Intervención de vacuna contra el VPH para hombres jóvenes de minorías sexuales
5 de marzo de 2025 actualizado por: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de vacuna contra el VPH para hombres jóvenes de minorías sexuales
Este ensayo de fase III estudia qué tan bien funciona la intervención Outsmart HPV para aumentar el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH entre personas jóvenes que informan tener antecedentes de parejas del mismo sexo, sentirse atraídos sexualmente por hombres o identificarse como homosexuales, bisexuales o queer (es decir, , hombres de minorías sexuales).
La intervención Outsmart HPV, que es una intervención de salud móvil adaptada individualmente y dirigida a la población que incluye recordatorios de vacunas, puede aumentar el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH entre los individuos jóvenes de minorías sexuales no vacunados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la eficacia de la intervención Outsmart HPV para aumentar el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH.
II. Identificar los mediadores que explican la relación entre el brazo del estudio y el inicio y finalización de la vacuna contra el VPH.
tercero Determinar si la eficacia de la intervención difiere entre las características demográficas y relacionadas con la salud clave de los participantes.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 grupos.
GRUPO A: Los participantes reciben información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH a través de un sitio web compatible con dispositivos móviles.
GRUPO B: Los participantes reciben Outsmart HPV con recordatorios de vacunas unidireccionales (es decir, recordatorios que no dan a los participantes la opción de responder).
GRUPO C: Los participantes reciben Outsmart HPV con recordatorios interactivos de vacunas (es decir, recordatorios que permiten a los participantes responder).
Los participantes en todos los grupos de estudio son seguidos durante 9 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre cisgénero
- Edades 18-25
- Minoría sexual (reporta haber tenido sexo oral o anal alguna vez con un hombre o sentirse atraído sexualmente por hombres; o se identifica como gay, bisexual o queer)
- Vive en los Estados Unidos (EE. UU.)
- No ha recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
- No participó en el estudio piloto.
- Leer ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento informado (inferido al completar la encuesta de selección y el formulario de consentimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (información estándar de VPH)
Los participantes reciben información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH a través de un sitio web compatible con dispositivos móviles.
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Estudios complementarios
Reciba información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B (Outsmart HPV, recordatorios de vacunas unidireccionales)
Los participantes reciben Outsmart HPV con recordatorios de vacunas unidireccionales (es decir,
recordatorios que no dan a los participantes la opción de responder).
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Estudios complementarios
Reciba la intervención de Outsmart HPV
Reciba recordatorios de vacunas por mensaje de texto unidireccional
Reciba recordatorios de vacunas por mensajes de texto interactivos
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Experimental: Grupo C (Outsmart HPV, recordatorios interactivos de vacunas)
Los participantes reciben Outsmart HPV con recordatorios interactivos de vacunas (es decir,
recordatorios que permiten a los participantes responder).
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Estudios complementarios
Reciba la intervención de Outsmart HPV
Reciba recordatorios de vacunas por mensaje de texto unidireccional
Reciba recordatorios de vacunas por mensajes de texto interactivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio y finalización de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 9 meses
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Número y proporción de participantes que inician y completan la serie de vacunas contra el VPH durante el período de estudio
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Línea de base hasta 9 meses
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Cambios en construcciones teóricas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 9 meses
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Cambios en las construcciones teóricas desde el inicio hasta el seguimiento según lo evaluado por las encuestas del estudio.
Los elementos de la encuesta desarrollados por el equipo de estudio se utilizaron para evaluar los cambios en la gravedad percibida de la enfermedad relacionada con el VPH (rango posible de -3 a 3), la eficacia de la respuesta de la vacuna contra el VPH (rango posible de -4 a 4) y la preocupación por contraer el VPH. enfermedad relacionada (rango posible de -3 a 3).
Los números informados representan el cambio medio para cada construcción que ocurrió desde el inicio hasta el seguimiento.
Para cada construcción, una puntuación de 0 representa ningún cambio entre los puntos de tiempo de la encuesta.
Los puntajes de cambio superiores a 0 indican un aumento en ese constructo entre los puntos de tiempo de la encuesta, con valores más positivos que indican una mayor cantidad de cambio.
Los puntajes de cambio menores a 0 indican una disminución en ese constructo entre los puntos de tiempo de la encuesta, con valores más negativos que indican una mayor cantidad de cambio.
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Línea de base hasta 9 meses
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Recuentos del inicio de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) por características de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 9 meses
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Recuentos de iniciación de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) por características demográficas y relacionadas con la salud según lo evaluado por las encuestas del estudio
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Línea de base hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-19028
- NCI-2019-01223 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA226682 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .