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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04032041
SCANREP : Fiabilité de la numérisation 3D des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de sujets seront recrutés pour cette étude. Le premier groupe (groupe 1) sera composé d'individus sains et valides sans antécédents de traumatisme des membres inférieurs. Le deuxième groupe (groupe 2) sera composé d'individus présentant des déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou qui nécessitent une AFO (orthèse cheville-pied) pour les activités quotidiennes (par ex. fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique).
Les enquêteurs obtiendront un bref historique médical pour identifier les conditions médicales majeures ou les blessures antérieures qui pourraient influencer la géométrie des membres et conduire à se fier à un AFO pour les participants du groupe 2.
Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Core (Occipital, Inc.) qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet. Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner l'utilisateur fait pivoter la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité. En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement. Les mesures seront évaluées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'imagerie numérique (Standard Cyborg, Inc.). Les enquêteurs évalueront la validité concurrente en comparant directement les mesures logicielles des scans des membres, avec des mesures directes sur le même individu recueillies à l'aide d'étriers numériques. Les enquêteurs détermineront la répétabilité de chaque technique en effectuant trois scans de membres identiques et des mesures physiques réelles à deux moments le même jour chez chaque individu, puis en comparant les résultats entre les moments. L'intérieur de l'AFO porté par les participants du groupe 2 sera également scanné pour obtenir sa géométrie à comparer avec les mesures obtenues à partir du membre de chaque individu.
La validité et la répétabilité seront évaluées à l'aide de mesures à plusieurs endroits sur la partie inférieure de la jambe. Les mesures des membres comprendront 1) la largeur des têtes métatarsiennes, 2) la largeur du calcanéum, 3) la longueur du pied, 4) la hauteur du pied, 5) la hauteur de la voûte plantaire, 6) la largeur médio-latérale entre les malléoles de la cheville, 7) la circonférence minimale au-dessus de la malléoles de la cheville, 8) circonférence maximale du mollet, 9) largeur médio-latérale des condyles du genou 10) largeur antéro-postérieure au niveau du tendon rotulien moyen, 11) distance entre le bas du pied et le tubercule tibial.
La validité concurrente sera déterminée à l'aide du coefficient de corrélation intra-classe et de l'erreur absolue (erreur quadratique moyenne) pour les comparaisons entre les mesures du balayage des membres et les étriers. La fiabilité sera déterminée à l'aide du coefficient de corrélation intra-classe et de la valeur minimale de changement détectable pour les comparaisons dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
GROUPE 1 (Terminé)
Critères d'inclusion des patients
- Âges : 18-75
- Personnes en bonne santé sans plainte actuelle de douleur des membres inférieurs, de colonne vertébrale, d'infections actives ou de troubles médicaux ou neuromusculosquelettiques qui ont une participation limitée au travail ou à l'exercice au cours des 6 derniers mois
- Capacité à effectuer un squat complet sans douleur
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion des patients
- Lésion cérébrale modérée ou grave diagnostiquée
- Diagnostic d'un état physique ou psychologique qui empêcherait les tests (par ex. affection cardiaque, trouble de la coagulation, affection pulmonaire)
- Plainte actuelle de douleur ou d'engourdissement dans la colonne vertébrale
- Déficiences visuelles ou auditives non corrigées qui limitent la capacité de comprendre ou de se conformer aux instructions données lors des tests
- Besoin d'un appareil fonctionnel
- Plaies ouvertes/non cicatrisées au membre inférieur.
- IMC supérieur à 35
GROUPE 2 (Recrutement)
Critères d'inclusion des patients
- Âges : 18-75
- Utilisation quotidienne d'AFO pour traiter les déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou (par ex. fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique)
- Capacité à se tenir debout de manière autonome sans utiliser d'appareil d'assistance (canne, béquille, etc.)
