针对年轻性少数男性的 HPV 疫苗干预
2025年3月5日 更新者：Paul Reiter、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
一项针对年轻性少数男性的 HPV 疫苗干预的随机对照试验
这项 III 期试验研究了 Outsmart HPV 干预措施在提高 HPV 疫苗接种率和完成率方面的效果，这些年轻人报告有同性伴侣史、被男性性吸引或自认为是同性恋、双性恋或酷儿（即同性恋）。 ，性少数男性）。
Outsmart HPV 干预是一种针对人群、个性化定制的 mHealth 干预，包括疫苗提醒，可能会增加未接种疫苗的年轻性少数人群的 HPV 疫苗接种率和完成率。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定 Outsmart HPV 干预对增加 HPV 疫苗启动和完成的功效。
二。确定解释研究组与 HPV 疫苗启动和完成之间关系的中介。
三、确定干预效果是否因参与者的关键人口统计和健康相关特征而异。
大纲：参与者被随机分配到 3 组中的 1 组。
A 组：参与者通过适合移动设备的网站接收有关 HPV 和 HPV 疫苗的标准信息。
B 组：参与者接受带有单向疫苗提醒的 Outsmart HPV（即 不给参与者选择回应的提醒）。
C 组：参与者接受带有交互式疫苗提醒的 Outsmart HPV（即 允许参与者响应的提醒）。
对所有研究组的参与者进行为期 9 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 顺性别男性
- 18-25 岁
- 性少数（报告曾与男性发生过口交或肛交或被男性性吸引；或自认为同性恋、双性恋或酷儿）
- 住在美国 (US)
- 没有接受过任何剂量的 HPV 疫苗
- 没有参加试点研究
- 阅读英语
- 能够提供知情同意（通过完成筛选调查和同意书推断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（标准HPV信息）
参与者通过适合移动设备的网站接收有关 HPV 和 HPV 疫苗的标准信息。
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辅助研究
接收有关 HPV 和 HPV 疫苗的标准信息
其他名称：
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实验性的：B组（智取HPV，单向疫苗提醒）
参与者接受带有单向疫苗提醒的 Outsmart HPV（即
不给参与者选择回应的提醒）。
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辅助研究
接受 Outsmart HPV 干预
接收单向短信疫苗提醒
接收交互式短信疫苗提醒
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实验性的：C组（智取HPV，交互式疫苗提醒）
参与者会收到带有交互式疫苗提醒的 Outsmart HPV（即
允许参与者响应的提醒）。
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辅助研究
接受 Outsmart HPV 干预
接收单向短信疫苗提醒
接收交互式短信疫苗提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的启动和完成
大体时间：长达 9 个月的基线
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在研究期间开始和完成 HPV 疫苗系列的参与者人数和比例
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长达 9 个月的基线
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理论结构的变化
大体时间：长达 9 个月的基线
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研究调查评估的理论结构从基线到随访的变化。
研究小组开发的调查项目用于评估 HPV 相关疾病严重程度的感知变化（可能范围为 -3 至 3）、HPV 疫苗的反应效力（可能范围为 -4 至 4）以及对感染 HPV 的担忧-相关疾病（可能范围为 -3 至 3）。
报告的数字代表从基线到后续发生的每个构造的平均变化。
对于每个构造，0 分表示调查时间点之间没有变化。
大于 0 的变化分数表示调查时间点之间该构造的增加，正值越多表示变化量越大。
小于 0 的变化分数表示调查时间点之间该构造的减少，负值越多表示变化量越大。
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长达 9 个月的基线
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按参与者特征划分的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种计数
大体时间：长达 9 个月的基线
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通过研究调查评估的人口统计和健康相关特征的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗启动计数
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长达 9 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Reiter, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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