREP: Pålitelighet av 3D-skanning av nedre ekstremiteter

25. november 2024 oppdatert av: Jason Wilken, University of Iowa
3D-skanningssystemer for ekstremiteter har nylig blitt implementert for klinisk tilpasning av proteser og ortotiske enheter på grunn av betydelige kostnadsreduksjoner. Imidlertid er lite data tilgjengelig angående repeterbarheten og gyldigheten til systemene som er i bruk. I denne studien søker etterforskerne å evaluere repeterbarheten og validiteten til flere målinger av underekstremiteter oppnådd ved å bruke rimelig 3D-skanningsteknologi for ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

To grupper av emner vil bli rekruttert til denne studien. Den første gruppen (gruppe 1) vil bestå av friske funksjonsfriske personer uten historie med traumer i underekstremiteter. Den andre gruppen (gruppe 2) vil bestå av personer med ensidig funksjonssvikt under kneet som krever en AFO (ankelfotortose) for daglige aktiviteter (f. brudd, muskel- og/eller nerveskade, ankelartritt eller perifer nevrologisk sykdom).

Etterforskerne vil innhente en kort medisinsk historie for å identifisere alvorlige medisinske tilstander eller tidligere skader som kan påvirke lemgeometrien, og føre til avhengighet av en AFO for gruppe 2-deltakere.

En 3D-representasjon av hver deltakers underekstremitetsgeometri vil bli oppnådd ved å bruke en Structure Core-skanner (Occipital, Inc.) som bruker en infrarød strukturert lysprojektor for å konstruere et 3D-bilde av et objekt. Skanneren er koblet til en iPad; for å betjene roterer brukeren iPad-kameraet rundt ønsket objekt. På sekunder rekonstrueres hele geometrien digitalt. Målinger vil bli evaluert ved hjelp av programvare for digital bildebehandling (Standard Cyborg, Inc.). Etterforskerne vil evaluere samtidig gyldighet ved direkte å sammenligne programvarebaserte målinger fra lemskanninger, med direkte målinger på samme individ samlet inn ved hjelp av digitale skyvelære. Etterforskerne vil bestemme repeterbarheten for hver teknikk ved å utføre tre identiske lemskanninger og faktiske fysiske målinger på to tidspunkter på samme dag hos hver enkelt person, og deretter sammenligne resultatene mellom tidspunktene. Interiøret i AFO-en som bæres av deltakere i gruppe 2 vil også bli skannet for å få geometrien for sammenligning med mål fra hver enkelts lem.

Validitet og repeterbarhet vil bli vurdert ved hjelp av målinger på flere steder på underbenet. Lemmålene vil inkludere 1) bredden på metatarsalhodene, 2) bredden på calcaneus, 3) fotlengde, 4) fothøyde, 5) buehøyde, 6) medial-lateral bredde mellom ankel-malleoli, 7) minimumsomkrets over ankel malleoli, 8) maksimal leggomkrets, 9) medial-lateral bredde på knekondylene 10) anterior-posterior bredde ved mid patellar sene, 11) avstand fra bunnen av foten til tibial tuberkel.

Samtidig validitet vil bli bestemt ved å bruke intra-klassens korrelasjonskoeffisient og absolutt feil (root mean square error) for sammenligninger mellom målinger fra lemskanning og skyvelærene. Pålitelighet vil bli bestemt ved å bruke intra-klasse korrelasjonskoeffisienten og den minimale detekterbare endringsverdien for sammenligninger over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper av emner vil bli rekruttert til denne studien. Den første gruppen (gruppe 1) vil bestå av friske funksjonsfriske personer uten historie med traumer i underekstremiteter. Den andre gruppen (gruppe 2) vil bestå av personer med ensidig funksjonssvikt under kneet som krever en AFO for daglige aktiviteter (f. brudd, muskel- og/eller nerveskade, ankelartritt eller perifer nevrologisk sykdom).

