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SCANREP: 3D 下肢スキャンの信頼性

2024年11月25日 更新者:Jason Wilken、University of Iowa
3D 四肢スキャン システムは、コストの大幅な削減により、人工装具および矯正装置の臨床適合のために最近実装されました。 ただし、現在使用されているシステムの再現性と有効性に関するデータはほとんどありません。 この研究では、研究者は、低コストの 3D 肢スキャン技術を使用して得られた複数の下肢測定の再現性と妥当性を評価しようとしています。

調査の概要

詳細な説明

この研究のために、被験者の2つのグループが募集されます。 最初のグループ (グループ 1) は、下肢外傷の病歴のない健康な健常者で構成されます。 2 番目のグループ (グループ 2) は、日常の活動に AFO (足関節装具) を必要とする片側性の膝下の機能障害を持つ個人で構成されます (例: 骨折、筋肉および/または神経損傷、足首関節炎、または末梢神経疾患)。

治験責任医師は、簡単な病歴を取得して、手足の形状に影響を与える可能性のある主要な病状または以前の怪我を特定し、グループ 2 の参加者の AFO への依存につながります。

各参加者の下肢形状の 3D 表現は、赤外線構造化光プロジェクターを使用してオブジェクトの 3D 画像を構築する Structure Core スキャナー (Occipital, Inc.) を使用して取得されます。 スキャナは iPad に接続されています。ユーザーを操作するには、目的のオブジェクトの周りで iPad カメラを回転させます。 数秒で、ジオメトリ全体がデジタル的に再構築されます。 測定値は、デジタル画像解析ソフトウェア (Standard Cyborg, Inc.) を使用して評価されます。 研究者は、四肢スキャンからのソフトウェアベースの測定値と、デジタルノギスを使用して収集された同じ個人の直接測定値を直接比較することにより、同時妥当性を評価します。 研究者は、各個人の同じ日に 2 つの時点で 3 つの同一の四肢スキャンと実際の身体測定を行い、その後、時点間の結果を比較することにより、各技術の再現性を判断します。 グループ 2 の参加者が着用する AFO の内部もスキャンされ、各個人の手足から得られた測定値と比較するために形状が取得されます。

妥当性と再現性は、下肢の複数の場所での測定を使用して評価されます。 四肢の測定には、1) 中足骨頭の幅、2) 踵骨の幅、3) 足の長さ、4) 足の高さ、5) 土踏まずの高さ、6) 足首のくるぶしの間の内側と外側の幅、7) 上の最小周囲長が含まれます。足首のくるぶし、8) ふくらはぎの最大周囲長、9) 膝関節顆の内側と外側の幅、10) 膝蓋骨中央腱の前後の幅、11) 足の底から脛​​骨結節までの距離。

同時有効性は、クラス内相関係数と絶対誤差 (二乗平均平方根誤差) を使用して、四肢スキャンとキャリパーの測定値を比較して決定されます。 信頼性は、クラス内相関係数と経時的な比較のための検出可能な最小変化値を使用して決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のために、被験者の2つのグループが募集されます。 最初のグループ (グループ 1) は、下肢外傷の病歴のない健康な健常者で構成されます。 2 番目のグループ (グループ 2) は、日常活動に AFO を必要とする片側性の膝下の機能障害を持つ個人で構成されます (例: 骨折、筋肉および/または神経損傷、足首関節炎、または末梢神経疾患)。

説明

グループ 1 (完了)

患者の包含基準

  • 年齢:18~75歳
  • 過去 6 か月間、下肢の痛み、脊椎の痛み、活動性感染症、医学的または神経筋骨格系の障害を訴えていない健康な人で、仕事や運動への参加が制限されていた人
  • 痛みを伴わずにフルスクワットを行う能力
  • -英語で読み書きができ、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

患者除外基準

  • -中等度または重度の脳損傷と診断された
  • 検査を妨げる身体的または心理的状態の診断 (例: 心臓の状態、凝固障害、肺の状態)
  • 脊椎の痛みやしびれの現在の愁訴
  • 検査中に与えられた指示を理解したり従ったりする能力を制限する未矯正の視覚障害または聴覚障害
  • 補助具が必要
  • 下肢の開いた/癒されていない傷。
  • BMIが35以上

GROUP 2(募集)

患者の包含基準

  • 年齢:18~75歳
  • 片側の膝下の機能障害に対処するための毎日の AFO の使用 (例: 骨折、筋肉および/または神経損傷、足首関節炎、または末梢神経疾患)
  • 補助具(杖、松葉杖など)を使わずに自立できる
  • AFOやその他の保護具を使用せずに、患肢に体重全体を安全に支える能力
  • -英語で読み書きができ、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

患者除外基準

  • 膝を横切るAFOの使用(ニーブレースなどを含む)
  • 下肢の開いた/癒されていない傷
  • 検査中に与えられた指示を理解したり従ったりする能力を制限する未矯正の視覚障害または聴覚障害
  • BMIが35以上
  • 中等度から重度の脳損傷の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 健康な健常者
下肢外傷歴のない健康な健常者。
各参加者の下肢形状の 3D 表現は、赤外線構造化光プロジェクターを使用してオブジェクトの 3D 画像を構築する Structure Core スキャナー (Occipital, Inc.) を使用して取得されます。 スキャナは iPad に接続されています。ユーザーを操作するには、目的のオブジェクトの周りで iPad カメラを回転させます。 数秒で、ジオメトリ全体がデジタル的に再構築されます。
キャリパー: OriginCal IP54 デジタル キャリパー (Anytime Inc、グラナダ ヒルズ、カリフォルニア州) を使用して、特定された各測定位置でミリメートル単位で 3 回の連続物理測定を行いました。 キャリパーの範囲外の測定については、キャリパーの代わりに巻尺を使用しました。 物理測定装置は各測定の間にゼロにリセットされました。
グループ 2: AFO の使用が必要な個人
日常生活にAFOが必要な片側膝下の機能障害のある人(例: 骨折、筋肉および/または神経損傷、足首関節炎、または末梢神経疾患)。
各参加者の下肢形状の 3D 表現は、赤外線構造化光プロジェクターを使用してオブジェクトの 3D 画像を構築する Structure Core スキャナー (Occipital, Inc.) を使用して取得されます。 スキャナは iPad に接続されています。ユーザーを操作するには、目的のオブジェクトの周りで iPad カメラを回転させます。 数秒で、ジオメトリ全体がデジタル的に再構築されます。
キャリパー: OriginCal IP54 デジタル キャリパー (Anytime Inc、グラナダ ヒルズ、カリフォルニア州) を使用して、特定された各測定位置でミリメートル単位で 3 回の連続物理測定を行いました。 キャリパーの範囲外の測定については、キャリパーの代わりに巻尺を使用しました。 物理測定装置は各測定の間にゼロにリセットされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中足骨頭の幅 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

中足骨頭の幅は、第 1 中足骨頭の内側側面から第 5 中足骨頭の外側側面までの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパー評価者間インターセッション、スキャン評価者インターセッション内、スキャン評価者セッション内、およびスキャン評価者インターセッションについて表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
中足骨頭の幅 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、中足骨頭の幅に対して計算されました。 中足骨頭の幅は、第 1 中足骨頭の内側側面から第 5 中足骨頭の外側側面までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
中足骨頭の幅 (平均二乗平均平方根 [RMS] の差)
時間枠:2日未満

中足骨頭の幅について、平均二乗平均平方根 (RMS) の差を計算しました。 中足骨頭の幅は、第 1 中足骨頭の内側側面から第 5 中足骨頭の外側側面までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
踵骨の幅 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

踵骨の幅は、踵骨の内側側面から踵骨の外側側面まで平行な距離として測定した。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
踵骨の幅 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、踵骨の幅に対して計算されました。 踵骨の幅は、踵骨の内側から踵骨の外側まで平行な距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
踵骨の幅 (平均二乗平均平方根 [RMS] 差)
時間枠:2日未満

