Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCANREP: Betrouwbaarheid van 3D Scannen van de onderste ledematen

25 november 2024 bijgewerkt door: Jason Wilken, University of Iowa
3D-ledematenscansystemen zijn onlangs geïmplementeerd voor de klinische aanpassing van prothetische en orthetische apparaten als gevolg van aanzienlijke kostendalingen. Er zijn echter weinig gegevens beschikbaar over de herhaalbaarheid en validiteit van systemen die momenteel in gebruik zijn. In deze studie proberen de onderzoekers de herhaalbaarheid en validiteit te evalueren van meerdere metingen van de onderste ledematen die zijn verkregen met behulp van goedkope 3D-scantechnologie voor ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen twee groepen proefpersonen worden geworven. De eerste groep (Groep 1) zal bestaan ​​uit gezonde valide individuen zonder voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen. De tweede groep (Groep 2) zal bestaan ​​uit personen met unilaterale functiebeperkingen onder de knie die een AFO (enkel-voetorthese) nodig hebben voor dagelijkse activiteiten (bijv. breuk, spier- en/of zenuwbeschadiging, enkelartritis of perifere neurologische aandoening).

De onderzoekers zullen een korte medische geschiedenis verkrijgen om ernstige medische aandoeningen of eerdere verwondingen te identificeren die de geometrie van ledematen kunnen beïnvloeden en die kunnen leiden tot het vertrouwen op een EVO voor deelnemers van Groep 2.

Een 3D-weergave van de geometrie van de onderste ledematen van elke deelnemer wordt verkregen met behulp van een Structure Core-scanner (Occipital, Inc.) die een infraroodprojector met gestructureerd licht gebruikt om een ​​3D-beeld van een object te construeren. De scanner is verbonden met een iPad; om de gebruiker te bedienen draait de iPad-camera rond het gewenste object. Binnen enkele seconden wordt de volledige geometrie digitaal gereconstrueerd. Metingen zullen worden geëvalueerd met behulp van digitale beeldanalysesoftware (Standard Cyborg, Inc.). De onderzoekers zullen de gelijktijdige validiteit evalueren door op software gebaseerde metingen van ledemaatscans rechtstreeks te vergelijken met directe metingen van dezelfde persoon die zijn verzameld met behulp van digitale schuifmaten. De onderzoekers zullen de herhaalbaarheid van elke techniek bepalen door drie identieke ledemaatscans en daadwerkelijke fysieke metingen uit te voeren op twee tijdstippen op dezelfde dag bij elk individu, en vervolgens de resultaten tussen tijdspunten te vergelijken. De binnenkant van de EVO die door de deelnemers van groep 2 wordt gedragen, wordt ook gescand om de geometrie ervan te bepalen, ter vergelijking met de metingen van de ledematen van elk individu.

Validiteit en herhaalbaarheid worden beoordeeld met metingen op meerdere locaties op het onderbeen. Ledemaatmetingen omvatten 1) breedte van de middenvoetsbeentjes, 2) breedte van de calcaneus, 3) voetlengte, 4) voethoogte, 5) booghoogte, 6) mediaal-laterale breedte tussen enkel malleoli, 7) minimale omtrek boven de enkel malleoli, 8) maximale kuitomtrek, 9) mediaal-laterale breedte van de kniecondylen 10) anterieur-posterieure breedte in het midden van de patellapees, 11) afstand van de onderkant van de voet tot de tibiale tuberkel.

Gelijktijdige validiteit zal worden bepaald met behulp van de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse en de absolute fout (root mean square error) voor vergelijkingen tussen metingen van ledemaatscanning en de schuifmaat. Betrouwbaarheid zal worden bepaald met behulp van de intra-klasse correlatiecoëfficiënt en de minimale detecteerbare veranderingswaarde voor vergelijkingen in de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen twee groepen proefpersonen worden geworven. De eerste groep (Groep 1) zal bestaan ​​uit gezonde valide individuen zonder voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen. De tweede groep (Groep 2) zal bestaan ​​uit personen met eenzijdige functionele beperkingen onder de knie die een EVO nodig hebben voor dagelijkse activiteiten (bijv. breuk, spier- en/of zenuwbeschadiging, enkelartritis of perifere neurologische aandoening).