Beskrivelse

GRUPPE 1 (fullført)

Pasientinkluderingskriterier

  • Alder: 18-75
  • Friske personer uten en pågående klage på smerter i nedre ekstremiteter, ryggsmerter, aktive infeksjoner eller medisinske eller nevromuskuloskeletale lidelser som har begrenset deltakelse i arbeid eller trening de siste 6 månedene
  • Evne til å utføre en full knebøy uten smerter
  • Kunne lese og skrive på engelsk og gi skriftlig informert samtykke

Pasienteksklusjonskriterier

  • Diagnostisert moderat eller alvorlig hjerneskade
  • Diagnostisering av en fysisk eller psykologisk tilstand som vil utelukke testing (f. hjertetilstand, koagulasjonsforstyrrelse, lungetilstand)
  • Nåværende klage på smerte eller nummenhet i ryggraden
  • Ukorrigerte syns- eller hørselshemninger som begrenser evnen til å forstå eller følge instruksjoner gitt under testing
  • Krev et hjelpemiddel
  • Åpne/uhelte sår på underekstremiteten.
  • BMI større enn 35

GRUPPE 2 (Rekruttering)

Pasientinkluderingskriterier

  • Alder: 18-75
  • Daglig AFO-bruk for å adressere ensidig funksjonssvikt under kneet (f.eks. brudd, muskel- og/eller nerveskade, ankelartritt eller perifer nevrologisk sykdom)
  • Evne til å stå selvstendig uten bruk av hjelpemidler (stokk, krykke, etc)
  • Evne til å trygt bære full kroppsvekt på berørte lem uten bruk av AFO eller annen beskyttelse
  • Kunne lese og skrive på engelsk og gi skriftlig informert samtykke

Pasienteksklusjonskriterier

  • Bruk av en AFO som krysser kneet (inkluderer knestøtte eller lignende)
  • Åpne/uhelte sår på underekstremiteten
  • Ukorrigerte syns- eller hørselshemninger som begrenser evnen til å forstå eller følge instruksjoner gitt under testing
  • BMI større enn 35
  • Diagnoser av moderat til alvorlig hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Friske, dyktige personer
Friske funksjonsfriske personer uten historie med traumer i nedre ekstremiteter.
En 3D-representasjon av hver deltakers underekstremitetsgeometri vil bli oppnådd ved å bruke en Structure Core-skanner (Occipital, Inc.) som bruker en infrarød strukturert lysprojektor for å konstruere et 3D-bilde av et objekt. Skanneren er koblet til en iPad; for å betjene roterer brukeren iPad-kameraet rundt ønsket objekt. På sekunder rekonstrueres hele geometrien digitalt.
Caliper: En OriginalCal IP54 digital skyvelære (Anytime Inc, Granada Hills, CA) ble brukt til å ta tre påfølgende fysiske målinger i millimeter på hvert identifisert målested. For målinger utenfor kaliperens omfang ble det brukt et målebånd i stedet for kaliperen. Fysiske måleapparater ble nullstilt mellom hvert mål.
Gruppe 2: Personer som krever AFO-bruk
Personer med ensidig funksjonssvikt under kneet som krever en AFO for daglige aktiviteter (f. brudd, muskel- og/eller nerveskade, ankelartritt eller perifer nevrologisk sykdom).
En 3D-representasjon av hver deltakers underekstremitetsgeometri vil bli oppnådd ved å bruke en Structure Core-skanner (Occipital, Inc.) som bruker en infrarød strukturert lysprojektor for å konstruere et 3D-bilde av et objekt. Skanneren er koblet til en iPad; for å betjene roterer brukeren iPad-kameraet rundt ønsket objekt. På sekunder rekonstrueres hele geometrien digitalt.
Caliper: En OriginalCal IP54 digital skyvelære (Anytime Inc, Granada Hills, CA) ble brukt til å ta tre påfølgende fysiske målinger i millimeter på hvert identifisert målested. For målinger utenfor kaliperens omfang ble det brukt et målebånd i stedet for kaliperen. Fysiske måleapparater ble nullstilt mellom hvert mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på metatarsalhodene (minimal påvisbar forandring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Bredden på metatarsalhodene ble målt som avstanden fra det mediale aspektet av det første metatarsalhodet til det laterale aspektet av det femte metatarsalhodet. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intrarater-intersession, scan intrarater-intersession, scan interrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på metatarsalhodene (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for bredden av metatarsalhodene. Bredden på metatarsalhodene er avstanden fra det mediale aspektet av det første metatarsalhodet til det laterale aspektet av det femte metatarsalhodet.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på metatarsalhodene (Mean Root Mean Square [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for bredden av metatarsalhodene. Bredden på metatarsalhodene er avstanden fra det mediale aspektet av det første metatarsalhodet til det laterale aspektet av det femte metatarsalhodet.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på Calcaneus (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Bredden av calcaneus ble målt som avstanden fra det mediale aspektet av calcaneus parallelt med det laterale aspektet av calcaneus. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på Calcaneus (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for bredden av calcaneus. Bredden på calcaneus er avstanden fra det mediale aspektet av calcaneus parallelt med det laterale aspektet av calcaneus.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på Calcaneus (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadrat [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for bredden av calcaneus. Bredden på calcaneus er avstanden fra det mediale aspektet av calcaneus parallelt med det laterale aspektet av calcaneus.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fotlengde (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Fotlengde ble målt som avstanden fra det mest bakre aspektet av calcaneus til den fremre tåen (1. eller 2.). Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fotlengde (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for fotlengden. Fotlengden er avstanden fra den mest bakre delen av calcaneus til den fremre tåen (1. eller 2.).