踵骨の幅について、平均二乗平均平方根 (RMS) の差を計算しました。 踵骨の幅は、踵骨の内側から踵骨の外側まで平行な距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の長さ (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

足の長さは、踵骨の最も後面から最も前方の趾(第 1 または第 2 指)までの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の長さ (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は足の長さに対して計算されました。 足の長さは、踵骨の最も後面から最も前方の趾(第 1 または第 2 趾)までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の長さ (平均二乗平均平方根 [RMS] の差)
時間枠:2日未満

足の長さの平均二乗平均平方根 (RMS) 差を計算しました。 足の長さは、踵骨の最も後面から最も前方の趾(第 1 または第 2 趾)までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の高さ (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

足の高さは、前脛骨筋挿入部の遠位の足の最も上方の点からの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の高さ (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は足の高さに対して計算されました。 足の高さは、足の遠位の最も優れた点から前脛骨筋の挿入部までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足の高さ (平均二乗平均平方根 [RMS] の差)
時間枠:2日未満

足の高さの平均二乗平均平方根 (RMS) 差を計算しました。 足の高さは、足の遠位の最も優れた点から前脛骨筋の挿入部までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
アーチ高さ (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

土踏まずの高さは、足の長さの 50% での背の高さとして測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
アーチ高さ (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数はアーチの高さに対して計算されました。 アーチの高さは足の長さの 50% です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
アーチ高さ (平均二乗平均平方根 [RMS] 差)
時間枠:2日未満

アーチ高さの平均二乗平均平方根 (RMS) 差を計算しました。 アーチの高さは足の長さの 50% です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足首のくるぶしの内側-外側の幅 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

足首内外果幅は、外果から内果までの距離として測定した。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足首内外果幅 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、足首のくるぶしの内側と外側の幅について計算されました。 足首内外果の幅は、外果から内果までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
足首の内側と外側の外果の幅 (平均二乗平均平方根 [RMS] の差)
時間枠:2日未満

足首のくるぶしの内側と外側の幅について、平均二乗平均平方根 (RMS) の差を計算しました。 足首内外果の幅は、外果から内果までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
最小足首周囲径 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

最小足首周囲径は、足首くるぶしの上の最小足首周囲径として測定されました。 足首のくるぶしの近位が 10 cm 未満でなければなりません。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
最小足首周囲径 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、最小足首周囲長に対して計算されました。 最小足首周囲径は、足首のくるぶしの上の周囲径です。 足首のくるぶしの近位が 10 cm 未満でなければなりません。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
最小足首周囲径(平均二乗平均平方根[RMS]の差)
時間枠:2日未満

最小足首周囲径について、平均二乗平均平方根 (RMS) の差を計算しました。 最小足首周囲径は、足首のくるぶしの上の周囲径です。 足首のくるぶしの近位が 10 cm 未満でなければなりません。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
ふくらはぎの最大周囲径 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

ふくらはぎの最大周囲径は、膝顆から遠位側の最大ふくらはぎ周囲径が5cmを超えるものとして測定した。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
ふくらはぎの最大周囲径 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、ふくらはぎの最大周囲長に対して計算されました。 ふくらはぎの最大周囲径は、膝顆から遠位側の 5 cm を超える距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
ふくらはぎの最大周囲径 (平均二乗平均平方根 [RMS] の差)
時間枠:2日未満

ふくらはぎの最大周囲径について、平均二乗平均平方根 (RMS) 差を計算しました。 ふくらはぎの最大周囲径は、膝顆から遠位側の 5 cm を超える距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝顆の幅 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

膝顆の幅は、内側顆から外側顆までの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝顆の幅 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は膝顆の幅に対して計算されました。 膝顆の幅は、内側顆から外側顆までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝顆の幅 (平均二乗平均平方根 [RMS] 差)
時間枠:2日未満