Beschrijving

GROEP 1 (Voltooid)

Criteria voor opname van patiënten

  • Leeftijden: 18-75
  • Gezonde personen zonder huidige klacht van pijn in de onderste ledematen, ruggengraatpijn, actieve infecties of medische of neuromusculoskeletale aandoeningen die in de afgelopen 6 maanden een beperkte deelname aan werk of lichaamsbeweging hebben gehad
  • Mogelijkheid om een ​​volledige squat uit te voeren zonder pijn
  • In staat om in het Engels te lezen en te schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Criteria voor uitsluiting van patiënten

  • Gediagnosticeerd matig of ernstig hersenletsel
  • Diagnose van een lichamelijke of psychische aandoening die testen onmogelijk zou maken (bijv. hartaandoening, stollingsstoornis, longaandoening)
  • Huidige klacht van pijn of gevoelloosheid in de wervelkolom
  • Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperkingen die het vermogen beperken om tijdens het testen gegeven instructies te begrijpen of op te volgen
  • Een hulpmiddel nodig hebben
  • Open/niet-genezende wonden aan de onderste extremiteit.
  • BMI groter dan 35

GROEP 2 (Rekrutering)

Criteria voor opname van patiënten

  • Leeftijden: 18-75
  • Dagelijks EVO-gebruik om unilaterale functionele stoornissen onder de knie aan te pakken (bijv. breuk, spier- en/of zenuwbeschadiging, enkelartritis of perifere neurologische aandoening)
  • Vermogen om zelfstandig te staan ​​zonder gebruik van een hulpmiddel (stok, kruk, enz.)
  • Vaardigheid om veilig het volledige lichaamsgewicht op de aangedane ledemaat te dragen zonder gebruik van een EVO of andere bescherming
  • In staat om in het Engels te lezen en te schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Criteria voor uitsluiting van patiënten

  • Gebruik van een EVO die de knie kruist (inclusief kniebrace of vergelijkbaar)
  • Open/niet-genezende wonden aan de onderste extremiteit
  • Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperkingen die het vermogen beperken om tijdens het testen gegeven instructies te begrijpen of op te volgen
  • BMI groter dan 35
  • Diagnose van matig tot ernstig hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Gezonde, valide individuen
Gezonde, valide personen zonder voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen.
Een 3D-weergave van de geometrie van de onderste ledematen van elke deelnemer wordt verkregen met behulp van een Structure Core-scanner (Occipital, Inc.) die een infraroodprojector met gestructureerd licht gebruikt om een ​​3D-beeld van een object te construeren. De scanner is verbonden met een iPad; om de gebruiker te bedienen draait de iPad-camera rond het gewenste object. Binnen enkele seconden wordt de volledige geometrie digitaal gereconstrueerd.
Schuifmaat: Een OriginCal IP54 digitale schuifmaat (Anytime Inc, Granada Hills, CA) werd gebruikt om drie opeenvolgende fysieke metingen in millimeters uit te voeren op elke geïdentificeerde meetlocatie. Voor metingen buiten het bereik van de schuifmaat werd een meetlint gebruikt in plaats van de schuifmaat. Fysieke meetapparatuur werd tussen elke meting op nul gezet.
Groep 2: Individuen die AFO-gebruik vereisen
Personen met eenzijdige functionele beperkingen onder de knie die een EVO nodig hebben voor dagelijkse activiteiten (bijv. fractuur, spier- en/of zenuwbeschadiging, enkelartritis of perifere neurologische ziekte).
Een 3D-weergave van de geometrie van de onderste ledematen van elke deelnemer wordt verkregen met behulp van een Structure Core-scanner (Occipital, Inc.) die een infraroodprojector met gestructureerd licht gebruikt om een ​​3D-beeld van een object te construeren. De scanner is verbonden met een iPad; om de gebruiker te bedienen draait de iPad-camera rond het gewenste object. Binnen enkele seconden wordt de volledige geometrie digitaal gereconstrueerd.
Schuifmaat: Een OriginCal IP54 digitale schuifmaat (Anytime Inc, Granada Hills, CA) werd gebruikt om drie opeenvolgende fysieke metingen in millimeters uit te voeren op elke geïdentificeerde meetlocatie. Voor metingen buiten het bereik van de schuifmaat werd een meetlint gebruikt in plaats van de schuifmaat. Fysieke meetapparatuur werd tussen elke meting op nul gezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de middenvoetsbeentjes (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De breedte van de middenvoetsbeentjeskoppen werd gemeten als de afstand van het mediale aspect van de eerste middenvoetsbeentjekop tot het laterale aspect van de vijfde middenvoetsbeentjekop. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden gepresenteerd voor: caliper intrabeoordelaar-intersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de middenvoetsbeentjes (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de breedte van de middenvoetsbeentjes. De breedte van de middenvoetsbeentjeskoppen is de afstand van het mediale aspect van de eerste middenvoetsbeentjekop tot het laterale aspect van de vijfde middenvoetsbeentjekop.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de middenvoetsbeentjes (gemiddeld verschil in wortelgemiddelde vierkant [RMS])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de breedte van de middenvoetsbeentjes. De breedte van de middenvoetsbeentjeskoppen is de afstand van het mediale aspect van de eerste middenvoetsbeentjekop tot het laterale aspect van de vijfde middenvoetsbeentjekop.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de calcaneus (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De breedte van de calcaneus werd gemeten als de afstand vanaf het mediale aspect van de calcaneus, evenwijdig aan het laterale aspect van de calcaneus. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de calcaneus (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de breedte van de calcaneus. De breedte van de calcaneus is de afstand vanaf het mediale aspect van de calcaneus, parallel aan het laterale aspect van de calcaneus.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de calcaneus (gemiddeld wortelgemiddeld vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de breedte van de calcaneus. De breedte van de calcaneus is de afstand vanaf het mediale aspect van de calcaneus, parallel aan het laterale aspect van de calcaneus.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voetlengte (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De voetlengte werd gemeten als de afstand van het meest posterieure aspect van de calcaneus tot de meest voorste teen (1e of 2e). De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voetlengte (Pearson's correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de voetlengte. De voetlengte is de afstand van het meest posterieure aspect van de calcaneus tot de meest voorste teen (1e of 2e).