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fotlengde (Mean Root Mean Square [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for fotlengden. Fotlengden er avstanden fra den bakerste delen av calcaneus til den fremre tåen (1. eller 2.).

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fothøyde (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Fothøyde ble målt som avstanden fra det mest overordnede punktet på foten distalt til tibialis anterior insersjon. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fothøyde (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for fothøyden. Fothøyden er avstanden fra det mest overordnede punktet på foten distalt til tibialis anterior insersjon.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Fothøyde (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadratisk [RMS]-forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for fothøyden. Fothøyden er avstanden fra det mest overordnede punktet på foten distalt til tibialis anterior insersjon.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Buehøyde (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Buehøyden ble målt som rygghøyden ved 50 % fotlengde. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Buehøyde (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for buehøyden. Buehøyden er på 50% fotlengde.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Buehøyde (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadrat [RMS]-forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for buehøyden. Buehøyden er på 50% fotlengde.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Medial-lateral ankel Malleoli-bredde (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Medial-lateral ankel-malleolbredde ble målt som avstanden fra den laterale malleolen til den mediale malleolen. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Medial-lateral ankel Malleoli-bredde (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for bredden av de medial-laterale ankel-malleolene. Bredden på den mediale-laterale ankel-malleolen er avstanden fra den laterale malleolen til den mediale malleolen.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Medial-lateral ankel Malleoli-bredde (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadratisk [RMS]-forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square-forskjellen (RMS) ble beregnet for bredden av de medial-laterale ankel-malleoliene. Bredden på den mediale-laterale ankel-malleolen er avstanden fra den laterale malleolen til den mediale malleolen.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Minimum ankelomkrets (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Minimum ankelomkrets ble målt som minimum ankelomkrets over ankelmalleolene. Må være mindre enn 10 cm proksimalt til ankelen malleoli. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Minimum ankelomkrets (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for minimum ankelomkrets. Minste ankelomkrets er omkretsen over ankelmalleolene. Må være mindre enn 10 cm proksimalt til ankelen malleoli.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Minimum ankelomkrets (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadratisk [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for minimum ankelomkrets. Minste ankelomkrets er omkretsen over ankelmalleolene. Må være mindre enn 10 cm proksimalt til ankelen malleoli.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Maksimal leggomkrets (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Maksimal leggomkrets ble målt som maksimal leggomkrets større enn 5 cm distalt til knekondylene. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Maksimal leggomkrets (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for maksimal leggomkrets. Maksimal leggomkrets er avstanden større enn 5 cm distalt til knekondylene.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Maksimal leggomkrets (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadratisk [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for maksimal leggomkrets. Maksimal leggomkrets er avstanden større enn 5 cm distalt til knekondylene.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på knekondylene (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Bredden på knekondylene ble målt som avstanden fra den mediale kondylen til den laterale kondylen. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på knekondylene (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for bredden av knekondylene. Bredden på knekondylene er avstanden fra den mediale kondylen til den laterale kondylen.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bredde på knekondylene (Mean Root Mean Square [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for bredden på knekondylene. Bredden på knekondylene er avstanden fra den mediale kondylen til den laterale kondylen.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Anterior-posterior bredde ved patella (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Anterior-posterior bredde ved patella ble målt som avstanden fra midten av patellasenen til et parallelt punkt mest bak på baksiden av kneet. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Anterior-posterior bredde ved Patella (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet for anterior-posterior bredde ved patella. Den fremre-posteriore bredden ved patella er avstanden fra midten av patellasenen til et parallelt punkt bakerst på baksiden av kneet.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Anterior-posterior bredde ved Patella (Mean Root Mean Square [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Den gjennomsnittlige Root Mean Square (RMS) forskjellen ble beregnet for anterior-posterior bredde ved patella. Den fremre-posteriore bredden ved patella er avstanden fra midten av patellasenen til et parallelt punkt bakerst på baksiden av kneet.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Tibial tuberkelhøyde (minimal påvisbar endring [MDC])
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Tibial tuberkelhøyde ble målt som avstanden fra gulvet til tibial tuberkel. Påliteligheten til disse målene ble vurdert ved å bruke verdier for minimal påvisbar endring (MDC). MDC-verdier er i samme enheter som det opprinnelige målet, og mindre verdier er bedre. Minimal Detectable Change (MDC)-verdier presenteres for: caliper intraraterintersession, scan intrarater-intersession, scan interterrater-intrasession og scan interrater-intersession.