平均二乗平均平方根 (RMS) の差を膝顆の幅について計算しました。 膝顆の幅は、内側顆から外側顆までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝蓋骨の前後幅 (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

膝蓋骨の前後幅は、膝蓋骨中央腱から膝の後ろの最も後方の平行点までの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝蓋骨の前後幅 (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は、膝蓋骨の前後幅について計算されました。 膝蓋骨の前後幅は、膝蓋骨の腱の中央から膝裏の最も後方の平行点までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
膝蓋骨の前後幅 (平均二乗平均平方根 [RMS] 差)
時間枠:2日未満

膝蓋骨の前後幅の平均二乗平均平方根 (RMS) 差を計算しました。 膝蓋骨の前後幅は、膝蓋骨の腱の中央から膝裏の最も後方の平行点までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
脛骨結節の高さ (検出可能な最小変化 [MDC])
時間枠:2日未満

脛骨結節の高さは、床から脛骨結節までの距離として測定されました。 これらの測定の信頼性は、検出可能な最小変化 (MDC) 値を使用して評価されました。 MDC 値は元のメジャーと同じ単位であり、値が小さいほど優れています。 最小検出可能変化 (MDC) 値は、キャリパーの評価者インターセッション内、スキャン評価者間のセッション内、スキャン評価者間のセッション内、およびスキャン評価者間のセッション間で表示されます。

MDC は、式 SEM x 1.96 x SQRT を使用して全体としてすべての参加者に対して計算されました。SEM は式 SD x SQRT (1-ICC) を使用して計算され、SD はプールされた分散です。 ICC 値は、モデル (2,k) を使用して SPSS v.25 を使用して計算されました。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
脛骨結節の高さ (ピアソンの相関係数)
時間枠:2日未満

ピアソンの相関係数は脛骨結節の高さから計算されました。 脛骨結節の高さは、床から脛骨結節までの距離です。

ピアソン積率相関は、関数 PEARSON (配列 1、配列 2) を使用してキャリパー測定とスキャン測定を比較するために、参加者全員に対して全体として計算され、無視できるスケール (0 ~ 0.30) に基づいて分類されました。 低い相関関係 (0.30 ~ 0.50)、中程度の相関関係 (0.50 ~ 0.70)、高い相関関係 (0.70 ~ 0.90)、非常に高い相関関係 (0.90 ~ 1.0)。 [パワーズOA、他。 (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
脛骨結節の高さ(平均二乗根平方根[RMS]の差)
時間枠:2日未満

脛骨結節の高さについて、平均二乗平均平方根 (RMS) の差を計算しました。 脛骨結節の高さは、床から脛骨結節までの距離です。

RMS は、すべての参加者の平均を二乗し、二乗を合計し (すべて正の値)、サンプル数で割って平均二乗または平均二乗を求め、その平方根を求めることによって計算されました。 そして、二乗平均平方根の差は、キャリパー測定とスキャン測定を比較することによって計算されました [Powers OA, et al. (2022)、Prosthet Orthot Int. 46(1)]

新型コロナウイルスのパンデミックによりグループ 2 に関連する研究活動が中止されたため、データはグループ 1 についてのみ示されています。

2日未満
ブランド-アルトマン プロット
時間枠:2日未満
ブランド アルトマン プロット (差分プロット) は、特定された各測定値のスキャン測定とキャリパー測定の一致を分析する際に使用されるデータ プロット方法です。
2日未満
評価者間セッション間の ICC 値
時間枠:2日未満
評価者間セッション内 ICC 値は、スキャンおよびデジタル測定の検査 - 再テストの信頼性を決定するために計算され、評価者間セッション内および評価者間セッション間 ICC 値は、デジタル測定の信頼性を決定するために計算されました。 評価者内とセッション間の ICC 値を計算して、セッション間の物理的測定の信頼性を決定しました。 ICC 値の範囲は通常 0 ~ 1 であり、値が大きいほど信頼性が高いことを示します。
2日未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason M Wilken, PT, PhD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月27日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月5日

試験登録日

最初に提出

2019年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201905871

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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