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voetlengte (gemiddeld wortelgemiddeld vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Voor de voetlengte werd het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil berekend. De voetlengte is de afstand van het meest posterieure aspect van de calcaneus tot de meest voorste teen (1e of 2e).

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voethoogte (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De voethoogte werd gemeten als de afstand vanaf het meest superieure punt op de voet, distaal van de anterieure insertie van de tibialis. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voethoogte (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de voethoogte. De voethoogte is de afstand vanaf het meest superieure punt op de voet, distaal van de anterieure insertie van de tibialis.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Voethoogte (gemiddelde wortelgemiddelde kwadraat [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de voethoogte. De voethoogte is de afstand vanaf het meest superieure punt op de voet, distaal van de anterieure insertie van de tibialis.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Booghoogte (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De hoogte van de boog werd gemeten als de dorsale hoogte bij een lengte van 50% van de voet. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Booghoogte (Pearson's correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de booghoogte. De booghoogte bedraagt ​​50% voetlengte.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Booghoogte (gemiddeld wortelgemiddeld vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de booghoogte. De booghoogte bedraagt ​​50% voetlengte.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Mediaal-laterale enkel-malleoli-breedte (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De mediale-laterale malleoli-breedte van de enkel werd gemeten als de afstand van de laterale malleolus tot de mediale malleolus. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Mediaal-laterale enkel-malleoli-breedte (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De Pearson-correlatiecoëfficiënt werd berekend voor de breedte van de mediaal-laterale enkel malleoli. De breedte van de mediaal-laterale enkel malleoli is de afstand van de laterale malleolus tot de mediale malleolus.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Mediaal-laterale enkel-malleoli-breedte (gemiddelde wortelgemiddelde vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de breedte van de mediaal-laterale enkel malleoli. De breedte van de mediaal-laterale enkel malleoli is de afstand van de laterale malleolus tot de mediale malleolus.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Minimale enkelomtrek (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De minimale enkelomtrek werd gemeten als de minimale enkelomtrek boven de enkelmalleoli. Moet minder dan 10 cm proximaal van de enkel malleoli zijn. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Minimale enkelomtrek (Pearson's correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De Pearson-correlatiecoëfficiënt werd berekend voor de minimale enkelomtrek. De minimale enkelomtrek is de omtrek boven de enkelmalleoli. Moet minder dan 10 cm proximaal van de enkel malleoli zijn.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Minimale enkelomtrek (gemiddelde wortelgemiddelde kwadraat [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de minimale enkelomtrek. De minimale enkelomtrek is de omtrek boven de enkelmalleoli. Moet minder dan 10 cm proximaal van de enkel malleoli zijn.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Maximale kuitomtrek (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De maximale kuitomtrek werd gemeten als de maximale kuitomtrek groter dan 5 cm distaal van de kniecondylen. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Maximale kuitomtrek (Pearson's correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De Pearson-correlatiecoëfficiënt werd berekend voor de maximale kuitomtrek. De maximale kuitomtrek is de afstand groter dan 5 cm distaal van de kniecondylen.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Maximale kuitomtrek (gemiddeld verschil in wortelgemiddelde kwadraat [RMS])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de maximale kuitomtrek. De maximale kuitomtrek is de afstand groter dan 5 cm distaal van de kniecondylen.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de kniegewrichten (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De breedte van de kniecondylussen werd gemeten als de afstand van de mediale condylus tot de laterale condylus. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de kniegewrichten (Pearson's correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De Pearson-correlatiecoëfficiënt werd berekend voor de breedte van de kniecondylen. De breedte van de kniecondylussen is de afstand van de mediale condylus tot de laterale condylus.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Breedte van de kniecondylen (gemiddelde wortelgemiddelde vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de breedte van de kniecondylen. De breedte van de kniecondylussen is de afstand van de mediale condylus tot de laterale condylus.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Anterior-posterior breedte bij patella (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De anterieure-posterieure breedte bij de patella werd gemeten als de afstand van de pees in het midden van de patella tot een parallel punt het meest posterieur op de achterkant van de knie. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Anterior-posterior breedte bij patella (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend voor de anterieure-posterieure breedte van de patella. De anterieure-posterieure breedte bij de patella is de afstand van de middelste patellapees tot een parallel punt het meest posterieur aan de achterkant van de knie.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Anterieure-posterieure breedte bij patella (gemiddelde wortelgemiddelde vierkant [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de anterieur-posterior breedte bij de patella. De anterieure-posterieure breedte bij de patella is de afstand van de middelste patellapees tot een parallel punt het meest posterieur aan de achterkant van de knie.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Hoogte tibiale tuberkel (minimale detecteerbare verandering [MDC])
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De hoogte van de tibiale tuberkel werd gemeten als de afstand van de vloer tot de tibiale tuberkel. De betrouwbaarheid van deze metingen werd beoordeeld met behulp van minimaal detecteerbare veranderingswaarden (MDC). MDC-waarden hebben dezelfde eenheden als de oorspronkelijke maat, en kleinere waarden zijn beter. Minimal Detectable Change (MDC)-waarden worden weergegeven voor: passer intraraterinintersessie, scan intrabeoordelaar-intersessie, scan interbeoordelaar-intrasessie en scan interbeoordelaar-intersessie.