MDC-er ble beregnet for alle deltakerne som helhet ved å bruke ligningen SEM x 1,96 x SQRT der SEM ble beregnet ved å bruke ligningen SD x SQRT (1-ICC), der SD er den samlede variansen. ICC-verdier ble beregnet ved bruk av SPSS v.25 ved bruk av modell (2,k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Tibial tuberkelhøyde (Pearsons korrelasjonskoeffisient)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Pearsons korrelasjonskoeffisient ble beregnet tibial tuberkelhøyde. Tibial tuberkelhøyde er avstanden fra gulvet til tibial tuberkel.

Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjoner ble beregnet for alle deltakerne som helhet for å sammenligne mellom skyvelære og skanningsmålinger ved å bruke funksjonen PEARSON (matrise1, matrise2) og kategorisert basert på skalaen ubetydelig (0-0,30), lav (0,30-0,50), moderat (0,50-0,70), høy (0,70-0,90) og svært høy (0,90-1,0) korrelasjon. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Tibial tuberkelhøyde (gjennomsnittlig rotgjennomsnittlig kvadratisk [RMS] forskjell)
Tidsramme: Mindre enn 2 dager

Gjennomsnittlig Root Mean Square (RMS) forskjell ble beregnet for tibial tuberkelhøyde. Tibial tuberkelhøyde er avstanden fra gulvet til tibial tuberkel.

RMS ble beregnet ved å kvadrere gjennomsnittet for alle deltakerne, legge sammen kvadratene (som alle er positive) og dividere med antall prøver for å finne gjennomsnittlig kvadrat eller gjennomsnittlig kvadrat, og deretter ta kvadratroten av det. Og den gjennomsnittlige kvadratforskjellen ble beregnet ved å sammenligne kaliper- og skanningsmålinger [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Data presenteres kun for gruppe 1 da studieaktiviteter knyttet til gruppe 2 ble avsluttet på grunn av COVID-pandemien.

Mindre enn 2 dager
Bland-Altman Tomter
Tidsramme: Mindre enn 2 dager
Bland-Altman-plott (forskjellsplott) er en metode for dataplotting som brukes til å analysere samsvaret mellom skanne- og skyvelæremål for hver identifisert måling.
Mindre enn 2 dager
Intraater-intersession ICC-verdier
Tidsramme: Mindre enn 2 dager
Intraater-intersession ICC-verdier ble beregnet for å bestemme test-retest-påliteligheten til skanning og digitale målinger, mens inter-rater-intersession og inter-rater-intersession ICC-verdier ble beregnet for å bestemme påliteligheten til digitale målinger. Intraater-intersession ICC-verdier ble beregnet for å bestemme påliteligheten til fysiske mål mellom øktene. ICC-verdier varierer vanligvis fra 0-1 med høyere verdier som indikerer bedre pålitelighet
Mindre enn 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201905871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Struktursensor

Abonnere