- Capacité à supporter en toute sécurité tout le poids du corps sur le membre affecté sans utiliser d'AFO ou d'autre protection
- Capable de lire et d'écrire en anglais et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion des patients
- Utilisation d'un AFO qui croise le genou (comprend une genouillère ou similaire)
- Plaies ouvertes/non cicatrisées au membre inférieur
- Déficiences visuelles ou auditives non corrigées qui limitent la capacité de comprendre ou de se conformer aux instructions données lors des tests
- IMC supérieur à 35
- Diagnostics d'une lésion cérébrale modérée à grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : individus valides et en bonne santé
Individus valides en bonne santé sans antécédents de traumatisme des membres inférieurs.
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Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Core (Occipital, Inc.) qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet.
Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner l'utilisateur fait pivoter la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité.
En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement.
Pied à coulisse : Un pied à coulisse numérique OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, Californie) a été utilisé pour prendre trois mesures physiques consécutives en millimètres à chaque emplacement de mesure identifié.
Pour les mesures en dehors de la portée du pied à coulisse, un ruban à mesurer a été utilisé à la place du pied à coulisse.
Les appareils de mesure physique ont été remis à zéro entre chaque mesure.
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Groupe 2 : individus nécessitant l'utilisation d'AFO
Les personnes présentant des déficits fonctionnels unilatéraux sous le genou qui nécessitent un AFO pour les activités quotidiennes (par ex.
fracture, lésion musculaire et/ou nerveuse, arthrite de la cheville ou maladie neurologique périphérique).
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Une représentation 3D de la géométrie des membres inférieurs de chaque participant sera obtenue à l'aide d'un scanner Structure Core (Occipital, Inc.) qui utilise un projecteur à lumière structurée infrarouge pour construire une image 3D d'un objet.
Le scanner est connecté à un iPad ; pour faire fonctionner l'utilisateur fait pivoter la caméra de l'iPad autour de l'objet souhaité.
En quelques secondes, toute la géométrie est reconstruite numériquement.
Pied à coulisse : Un pied à coulisse numérique OriginCal IP54 (Anytime Inc, Granada Hills, Californie) a été utilisé pour prendre trois mesures physiques consécutives en millimètres à chaque emplacement de mesure identifié.
Pour les mesures en dehors de la portée du pied à coulisse, un ruban à mesurer a été utilisé à la place du pied à coulisse.
Les appareils de mesure physique ont été remis à zéro entre chaque mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur des têtes métatarsiennes (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La largeur des têtes métatarsiennes a été mesurée comme la distance entre la face médiale de la première tête métatarsienne et la face latérale de la cinquième tête métatarsienne. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'épaisseur intra-évaluateur-intersession, l'analyse intra-évaluateur-intersession, l'analyse inter-évaluateur-intrasession et l'analyse inter-évaluateur-intersession. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des têtes métatarsiennes (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la largeur des têtes métatarsiennes. La largeur des têtes métatarsiennes correspond à la distance entre la face médiale de la première tête métatarsienne et la face latérale de la cinquième tête métatarsienne. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des têtes métatarsiennes (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la largeur des têtes métatarsiennes. La largeur des têtes métatarsiennes correspond à la distance entre la face médiale de la première tête métatarsienne et la face latérale de la cinquième tête métatarsienne. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur du calcanéum (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La largeur du calcanéum a été mesurée comme la distance entre la face médiale du calcanéum parallèle à la face latérale du calcanéum. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur du calcanéum (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la largeur du calcanéum. La largeur du calcanéum est la distance entre la face médiale du calcanéum parallèle à la face latérale du calcanéum. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur du calcanéum (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne quadratique moyenne (RMS) a été calculée pour la largeur du calcanéum. La largeur du calcanéum est la distance entre la face médiale du calcanéum parallèle à la face latérale du calcanéum. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Longueur du pied (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La longueur du pied a été mesurée comme la distance entre la face la plus postérieure du calcanéum et l'orteil le plus antérieur (1er ou 2e). La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Longueur du pied (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la longueur du pied. La longueur du pied est la distance entre la face la plus postérieure du calcanéum et l'orteil le plus antérieur (1er ou 2e). Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Longueur du pied (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne quadratique moyenne (RMS) a été calculée pour la longueur du pied. La longueur du pied est la distance entre la face la plus postérieure du calcanéum et l'orteil le plus antérieur (1er ou 2e). Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du pied (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La hauteur du pied a été mesurée comme la distance entre le point le plus supérieur du pied, distal par rapport à l'insertion antérieure du tibial. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du pied (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la hauteur du pied. La hauteur du pied est la distance entre le point le plus supérieur du pied, distal par rapport à l'insertion antérieure du tibial. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du pied (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne quadratique moyenne (RMS) a été calculée pour la hauteur du pied. La hauteur du pied est la distance entre le point le plus supérieur du pied, distal par rapport à l'insertion antérieure du tibial. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur de la voûte (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La hauteur de la voûte a été mesurée comme la hauteur du dos à 50 % de la longueur du pied. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur de l'arche (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la hauteur de la voûte. La hauteur de la voûte est de 50 % de la longueur du pied. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur de la voûte (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne quadratique moyenne (RMS) a été calculée pour la hauteur de l’arcade. La hauteur de la voûte est de 50 % de la longueur du pied. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des malléoles médio-latérales de la cheville (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La largeur médio-latérale des malléoles de la cheville a été mesurée comme la distance entre la malléole latérale et la malléole médiale. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des malléoles médio-latérales de la cheville (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la largeur des malléoles médio-latérales de la cheville. La largeur des malléoles médio-latérales de la cheville correspond à la distance entre la malléole latérale et la malléole médiale. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur médio-latérale des malléoles de la cheville (différence moyenne racinaire moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la largeur des malléoles médio-latérales de la cheville. La largeur des malléoles médio-latérales de la cheville correspond à la distance entre la malléole latérale et la malléole médiale. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence minimale de la cheville (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La circonférence minimale de la cheville a été mesurée comme étant la circonférence minimale de la cheville au-dessus des malléoles de la cheville. Doit être à moins de 10 cm à proximité des malléoles de la cheville. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence minimale de la cheville (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la circonférence minimale de la cheville. La circonférence minimale de la cheville est la circonférence au-dessus des malléoles de la cheville. Doit être à moins de 10 cm à proximité des malléoles de la cheville. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence minimale de la cheville (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la circonférence minimale de la cheville. La circonférence minimale de la cheville est la circonférence au-dessus des malléoles de la cheville. Doit être à moins de 10 cm à proximité des malléoles de la cheville. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence maximale du mollet (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La circonférence maximale du mollet a été mesurée comme étant la circonférence maximale du mollet supérieure à 5 cm en aval des condyles du genou. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence maximale du mollet (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la circonférence maximale du mollet. La circonférence maximale du mollet est la distance supérieure à 5 cm en aval des condyles du genou. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Circonférence maximale du mollet (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la circonférence maximale du mollet. La circonférence maximale du mollet est la distance supérieure à 5 cm en aval des condyles du genou. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des condyles du genou (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La largeur des condyles du genou a été mesurée comme la distance entre le condyle médial et le condyle latéral. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des condyles du genou (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la largeur des condyles du genou. La largeur des condyles du genou correspond à la distance entre le condyle médial et le condyle latéral. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur des condyles du genou (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la largeur des condyles du genou. La largeur des condyles du genou correspond à la distance entre le condyle médial et le condyle latéral. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur antéro-postérieure au niveau de la rotule (changement minime détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La largeur antéro-postérieure de la rotule a été mesurée comme la distance entre le tendon rotulien moyen et un point parallèle le plus postérieur à l'arrière du genou. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur antéro-postérieure au niveau de la rotule (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la largeur antéro-postérieure de la rotule. La largeur antéro-postérieure de la rotule est la distance entre le tendon rotulien moyen et un point parallèle le plus postérieur à l'arrière du genou. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Largeur antéro-postérieure au niveau de la rotule (différence moyenne radiculaire moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne du carré moyen (RMS) a été calculée pour la largeur antéro-postérieure au niveau de la rotule. La largeur antéro-postérieure de la rotule est la distance entre le tendon rotulien moyen et un point parallèle le plus postérieur à l'arrière du genou. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du tubercule tibial (changement minimal détectable [MDC])
Délai: Moins de 2 jours
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La hauteur du tubercule tibial a été mesurée comme la distance entre le sol et le tubercule tibial. La fiabilité de ces mesures a été évaluée à l'aide de valeurs de changement minimal détectable (MDC). Les valeurs MDC sont dans les mêmes unités que la mesure d'origine, et des valeurs plus petites sont préférables. Les valeurs de changement minimal détectable (MDC) sont présentées pour : l'intersession intra-évaluateur de l'étrier, l'intersession intra-évaluateur de l'analyse, l'intersession inter-évaluateur de l'analyse et l'intersession inter-évaluateur de l'analyse. Les MDC ont été calculés pour tous les participants dans leur ensemble à l'aide de l'équation SEM x 1,96 x SQRT, où SEM a été calculé à l'aide de l'équation SD x SQRT (1-ICC), où SD est la variance groupée. Les valeurs ICC ont été calculées à l'aide de SPSS v.25 en utilisant le modèle (2,k). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du tubercule tibial (coefficient de corrélation de Pearson)
Délai: Moins de 2 jours
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Le coefficient de corrélation de Pearson a été calculé pour la hauteur du tubercule tibial. La hauteur du tubercule tibial est la distance entre le sol et le tubercule tibial. Les corrélations produit-moment de Pearson ont été calculées pour tous les participants dans leur ensemble afin de comparer les mesures par étrier et par balayage à l'aide de la fonction PEARSON (array1, array2) et classées en fonction de l'échelle de négligeable (0-0,30), corrélation faible (0,30-0,50), modérée (0,50-0,70), élevée (0,70-0,90) et très élevée (0,90-1,0). [Pouvoirs OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Hauteur du tubercule tibial (différence moyenne quadratique moyenne [RMS])
Délai: Moins de 2 jours
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La différence moyenne Root Mean Square (RMS) a été calculée pour la hauteur du tubercule tibial. La hauteur du tubercule tibial est la distance entre le sol et le tubercule tibial. Le RMS a été calculé en mettant au carré la moyenne de tous les participants, en additionnant les carrés (qui sont tous positifs) et en divisant par le nombre d'échantillons pour trouver le carré moyen ou le carré moyen, puis en prenant la racine carrée de celui-ci. Et la différence quadratique moyenne a été calculée en comparant les mesures au pied à coulisse et au scanner [Powers OA, et al. (2022), Prothèse Orthot Int. 46(1)] Les données ne sont présentées que pour le groupe 1, car les activités d’étude liées au groupe 2 ont pris fin en raison de la pandémie de COVID. |
Moins de 2 jours
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Parcelles de Bland-Altman
Délai: Moins de 2 jours
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Le tracé de Bland-Altman (tracé de différence) est une méthode de traçage de données utilisée pour analyser l'accord entre les mesures de balayage et d'épaisseur pour chaque mesure identifiée.
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Moins de 2 jours
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Valeurs ICC intra-évaluateur-intersession
Délai: Moins de 2 jours
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Les valeurs ICC intra-évaluateur-intersession ont été calculées pour déterminer la fiabilité test-retest des mesures numérisées et numériques, tandis que les valeurs ICC inter-évaluateur-intrasession et inter-évaluateur-intersession ont été calculées pour déterminer la fiabilité des mesures numériques.
Les valeurs ICC intra-évaluateurs entre les sessions ont été calculées pour déterminer la fiabilité des mesures physiques entre les sessions.
Les valeurs ICC vont généralement de 0 à 1, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure fiabilité
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Moins de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201905871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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