MDC's werden voor alle deelnemers als geheel berekend met behulp van de vergelijking SEM x 1,96 x SQRT, waarbij SEM werd berekend met behulp van de vergelijking SD x SQRT (1-ICC), waarbij SD de gepoolde variantie is. ICC-waarden werden berekend met behulp van SPSS v.25 met behulp van model (2, k). [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Hoogte tibiale tuberkel (correlatiecoëfficiënt van Pearson)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd berekend als de hoogte van de tibiale tuberkel. De hoogte van de tibiale tuberkel is de afstand van de vloer tot de tibiale tuberkel.

Pearson product-moment correlaties werden berekend voor alle deelnemers als geheel om de metingen van de schuifmaat en de scan te vergelijken met behulp van de functie PEARSON (array1, array2) en gecategoriseerd op basis van de schaal van verwaarloosbaar (0-0,30), lage (0,30-0,50), matige (0,50-0,70), hoge (0,70-0,90) en zeer hoge (0,90-1,0) correlatie. [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Hoogte tibiale tuberkel (gemiddelde wortelgemiddelde kwadraat [RMS] verschil)
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen

Het gemiddelde Root Mean Square (RMS) verschil werd berekend voor de hoogte van de tibiale tuberkel. De hoogte van de tibiale tuberkel is de afstand van de vloer tot de tibiale tuberkel.

RMS werd berekend door het gemiddelde van alle deelnemers te kwadrateren, de kwadraten (die allemaal positief zijn) bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal monsters om het gemiddelde kwadraat of het gemiddelde kwadraat te vinden, en daar vervolgens de wortel van te nemen. En het wortelgemiddelde-kwadratenverschil werd berekend door schuifmaat- en scanmetingen te vergelijken [Powers OA, et al. (2022), Prosthet Orthot Int. 46(1)]

Er worden alleen gegevens gepresenteerd voor groep 1 omdat de studieactiviteiten gerelateerd aan groep 2 zijn stopgezet vanwege de COVID-pandemie.

Minder dan 2 dagen
Bland-Altman-plots
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen
Bland-Altman-plot (verschilgrafiek) is een methode voor het plotten van gegevens die wordt gebruikt bij het analyseren van de overeenkomst tussen scan- en schuifmaatmetingen voor elke geïdentificeerde metingen.
Minder dan 2 dagen
ICC-waarden voor intrabeoordelaarsintersessie
Tijdsspanne: Minder dan 2 dagen
ICC-waarden tussen beoordelaars en intersessies werden berekend om de test-hertestbetrouwbaarheid van scanning en digitale metingen te bepalen, terwijl ICC-waarden tussen beoordelaars en intersessies werden berekend om de betrouwbaarheid van digitale metingen te bepalen. ICC-waarden binnen beoordelaarsintersessie werden berekend om de betrouwbaarheid van fysieke metingen tussen sessies te bepalen. ICC-waarden variëren over het algemeen van 0-1, waarbij hogere waarden een betere betrouwbaarheid aangeven
Minder dan 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201905871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Structuursensor

Abonneren